一批曾無藥可救的晚期癌癥患者，如今體內(nèi)腫瘤大幅縮小甚至完全清除，背后是一項名為腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）療法的抗癌黑科技的突破。

但是面對高昂的天價治療費(fèi)癌友們望而卻步，隨著細(xì)胞療法研發(fā)的迅猛發(fā)展，中國科學(xué)家用技術(shù)革新將天價細(xì)胞療法拉下神壇，讓晚期癌癥患者看到了生的希望。

TIL被喻為腫瘤細(xì)胞的“天然克星”。基于患者自體腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞開發(fā)的TIL療法，具有腫瘤特異性靶點(diǎn)豐富、腫瘤趨向性好、浸潤能力強(qiáng)和安全窗口高等優(yōu)點(diǎn)。

近日，實體瘤細(xì)胞治療領(lǐng)域傳來振奮人心的好消息！我國自主研發(fā)的TILs療法在前不久召開的第40屆癌癥免疫治療學(xué)會（SITC）年會上大顯身手，展示了最新臨床突破成果！一例IV級腦膠質(zhì)瘤患者經(jīng)過單次輸注TIL產(chǎn)品GC101，僅僅四周的時間就實現(xiàn)腫瘤清零，且目前無癌生存已超20個月！

圖源JTTC.BMJ滾網(wǎng)

僅4周腫瘤全部消失，國研TIL療法GC101使惡性腦瘤患者重獲新生

2023年初，冬日的寒意尚未散去，W先生的人生卻先一步被凍結(jié)。一紙診斷書讓他的人生寒風(fēng)刺骨——“膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，IDH野生型，WHO IV級，EGFR擴(kuò)僧”。作為腦膠質(zhì)瘤中惡性程度最高的類型之一，這個診斷無異于一道冷酷的“死亡宣判”。

診即是決戰(zhàn)。W先生沒有猶豫的余地，很快接受了風(fēng)險極高的腦部腫瘤切除術(shù)，試圖從根源上切除這顆“定時炸彈”。術(shù)后，他嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)治療方案，經(jīng)歷了替莫唑胺化療與放射治療的漫長煎熬。然而，病情異常頑固，影像學(xué)檢查顯示，病情并未得到有效控制。

希望并未就此熄滅。當(dāng)聽說前沿的CAR-T細(xì)胞療法可能在實體瘤上創(chuàng)造奇跡時，W先生和家人仿佛抓住了救命稻草。他們毅然決定嘗試，先后使用了2款針對不同靶點(diǎn)的CAR-T療法，累計完成了10余次瘤內(nèi)注射給藥。每一次治療，都伴隨著巨大的期盼與忐忑?？上?，奇跡并未如期降臨，腫瘤仍在持續(xù)惡化。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GB）是最具侵襲性的原發(fā)性腦癌亞型，其特點(diǎn)是復(fù)發(fā)迅速。盡管目前已有多種治療方法，但復(fù)發(fā)性GB患者的中位總生存期僅為6至10個月，這凸顯了開發(fā)新型治療策略的迫切需求。

腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）是一種新型免疫療法，已在實體瘤治療中展現(xiàn)出良好的前景，目前正在研究其在GB中的療效。就在山窮水盡之際，W先生的人生迎來轉(zhuǎn)折，他成功入組了GC101的TIL療法臨床試驗。

與之前“改造”的CAR-T不同，TIL療法使用的是他自身腫瘤組織中的淋巴細(xì)胞，是更為“天然”的抗癌戰(zhàn)士。

更為巧合和幸運(yùn)的是，在一年前那次切除手術(shù)時，醫(yī)療團(tuán)隊極具遠(yuǎn)見地保留了W先生的腫瘤組織樣本，并成功培養(yǎng)出了TIL細(xì)胞。

這些為他“量身定制”的免疫細(xì)胞，在實驗室里沉睡了一年，此刻即將被喚醒，成為為他而戰(zhàn)的“生命軍團(tuán)”。

當(dāng)他接受TIL細(xì)胞回輸治療后，全家人都在默默祈禱。回輸后僅4周，一個令所有醫(yī)護(hù)人員都振奮的結(jié)果出現(xiàn)了：影像學(xué)檢查清晰顯示，他腦內(nèi)肆虐的腫瘤被完全清除！療效評估達(dá)到了醫(yī)生口中最好的結(jié)果——完全緩解（CR）！

如今，距離那次決定性的治療已經(jīng)過去超過20個月。W先生早已擺脫了病床的束縛，重獲新生。W先生的案例，不僅僅是一個醫(yī)學(xué)上的成功個案。它刷新了復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的生存紀(jì)錄。更重要的是，它為“早期取材，復(fù)發(fā)后回輸TIL”這一極具前瞻性的治療策略提供了關(guān)鍵的臨床證據(jù)！

無癌生存4年！國研TIL療法讓晚期癌癥患者強(qiáng)勢逆轉(zhuǎn)人生！

子宮內(nèi)膜癌是發(fā)生于子宮內(nèi)膜的一組上皮性惡性腫瘤，是女性生殖系統(tǒng)最常見的腫瘤之一。近年來，子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)上升和年輕化趨勢。

2021年，梁女士被確診為IV期子宮內(nèi)膜癌，腫瘤已經(jīng)擴(kuò)散到淋巴結(jié)、大網(wǎng)膜和盆腔。多次化療無效，腫瘤標(biāo)志物持續(xù)升高（腫瘤標(biāo)志物CA125與CA199均超200U/mL），她成為了對常規(guī)化療完全不敏感的“鉑難治型”癌癥患者。

這類患者預(yù)后極差，生存期短，常規(guī)治療手段已無意義。

在接受當(dāng)時最新的“可樂療法”（K藥聯(lián)合侖伐替尼）治療后，仍然無法有效控制病情。就在希望渺茫之際，一項創(chuàng)新的臨床試驗讓她看到了曙光——GC101 TIL治療。

令她難以置信的是，僅僅在接受TIL細(xì)胞單次回輸兩個多月后，檢查指標(biāo)就顯示腫瘤病灶完全消失，達(dá)到完全緩解（CR）。如今，四年過去了，她依然健康地生活著，回歸了正常工作和生活。

受試者接受TIL回輸前、回輸后6周及回輸后12周影像資料（圖源官網(wǎng)，侵刪）

轉(zhuǎn)移灶縮小32%，國研TILs療法GC101在治療黑色素瘤中顯奇效！

上述提到的梁女士正是TIL療法卓越療效的真實例證。除了她以外，還有其他患者也受益于這款新型細(xì)胞療法。

患者林先生（化名）確診為肢端惡性黑色素瘤伴全身多發(fā)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，歷經(jīng)多次治療腫瘤仍持續(xù)進(jìn)展。恰逢GC101臨床試驗啟動，他因符合PD-1抗體治療失敗、存在可取材病灶、身體狀況耐受微創(chuàng)手術(shù)等關(guān)鍵入組標(biāo)準(zhǔn)，在得知這是“用自己的免疫細(xì)胞抗癌”的創(chuàng)新療法后，與家人立刻決定加入GC101 TIL臨床試驗。

治療團(tuán)隊通過微創(chuàng)手術(shù)獲取其腫瘤組織，成功在實驗室擴(kuò)增出數(shù)百億級TIL細(xì)胞。區(qū)別于傳統(tǒng)療法，GC101采用低強(qiáng)度預(yù)處理方案（環(huán)磷酰胺+羥氯喹片+信迪利單抗），無需高強(qiáng)度清淋化療及回輸后IL-2注射。治療過程中林先生僅出現(xiàn)輕微發(fā)熱且迅速恢復(fù)，無明顯劇烈反應(yīng)。

一周期治療后復(fù)查顯示，其體內(nèi)腫瘤顯著縮小31.8%，總體療效評價達(dá)到PR（部分緩解），不僅為其帶來生機(jī)，也為晚期黑色素瘤治療開辟了新路徑。

此次臨床研究的再次印證了，GC101在患者體內(nèi)展現(xiàn)了良好的安全性和令人鼓舞的療效，不僅為黑色素瘤患者帶來了新的治療希望，也標(biāo)志著中國在TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)先地位！