(醫(yī)藥健聞2025年11月18日訊）
企業(yè)動態(tài) 默沙東（MSD）與Cidara Therapeutics宣布，雙方已簽署最終協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，默沙東將以約92億美元的總額收購Cidara。值得一提的是，在2b期臨床試驗中，Cidara的核心候選藥物CD388在最高劑量下表現(xiàn)出76%的流感預防效力，而傳統(tǒng)流感疫苗的平均預防效力通常為40%左右。 強生（Johnson & Johnson）宣布，將以總額30.5億美元收購Halda Therapeutics。Halda是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，由耶魯大學蛋白降解先驅(qū)Craig M. Crews教授聯(lián)合創(chuàng)建。該公司專有的調(diào)節(jié)誘導接近靶向嵌合體（RIPTAC）技術(shù)平臺通過獨特的“鎖定并殺傷”（hold and kill）機制，為癌癥及其他疾病提供精準治療方案。Halda的主打管線為HLD-0915，這是一款潛在“first-in-class”的口服RIPTAC藥物，正在開發(fā)用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前 列腺癌（mCRPC）。 武田(Takeda)中國宣布其設立于四川成都的武田中國創(chuàng)新中心(TCIC) 正式投入運營。TCIC是武田數(shù)字化創(chuàng)新網(wǎng)絡的重要組成部分，也是武田首個將同步推進數(shù)字醫(yī)療解決方案開發(fā)與落地應用的創(chuàng)新中心。自1994年進入中國以來，武田已經(jīng)完成從新藥開發(fā)、生產(chǎn)、藥品保障供應及商業(yè)化運營的完整藥品價值鏈布局。TCIC的成立進一步拓展和加強了武田在華價值鏈布局。 禮來與韓國藥企ABL Bio進行一項交易，禮來將向ABL Bio支付4000萬美元的首付項，以及最高達25.6億美元的生物技術(shù)相關(guān)款項，以獲得其“Grobody”平臺使用權(quán)。此外，禮來還將通過一項價值約220億韓元（約合1500萬美元）的股權(quán)投資收購ABL的股份。ABL目前已與賽諾菲、NovaBridge Biosciences、Compass Therapeutics等公司建立了合作關(guān)系。 碩騰公司宣布收購獸醫(yī)病理學集團（Veterinary Pathology Group，簡稱VPG），以加強其在英國和愛爾蘭的獸醫(yī)診斷業(yè)務，提升診斷能力以支持更好的動物健康結(jié)果。VPG是一家在英國和愛爾蘭多地設有分支機構(gòu)的領先獸醫(yī)診斷實驗室集團。此次收購進一步拓展了碩騰全面的診斷產(chǎn)品組合，并強化了其通過創(chuàng)新、高質(zhì)量的診斷解決方案推動動物健康發(fā)展的承諾。 輝瑞公司可能正考慮出售BioNTech的股份。彭博社援引知情人士消息稱，輝瑞正尋求出售約455萬份美國存托憑證，每份定價在108至111.7美元之間。按該價格區(qū)間上限計算，此次股權(quán)出售價值約5億美元。BioNTech發(fā)言人強調(diào)，雙方合作關(guān)系依然穩(wěn)固。 科興制藥公告，已于2025年11月6日向香港聯(lián)交所遞交了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的申請。同時，公司已向中國證監(jiān)會報送了本次發(fā)行上市的備案申請材料，并于近日獲中國證監(jiān)會接收。公司本次發(fā)行上市尚需取得中國證監(jiān)會、香港證券及期貨事務監(jiān)察委員會和香港聯(lián)交所等相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)、證券交易所的備案、批準或核準。 江蘇潤和軟件股份有限公司與中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦人類細胞譜系大科學研究設施場景，在國產(chǎn)操作系統(tǒng)、智能物聯(lián)、大數(shù)據(jù)分析及人工智能等領域開展戰(zhàn)略合作，通過數(shù)智化技術(shù)提升生物研究工藝流程的標準化、智能化與可視化。 天津中合基因科技有限公司完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資，本輪融資由國科創(chuàng)投和天津港保稅區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金共同投資。本次融資資金將主要用于加速設備產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化，同時推進公司合成服務能力升級。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 諾和諾德已在美國向自費患者提供較低價格的司美格魯肽產(chǎn)品，這表明公司愿意在價格上與禮來展開競爭，以期奪回更大的市場份額。諾和諾德11月17日宣布，自費患者可以在其消費者直達平臺NovoCare上以每月349美元的價格買到減肥針Wegovy（0.25毫克）和糖尿病版本的Ozempic（0.5毫克）。這一新定價較先前的自費價（每月499美元）低了30%。 中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已正式受理了靈北公司就偏頭痛治療藥物Vyepti(eptinezumab)提交的新藥上市申請（NDA），用于成人偏頭痛的預防性治療。若獲得批準，這將是靈北公司在中國內(nèi)地及亞洲重點市場首次推出生物制劑，為符合預防性治療條件的偏頭痛患者提供全新的治療選擇。 由威斯克生物聯(lián)合四川大學華西醫(yī)院自主研發(fā)的痤瘡治療性疫苗，正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床試驗申請（IND）批準，成為我國首款進入臨床階段的痤瘡治療性疫苗。 復宏漢霖與Organon共同宣布，帕妥珠單抗注射液（420mg/14mL）POHERDY（pertuzumab-dpzb）生物制品許可申請（BLA）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，并可與原研產(chǎn)品PERJETA（pertuzumab）互換使用，成為美國首款且唯一的PERJETA生物類似藥，覆蓋其在美國已獲批的所有適應癥。這一獲批標志著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者獲得兼具品質(zhì)與潛在更可負擔治療的可及性方面邁出了具有里程碑意義的一步。 澤璟制藥在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)孤兒藥資格認定，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。ZG006是公司通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可，并已分別被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種。