每年流感季來臨前，全國多地陸續(xù)啟動流感疫苗接種工作。“疫苗如何選？”“什么人群適合接種？”“安全性有哪些客觀指標(biāo)？”成為公眾高頻提問。本文將圍繞季節(jié)性流感疫苗展開介紹，并以科興流感疫苗的公開信息為例，對其安全性指標(biāo)、人群覆蓋范圍、質(zhì)量控制體系與國際應(yīng)用情況進(jìn)行梳理，為大家全面了解流感疫苗提供較為全面的參考信息。

一、全場景產(chǎn)品線布局：覆蓋常規(guī)防控與應(yīng)急需求，適配全人群

科興流感類疫苗產(chǎn)品線豐富多元，不僅涵蓋季節(jié)性流感常規(guī)防控需求，更具備流感大流行應(yīng)急響應(yīng)能力，其中，科興的安爾來福?和四價流感病毒裂解疫苗自上市以來在全球安全使用超1億劑，并持續(xù)中標(biāo)國內(nèi)公費項目�？婆d完備的流感疫苗產(chǎn)品線，使得從 6 月齡嬰幼兒到老年人全年齡段人群均可找到適配選擇，為流感防控提供全方位、多層次的保障。

從常規(guī)季節(jié)性防控到突發(fā)大流行應(yīng)急，科興流感疫苗產(chǎn)品線實現(xiàn)了 “全場景覆蓋、全人群適配”，可滿足不同地區(qū)、不同人群的多樣化流感防控需求。

二、安全性保障：從生產(chǎn)質(zhì)控到臨床驗證，構(gòu)建雙重安全屏障

在流感疫苗的討論中，“安全性”往往是公眾最為關(guān)注的議題。根據(jù)科興公開資料，其多款季節(jié)性流感病毒裂解疫苗從生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制到上市后的大規(guī)模應(yīng)用，構(gòu)建了全鏈條的安全保障體系，本文摘錄了部分科興流感疫苗的公開數(shù)據(jù)，便于大家理解相關(guān)參數(shù)在疫苗安全性評價中的作用。

據(jù)科興公開資料顯示，在生產(chǎn)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)方面，科興流感疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立了嚴(yán)苛的質(zhì)量控制體系，不僅不含防腐劑，內(nèi)毒素、甲醛、卵清蛋白等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)更優(yōu)于《中國藥典》及《歐洲藥典》要求，從源頭減少潛在風(fēng)險；其內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于《中國藥典》，再搭配國家專利純化工藝，能有效去除生產(chǎn)過程中的雜蛋白、殘留溶劑等有害物質(zhì)，讓產(chǎn)品純度更有保障，為安全接種筑牢基礎(chǔ)。

在安全性數(shù)據(jù)維度，科興官網(wǎng)資料顯示，其流感疫苗的安全性已經(jīng)在全球大規(guī)模接種與臨床研究中充分驗證，目前已在全球近 20 個國家和地區(qū)累計接種超 1 億劑，圍繞安全性開展的 30 余項國內(nèi)外臨床研究成果，已發(fā)表相關(guān)論文近 40 篇，形成扎實的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；其四價（三價）流感病毒裂解疫苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率均遠(yuǎn)低于全國平均水平，國內(nèi) III 期臨床研究結(jié)果顯示，科興四價流感疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率低，且所有不良反應(yīng)均以 1 級為主，未發(fā)生與疫苗接種相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，進(jìn)一步印證了其安全可靠性。

三、過敏反應(yīng)風(fēng)險可控：多維度管控致敏原，適配過敏體質(zhì)人群

根據(jù)科興公開資料，其多款季節(jié)性流感病毒裂解疫苗在生產(chǎn)過程中對與局部耐受性、過敏反應(yīng)可能相關(guān)的關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)有明確控制標(biāo)準(zhǔn)，包括游離甲醛、細(xì)菌內(nèi)毒素、卵清蛋白含量、抗生素殘留、滲透壓、pH 值等。下表摘錄了部分公開指標(biāo)，便于大家了解相關(guān)參數(shù)。

表 1　與局部反應(yīng)相關(guān)的質(zhì)量控制指標(biāo)（公開資料）

表 2與發(fā)熱及過敏反應(yīng)相關(guān)的指標(biāo)（公開資料）

四、全球應(yīng)用：多國納入免疫項目，中國港澳地區(qū)同步服務(wù)

根據(jù)公開資料，科興的季節(jié)性流感疫苗已在近 20 個國家和地區(qū)批準(zhǔn)使用，累計接種量超過 1 億劑。這些國家/地區(qū)中，不少已將相關(guān)疫苗納入本國季節(jié)性流感接種安排，形成較為豐富的真實世界應(yīng)用場景。

在南美洲國家智利，流感疫苗已作為國家免疫項目的重要組成部分。官方數(shù)據(jù)顯示，2025 年智利在國家計劃免疫項目中全部使用了科興流感疫苗。截至 2025 年 9 月，該國已完成超過 816 萬劑次接種，接種率達(dá)到 77.67%，覆蓋包括老年人、慢性病人群、兒童以及孕婦在內(nèi)的重點人群。值得注意的是，其中孕婦接種量超過 10 萬例（接種率75%），為孕期接種研究提供了寶貴的真實世界數(shù)據(jù)。

同時，在今年 5 月，科興三價、四價流感疫苗獲香港特區(qū)《藥品 / 制品注冊證明書》，成為中國香港首個獲批的國產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗，并于今年8月運抵中國香港用于當(dāng)?shù)亟衲甓燃竟?jié)性流感疫苗接種計劃；今年 2 月，科興四價疫苗首次中標(biāo)中國澳門特區(qū)采購項目，首批疫苗已運抵并投入接種，為粵港澳大灣區(qū)居民提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗選擇。

五、臨床研究數(shù)據(jù)：從免疫原性到耐受性，多個年齡組均有公開結(jié)果

除真實世界數(shù)據(jù)外，臨床研究也是疫苗科學(xué)證據(jù)鏈的重要部分。根據(jù)公開資料，科興季節(jié)性流感疫苗在成人、兒童、嬰幼兒、老年人等多個年齡組開展了不同階段的臨床試驗。

公開結(jié)果顯示，國際多中心研究中，四價流感裂解疫苗的免疫原性達(dá)到了國際通行標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi)Ⅲ期研究中，部分年齡組的血清保護(hù)率可達(dá)到 99.4%。兒童組研究中，0.5 ml 劑量的免疫應(yīng)答水平表現(xiàn)更優(yōu)，而安全性差異未見顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

在老年慢性病人群中，相關(guān)研究提示，單獨接種或與肺炎球菌疫苗同時接種的安全性均與健康成人無顯著差異。孕婦研究方面，菲律賓的臨床研究正在推進(jìn)中，而智利的大規(guī)模接種數(shù)據(jù)也為評估孕期接種的安全性提供了參考。

這些研究形成了多個年齡組、多個場景的數(shù)據(jù)體系，為公眾提供了較為全面的科學(xué)認(rèn)識框架。

科興流感疫苗憑借全面的產(chǎn)品線布局、嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、扎實的安全與有效性數(shù)據(jù)、低過敏風(fēng)險優(yōu)勢及廣泛的國際化應(yīng)用，成為全人群流感防控的可靠選擇之一。疫苗接種是預(yù)防流感最有效的手段之一，建議大家根據(jù)自身年齡、健康狀況，在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下及時接種流感疫苗，同時配合戴口罩、勤洗手等日常防護(hù)措施，共同抵御流感風(fēng)險。

說明：本文依據(jù)公開信息整理而成，旨在提供疫苗科普信息，不涉及比較、推薦或商業(yè)宣傳。疫苗接種以自愿為原則，具體選擇請遵循醫(yī)務(wù)人員專業(yè)建議。