為全面貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，統(tǒng)籌推進(jìn)化妝品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，更好滿足新時(shí)代人民群眾對美好生活的新期盼，國家藥監(jiān)局于2025年11月17日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國藥監(jiān)妝〔2025〕18號，以下簡稱《意見》）。《意見》涵蓋五大方面，提出24項(xiàng)務(wù)實(shí)舉措，旨在進(jìn)一步優(yōu)化和完善我國化妝品行業(yè)科學(xué)監(jiān)管體制機(jī)制，疏通行業(yè)發(fā)展中的痛點(diǎn)和堵點(diǎn)，推動(dòng)我國化妝品行業(yè)在高水平安全、高質(zhì)量創(chuàng)新中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

一直以來，國家藥監(jiān)局始終堅(jiān)持政治引領(lǐng)、問題導(dǎo)向、立足國情、兼顧國際視野，全力推進(jìn)化妝品監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)和優(yōu)化調(diào)整。在宏觀利好政策的支持下，我國化妝品行業(yè)發(fā)展持續(xù)向上向好。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，截至2025年10月，我國化妝品注冊人備案人企業(yè)2萬余家，注冊的特殊化妝品4.6萬個(gè)，備案的普通化妝品229.1萬個(gè)，基本滿足消費(fèi)者用妝需求；化妝品新原料注冊備案數(shù)量實(shí)現(xiàn)量級突破，且國產(chǎn)化妝品新原料成為“絕對主力”，有力促進(jìn)了我國化妝品行業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)中華人民共和國海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2024年我國進(jìn)口化妝品28.6萬噸，進(jìn)口額161.01億美金；出口化妝品101.5萬噸，出口額63.02億美金，進(jìn)出口規(guī)模長期保持穩(wěn)步增長。根據(jù)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會（以下簡稱“中國香妝協(xié)會”）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國化妝品市場交易總額達(dá)10738.22億元，其中中國化妝品品牌交易額占比超過50%，不僅印證了“國貨崛起”的強(qiáng)勁勢頭，更彰顯了我國在全球美妝產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位。

然而，要實(shí)現(xiàn)從“制妝大國”到“制妝強(qiáng)國”的跨越式發(fā)展，我國化妝品行業(yè)仍面臨諸多挑戰(zhàn)，科學(xué)監(jiān)管體系有待進(jìn)一步優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力有待進(jìn)一步調(diào)動(dòng)、自主原始創(chuàng)新能力有待進(jìn)一步提升、國際交流合作有待進(jìn)一步深化。國家藥監(jiān)局在全面梳理政策、深入調(diào)查研究并廣泛聽取各方意見的基礎(chǔ)上，精準(zhǔn)把脈行業(yè)發(fā)展態(tài)勢，明確前進(jìn)目標(biāo)與方向，制定并發(fā)布《意見》。《意見》針對行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)難點(diǎn)問題提出具體舉措，為我國化妝品行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段繪制了一副清晰藍(lán)圖。在《意見》起草和征集信息過程中，中國香妝協(xié)會也通過組織座談、實(shí)地調(diào)研和意見征集等多種方式，持續(xù)收集和反映企業(yè)訴求，其中大部分反饋在《意見》中得到了積極回應(yīng)。

一、全鏈條鼓勵(lì)創(chuàng)新，激發(fā)企業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力

為營造良好的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境，注入行業(yè)發(fā)展新動(dòng)能，《意見》提出多項(xiàng)務(wù)實(shí)舉措。暢通新功效化妝品注冊渠道，實(shí)行即報(bào)即審，建立前置咨詢機(jī)制，在強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)的同時(shí)優(yōu)化審評流程；完善新原料分類管理及技術(shù)評價(jià)體系，探索建立符合國情且與國際接軌的原料命名規(guī)則，聚焦行業(yè)使用廣、安全風(fēng)險(xiǎn)高及中國特色植物資源原料制定標(biāo)準(zhǔn)；培育本土首發(fā)經(jīng)濟(jì)，鼓勵(lì)國際化妝品新品在中國首發(fā)，對國際化妝品新品在中國首發(fā)上市的，免于提交在生產(chǎn)國（地區(qū)）已上市銷售的證明文件；響應(yīng)人口老齡化趨勢，貫徹落實(shí)發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)的部署，支持針對老年群體需求的產(chǎn)品研發(fā)；適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求，還提出創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、探索化妝品個(gè)性化服務(wù)等，同時(shí)，為進(jìn)一步加大扶持力度，國家藥監(jiān)局還鼓勵(lì)省級藥品監(jiān)管部門積極爭取政府支持，協(xié)調(diào)相關(guān)部門出臺化妝品產(chǎn)業(yè)扶持政策�！兑庖姟窂亩嗑S度破除創(chuàng)新壁壘，全方位激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)我國化妝品行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整。

二、全面優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)，切實(shí)減輕企業(yè)合規(guī)負(fù)擔(dān)

為適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新形勢與新要求，《意見》圍繞監(jiān)管能力現(xiàn)代化與審評審批效率提升，系統(tǒng)部署改革舉措，著力構(gòu)建科學(xué)、高效、規(guī)范的現(xiàn)代化治理體系，助力企業(yè)輕裝上陣，健康發(fā)展。通過深化化妝品注冊備案改革，在保障質(zhì)量安全與監(jiān)管需要的前提下，允許配方近似的同一品牌產(chǎn)品共用安全評估及功效評價(jià)資料；對因產(chǎn)地變更需重新注冊備案的產(chǎn)品，允許沿用部分原技術(shù)資料；除祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等功效外，企業(yè)可自主選擇功效評價(jià)方法；原料安全信息改為企業(yè)自行存檔。同時(shí)，建立國家與省級特殊化妝品協(xié)同審評機(jī)制，推進(jìn)審評資源整合；對注冊變更事項(xiàng)實(shí)施分類管理，壓縮審評時(shí)限，提升審批效率，這些舉措將進(jìn)一步減輕企業(yè)合規(guī)負(fù)擔(dān)，營造更加便利的發(fā)展環(huán)境。

三、聚焦監(jiān)管效能提升，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)

國家藥監(jiān)局秉持科學(xué)監(jiān)管、分類施策和風(fēng)險(xiǎn)防控的原則，聚焦當(dāng)前行業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題，精準(zhǔn)施策。《意見》提出依據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系、風(fēng)險(xiǎn)防控能力等要素科學(xué)評定風(fēng)險(xiǎn)等級，合理配置監(jiān)管資源；優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理，深入開展質(zhì)量管理體系提升行動(dòng)，探索優(yōu)化生產(chǎn)管理制度；強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管，健全“以網(wǎng)管網(wǎng)”機(jī)制，壓實(shí)平臺管理責(zé)任；完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系，推動(dòng)國家不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享。強(qiáng)化數(shù)據(jù)深度分析與風(fēng)險(xiǎn)研判；加強(qiáng)注冊備案延伸監(jiān)管，構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系。進(jìn)一步提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性，實(shí)現(xiàn)“放得開、管得住”的監(jiān)管目標(biāo)，為行業(yè)健康發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。

四、筑牢技術(shù)支撐，全方位深化國際交流合作

為進(jìn)一步推動(dòng)《意見》各項(xiàng)改革舉措扎實(shí)落地，增強(qiáng)我國化妝品行業(yè)在國際競爭力，《意見》系統(tǒng)的提出一系列支撐措施。明確加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)、完善標(biāo)準(zhǔn)體系、深化監(jiān)管科學(xué)研究、推進(jìn)智慧監(jiān)管等重點(diǎn)任務(wù)，系統(tǒng)夯實(shí)技術(shù)支撐基礎(chǔ)，提升監(jiān)管效能，構(gòu)建更加科學(xué)、統(tǒng)一、權(quán)威、高效的標(biāo)準(zhǔn)體系。另一方面，持續(xù)深化國際交流合作、推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，如加快推進(jìn)動(dòng)物試驗(yàn)減免，從燙發(fā)、非氧化型染發(fā)和使用監(jiān)測期新原料的化妝品等著手，逐步推行動(dòng)物試驗(yàn)豁免、堅(jiān)持能轉(zhuǎn)盡轉(zhuǎn)，加速動(dòng)物替代試驗(yàn)方法開發(fā)和轉(zhuǎn)化；優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制，建立防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑等的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)更新機(jī)制；支持將經(jīng)國際權(quán)威機(jī)構(gòu)科學(xué)評估、具有國外安全使用歷史的原料，及時(shí)納入我國準(zhǔn)用原料目錄，進(jìn)一步破除貿(mào)易壁壘，縮小標(biāo)準(zhǔn)差異，為各類市場主體營造公平競爭的市場環(huán)境，加快推動(dòng)形成統(tǒng)一開放、競爭有序的化妝品市場體系，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

《意見》是我國化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程中的重要里程碑，通過更科學(xué)、更高效、更國際化的監(jiān)管改革舉措，為“美麗經(jīng)濟(jì)”厘清發(fā)展路徑、指明未來方向、筑牢安全底線、注入創(chuàng)新動(dòng)能、破解行業(yè)難題，體現(xiàn)了國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管為民、服務(wù)為企的大格局、智慧，《意見》的落地實(shí)施將不僅為行業(yè)創(chuàng)新提供更加寬松、透明和可預(yù)期的政策空間與制度保障，也將對促進(jìn)我國化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、更好滿足人民群眾的高品質(zhì)用妝需求產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響，引領(lǐng)中國的“美麗經(jīng)濟(jì)”駛向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的廣闊藍(lán)海。

中國香妝協(xié)會也將根據(jù)《意見》中提出的具體工作任務(wù)，充分發(fā)揮凝聚合力的優(yōu)勢，切實(shí)發(fā)揮橋梁紐帶作用，配合政策的貫徹落實(shí)。協(xié)會也呼吁行業(yè)企業(yè)持續(xù)關(guān)注后續(xù)配套技術(shù)文件相關(guān)要求，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，充分釋放研發(fā)創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和自主原始創(chuàng)新能力水平，為我國化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展聚勢蓄能。

（本文為中國香妝特約評論員文章，作者為中國香妝協(xié)會化妝品部。中國香妝融媒體發(fā)布本文只是為了傳遞更多的訊息，不代表任何有傾向性的投資意見或市場暗示，僅供行業(yè)參考。）

原創(chuàng) 中國香妝協(xié)會化妝品部

轉(zhuǎn)載請注明原鏈接/出處

合作 laoduoyuya｜頭圖來源 中國香妝融媒體