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甲流洶涌來(lái)襲!國(guó)產(chǎn)特效藥,迎來(lái)元年

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作者/星空下的鹵煮

編輯/菠菜的星空

排版/星空下的烏梅

從未缺席的#流感季叒雙又一次撲面而來(lái)了。

從全球范圍來(lái)看,今年的流感季普遍啟動(dòng)的較早。我國(guó)流感活動(dòng)自10月起就總體呈現(xiàn)出上升趨勢(shì),哨點(diǎn)醫(yī)院檢測(cè)到的流感病例激增,有不少中小學(xué)出現(xiàn)了部分班級(jí)停課的情況。#甲流 一向是顯眼的流感主力,不過(guò)每年的流行毒株倒是會(huì)有一些變化。

往年盛名在外的是甲型H1N1,而根據(jù)11月10日疾控發(fā)布會(huì)消息,今年的主力選手是甲型H3N2亞型,占今年秋冬季急性呼吸道傳染病的比例超95%。由于這個(gè)亞型近幾年沒(méi)有大規(guī)模流行,所以理論上來(lái)說(shuō)人群免疫水平會(huì)相對(duì)低一些。預(yù)計(jì)今年國(guó)內(nèi)流感的流行高峰會(huì)出現(xiàn)在12月中下旬到1月初這個(gè)時(shí)間段,在此也提請(qǐng)各位讀者朋友們多多注意防護(hù)。



10月20日-26日流感樣病例監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果 來(lái)源:中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

在規(guī)律性的流感侵襲之下,藥物需求自然也在增長(zhǎng),甲流特效藥賽道多次成為了生物醫(yī)藥板塊的焦點(diǎn)。2025年更是被譽(yù)為國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥的元年,多款藥物陸續(xù)獲批上市。雖然市場(chǎng)容量不小,但在進(jìn)口新一代藥王表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)和同業(yè)貼臉廝殺的格局之下,恐怕想實(shí)現(xiàn)理想的商業(yè)回報(bào)也不是件容易的事情。

一、神藥接力發(fā)威

流感在很多國(guó)家都是公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)沉重的主要流行病之一,全球每年流感病例高達(dá)近10億例。從國(guó)內(nèi)藥物市場(chǎng)來(lái)看,目前上市的主要是三類(lèi),一類(lèi)是以?shī)W司他韋為代表的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,第二類(lèi)是瑪巴洛沙韋等RNA聚合酶抑制劑,第三類(lèi)是阿比多爾這樣作為廣譜抗病毒藥物的血凝素抑制劑。

其中奧司他韋一直算是頂流,占整體銷(xiāo)售額比例最高時(shí)能超過(guò)八成。在我國(guó)甲流防治中,這款全世界應(yīng)用最廣的抗流感藥物確實(shí)發(fā)揮了巨大作用,不過(guò)在超過(guò)二十年的使用之下,有研究表明部分病毒株已體現(xiàn)出了一定耐藥性。

而同樣出自瑞士制藥巨頭羅氏的新一代進(jìn)口流感藥瑪巴洛沙韋(商品名:速福達(dá))憑借全病程只需要服用一次的特點(diǎn)接棒成為了抗甲流“神藥”,雖然單片過(guò)百元的價(jià)格確實(shí)不低,不過(guò)憑借適用于兒童的干混懸劑新劑型和迅速躋身醫(yī)保目錄的動(dòng)作,瑪巴洛沙韋已經(jīng)在2024年抗流感藥物市場(chǎng)中搶下了超過(guò)10個(gè)點(diǎn)的份額,給前輩奧司他韋帶來(lái)極大壓力。



瑪巴洛沙韋電商平臺(tái)截圖 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)

所以國(guó)產(chǎn)甲流特效藥物的上市,尤其是#創(chuàng)新藥的快速上市就顯得尤為重要了,這也是我國(guó)重點(diǎn)支持且近年成效顯著的領(lǐng)域之一。今年七月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委重磅發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,用足足十六條舉措為中國(guó)創(chuàng)新藥保駕護(hù)航。

而中國(guó)創(chuàng)新藥近年來(lái)取得的成績(jī)也是有目共睹的,出海金額屢創(chuàng)新高,今年中國(guó)企業(yè)對(duì)外許可交易總金額超過(guò)1,000億美元,產(chǎn)品更是占了美國(guó)FDA批準(zhǔn)的IND中的一半。甲流領(lǐng)域自然也成果不少,截止到去年3月份,中國(guó)藥企的甲流特效藥專利申請(qǐng)量已經(jīng)排到了全球第二的位置,研發(fā)管線豐富,靶點(diǎn)和作用機(jī)制多樣。

二、班霸失標(biāo),梯隊(duì)跟上

在一眾布局了甲流特效藥的中國(guó)藥企中,#東陽(yáng)光(600673)是一個(gè)不得不提的名字。早在2006年就獲得羅氏授權(quán)的東陽(yáng)光在2019年把磷酸奧司他韋首仿藥成功推上市,當(dāng)年就入賬50多億元。此后一直貢獻(xiàn)了公司營(yíng)收大頭,2024年回落至25.80億元但仍占50%以上(其中以顆粒劑為主)。但進(jìn)入2025年后,東陽(yáng)光的奧司他韋接連迎來(lái)挑戰(zhàn)。先是6月中旬遭到浙江醫(yī)保局基于價(jià)格投訴原因的暫停掛網(wǎng),而近期公布的奧司他韋顆粒集采結(jié)果上,東陽(yáng)光藥又大跌行業(yè)眼鏡,意外失標(biāo),這對(duì)于一家營(yíng)收嚴(yán)重依賴單一品種的公司來(lái)說(shuō)也許是致命的。



東陽(yáng)光營(yíng)收情況 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)

#眾生藥業(yè)(002317)5月獲批了一款全球首個(gè)PB2靶點(diǎn)流感創(chuàng)新藥昂拉地韋片(商品名:安睿威),從臨床研究來(lái)看,效果不輸奧司他韋且具備低耐藥等優(yōu)勢(shì)。11月,眾生藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)披露稱昂拉地韋已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)保目錄的初步形式審查,且已開(kāi)啟在兒童和青少年人群中的III期臨床試驗(yàn)。這款藥進(jìn)入醫(yī)保的預(yù)期還是比較強(qiáng)的,市場(chǎng)對(duì)其后續(xù)商業(yè)化表現(xiàn)也較為看好,公司近期股價(jià)強(qiáng)勢(shì)。

#健康元(600380)的瑪帕西沙韋膠囊(TG-1000)則已進(jìn)入上市審評(píng)后期,這是一款號(hào)稱和速福達(dá)一樣全病程只需服用一次的新型抗流感藥物。而#濟(jì)川藥業(yè)(600566)的瑪硒洛沙韋片、科睿藥業(yè)的瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá))等數(shù)款國(guó)產(chǎn)甲流特效藥都在今年陸續(xù)獲批上市。

三、陸續(xù)進(jìn)入醫(yī)保目錄

從這些公司的動(dòng)作可以看出,抗流感領(lǐng)域內(nèi)已經(jīng)涌現(xiàn)出來(lái)的的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在作用靶點(diǎn)、給藥方式等方面還是很豐富的,有望憑借這些差異化的特點(diǎn)以及在耐藥性方面的優(yōu)勢(shì)奪取一定的市場(chǎng)份額,結(jié)束奧司他韋、瑪巴洛沙韋這兩類(lèi)產(chǎn)品長(zhǎng)期壟斷市場(chǎng)的局面。

支付端方面,長(zhǎng)期先天不足的商業(yè)保險(xiǎn)也終于成長(zhǎng)到了一定規(guī)模,2024年商業(yè)健康險(xiǎn)保費(fèi)收入同比增長(zhǎng)8.2%至9,773億元。而且參考其他創(chuàng)新藥的成績(jī),甲流特效藥的未來(lái)也肯定不局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),像東南亞、拉美等新興市場(chǎng),都可以成為出海目的地。

當(dāng)然,最重要的還是國(guó)內(nèi)醫(yī)保市場(chǎng)。

國(guó)產(chǎn)甲流特效藥肯定是有進(jìn)入醫(yī)保的意愿的,從2024年新納入醫(yī)保目錄藥品來(lái)看,超過(guò)30%是當(dāng)年新獲批的創(chuàng)新藥,而約莫八成的創(chuàng)新藥可以在上市后兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保目錄,這個(gè)速度還是很快了。

不過(guò)納入醫(yī)保相應(yīng)而來(lái)的就是價(jià)格的大幅降低,瑪巴洛沙韋的干混懸劑劑型今年納入目錄后,從超400元一盒的零售端售價(jià)降到了222元。這是原藥進(jìn)口藥,還是保有超然地位可以保持一定利潤(rùn)空間的,如果國(guó)產(chǎn)甲流藥進(jìn)入醫(yī)保的話恐怕價(jià)格上還要再做一些考慮。目前伊速達(dá)和安睿威已通過(guò)今年國(guó)家醫(yī)保目錄形式審查,參考瑪巴洛沙韋的情況,預(yù)計(jì)降價(jià)后在百元區(qū)間。再疊加國(guó)產(chǎn)藥物的競(jìng)爭(zhēng)壓力,筆者認(rèn)為降價(jià)幅度應(yīng)會(huì)更高一些。

在多重因素共振之下,國(guó)產(chǎn)甲流特效藥正在陸續(xù)結(jié)出碩果。但在朝上看有進(jìn)口兩代神藥壓制,朝下看多款國(guó)產(chǎn)仿制藥和創(chuàng)新藥陸續(xù)上市的格局下,恐怕能取得商業(yè)化成功的只能是少數(shù)人。

注:本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn),入市需謹(jǐn)慎。沒(méi)有買(mǎi)賣(mài)就沒(méi)有傷害。

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