拜耳（Bayer）近日宣布，其在研小分子療法asundexian于全球3期臨床研究OCEANIC-STROKE中取得積極主要結(jié)果。

該研究在接受抗血小板治療、發(fā)生過非心源性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）的患者中開展，結(jié)果顯示，試驗(yàn)達(dá)成主要療效終點(diǎn)和安全性終點(diǎn)。每日一次50 mg asundexian較安慰劑在聯(lián)合抗血小板治療背景下可顯著降低缺血性卒中風(fēng)險。值得注意的是，與安慰劑聯(lián)合抗血小板治療相比，asundexian聯(lián)合抗血小板治療并未增加國際血栓和止血學(xué)會（ISTH）定義的主要出血風(fēng)險。

在取得這一里程碑結(jié)果后，拜耳計劃與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展溝通，為后續(xù)上市許可申請的提交做準(zhǔn)備。

Asundexian是一款口服FXIa抑制劑，具有用于非心源性缺血性卒中患者卒中預(yù)防的潛力。目前，該療法已獲得美國FDA授予的快速通道資格。

參考資料：

[1] Bayer’s Asundexian Met Primary Efficacy and Safety Endpoints in Landmark Phase III OCEANIC-STROKE Study in Secondary Stroke Prevention. Retrieved November 24, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251123638167/en/Bayers-Asundexian-Met-Primary-Efficacy-and-Safety-Endpoints-in-Landmark-Phase-III-OCEANIC-STROKE-Study-in-Secondary-Stroke-Prevention

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