導(dǎo)讀

近日，新疆華世丹藥業(yè)有限公司原料藥生產(chǎn)基地落地二師鐵門關(guān)市經(jīng)開(kāi)區(qū)。

新疆華世丹藥業(yè)有限公司長(zhǎng)期致力于化學(xué)原料藥與高端制劑的研發(fā)生產(chǎn)，其自主研發(fā)的大蒜素原料藥于2024年10月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，打破了國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期由單一企業(yè)壟斷的供應(yīng)格局。

為支持企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能、優(yōu)化布局，兵團(tuán)藥監(jiān)局依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，積極與自治區(qū)藥監(jiān)局溝通聯(lián)系，明確支持華世丹藥業(yè)在第二師鐵門關(guān)市三十團(tuán)化工園區(qū)設(shè)立原料藥廠外車間，并承諾依法履行監(jiān)管職責(zé)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中，兵團(tuán)藥監(jiān)局提前介入、精準(zhǔn)服務(wù)，多次赴企業(yè)調(diào)研指導(dǎo)，協(xié)助完成生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、工藝穩(wěn)定性研究及資料申報(bào)，并通過(guò)兵地協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，保障生產(chǎn)基地高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)核查，推動(dòng)項(xiàng)目快速投產(chǎn)。項(xiàng)目一期投資近7000萬(wàn)元，建成現(xiàn)代化原料藥車間及質(zhì)控中心，預(yù)計(jì)未來(lái)將帶動(dòng)大蒜素軟膠囊單品種年銷售收入突破2億元。

下一步，兵團(tuán)藥監(jiān)局將持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈培育，支持龍頭企業(yè)發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)兵地資源互通、政策協(xié)同，為兵團(tuán)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

來(lái)源：兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局