【文/王力 編輯/周遠(yuǎn)方】

在電影《我不是藥神》上映七年后，一個(gè)與影片情節(jié)相似卻性質(zhì)截然不同的“仿制藥”案件被央視曝光。

據(jù)央視新聞近日?qǐng)?bào)道，犯罪嫌疑人毛某勾結(jié)境外藥廠，將毫無(wú)有效成分、實(shí)為面粉、淀粉等灌裝的假冒安羅替尼銷往全國(guó)。這款假藥在短短10個(gè)月內(nèi)售出380余盒，售價(jià)高達(dá)每盒1500元，涉案金額約28萬(wàn)元。

公開(kāi)資料顯示，安羅替尼是中國(guó)首個(gè)用于晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療的原創(chuàng)專利靶向藥，由正大天晴藥業(yè)歷經(jīng)十余年研發(fā)，目前僅在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和銷售，上市后即被納入醫(yī)保。藥企從未授權(quán)海外任何機(jī)構(gòu)生產(chǎn)。然而，經(jīng)公安機(jī)關(guān)和藥企檢測(cè)，所謂的“進(jìn)口平替版”未檢出任何安羅替尼成分，實(shí)為面粉、淀粉等無(wú)效物質(zhì)灌裝而成。

許多被騙患者原本以為是電影《我不是藥神》中“仿制藥救命”的故事重演，實(shí)則是一起徹頭徹尾的消費(fèi)欺詐。受害者多為晚期肺癌患者及其家屬，他們?cè)谂c死神賽跑的絕望中，抓住了這根救命稻草，卻不知服下的只是毫無(wú)療效的面粉。部分患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，部分因病情危重?zé)o法判斷藥效，還有部分已因癌癥進(jìn)展離世，家屬甚至無(wú)法追溯死亡是否與假藥相關(guān)。

面粉冒充“國(guó)產(chǎn)抗癌之光”

安羅替尼作為中國(guó)首個(gè)用于晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療的原創(chuàng)專利靶向藥，由正大天晴藥業(yè)歷經(jīng)十余年研發(fā)而成，一定程度上也體現(xiàn)了中國(guó)制藥行業(yè)從仿制到創(chuàng)新的重大突破。

這款藥物不僅在技術(shù)上具有領(lǐng)先性，業(yè)績(jī)也同樣不俗。自2018年5月獲批上市以來(lái)，當(dāng)年銷售額即突破12億元，2020年達(dá)到40億至45億元，創(chuàng)造了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售記錄。

毛某與國(guó)外某藥廠高級(jí)管理人員達(dá)成協(xié)議，由該廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)假藥，毛某則作為總代理在中國(guó)發(fā)展下線銷售網(wǎng)絡(luò)。這些假藥通過(guò)“背包客”從境外攜帶入境，經(jīng)廣州中轉(zhuǎn)后分銷至全國(guó)各地。

這種“人肉帶貨”模式刻意繞開(kāi)了海關(guān)和藥監(jiān)部門(mén)的正規(guī)監(jiān)管渠道，使得假藥能夠順利進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并最終到達(dá)患者手中。

假藥販子的營(yíng)銷策略極具針對(duì)性。他們抓住部分患者對(duì)“進(jìn)口藥品”的盲目信任心理，將產(chǎn)品包裝為“進(jìn)口平替版”安羅替尼，聲稱“藥量是正版的3倍”。

這一定價(jià)策略造成了雙重傷害：表面看來(lái)，每盒1500元的價(jià)格似乎比某些海外藥品“便宜”，但與正規(guī)醫(yī)保渠道相比，這一價(jià)格實(shí)際更為昂貴。

安羅替尼經(jīng)醫(yī)保談判后，患者實(shí)際支付費(fèi)用已大幅降低。假藥不僅價(jià)格更高，而且毫無(wú)療效，患者支付的1500元買(mǎi)到的只是淀粉淀粉、糊精等無(wú)效物質(zhì)壓制而成。

而最致命的是，這些假藥耽誤了癌癥患者寶貴的治療窗口期，部分患者甚至因此錯(cuò)過(guò)了有效治療的最佳時(shí)機(jī)。

公安機(jī)關(guān)和正大天晴藥業(yè)的檢測(cè)結(jié)果證實(shí)，這些所謂的“進(jìn)口平替版”未檢出任何安羅替尼成分，實(shí)為面粉、淀粉等無(wú)效物質(zhì)灌裝而成。完全不具備任何治療功能，純粹是利用患者求生欲望實(shí)施的精準(zhǔn)詐騙。

“海外平替”迷思下的消費(fèi)者保護(hù)困局

這起假藥案的荒誕之處在于，受害者以高價(jià)購(gòu)入的“海外平替”，不僅療效為零，實(shí)際支出反而遠(yuǎn)超正規(guī)渠道的正版藥物。

從藥物本身看，安羅替尼是中國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤原研藥。此后，該藥陸續(xù)獲批用于小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌等多項(xiàng)適應(yīng)癥，成為覆蓋瘤種最廣的國(guó)產(chǎn)靶向藥之一。更重要的是，5項(xiàng)獲批適應(yīng)癥目前均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，患者通過(guò)正規(guī)醫(yī)院開(kāi)具處方后，單粒藥品自付費(fèi)用可低至數(shù)十元，遠(yuǎn)低于假藥販子開(kāi)出的每盒1500元“平替價(jià)”。

然而，消費(fèi)者為何寧愿相信社交媒體上的陌生賣(mài)家，也不走進(jìn)正規(guī)醫(yī)院的藥房？這背后既有部分患者對(duì)“進(jìn)口即高端”的認(rèn)知慣性，也有對(duì)醫(yī)保政策覆蓋范圍的信息隔膜。部分患者及家屬對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的療效心存疑慮，對(duì)醫(yī)保報(bào)銷流程缺乏了解，加之病急亂投醫(yī)的焦慮心態(tài)，最終落入假藥陷阱。

從消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)角度審視，海淘藥品維權(quán)面臨兩個(gè)核心難點(diǎn)：主體身份不明和因果關(guān)系難以證明。在代購(gòu)交易中，消費(fèi)者很難在購(gòu)買(mǎi)前核實(shí)賣(mài)家真實(shí)身份，起訴時(shí)往往連被告是誰(shuí)都無(wú)法明確。

而在侵權(quán)類案件中，如何證明所服藥物確為代購(gòu)藥品、如何證明健康損害與服用該藥存在因果關(guān)系、如何證明該藥確為假藥或劣藥，舉證困難往往使消費(fèi)者對(duì)維權(quán)望而卻步。本案中，部分受害者在服用假藥后因病情危重?zé)o法判斷效果，還有患者已因癌癥進(jìn)展去世，家屬甚至無(wú)法追溯死亡是否與假藥相關(guān)。

跨境藥品代購(gòu)的法律風(fēng)險(xiǎn)是多維度的。藥品管理層面，代購(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品可能構(gòu)成妨害藥品管理罪；海關(guān)監(jiān)管層面，申報(bào)不實(shí)或逃避監(jiān)管可能涉嫌走私犯罪；而消費(fèi)者權(quán)益層面，跨境維權(quán)的復(fù)雜性和高成本往往讓受害者求助無(wú)門(mén)。從消費(fèi)者自我保護(hù)角度，購(gòu)藥過(guò)程中應(yīng)注意留存溝通記錄、藥品信息、物流憑證等證據(jù)，更應(yīng)優(yōu)先選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥房渠道。