諾和諾德制藥發(fā)言人公布了口服減肥“神藥”司美格魯肽在III期試驗中未能減緩阿爾茨海默病患者認(rèn)知衰退。盡管安全且改善一些疾病相關(guān)生物標(biāo)志物，但未達(dá)到主要終點。公司將結(jié)束該“適應(yīng)癥”嘗試。關(guān)注詳情。

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制藥公司諾和諾德宣布，被譽為減肥“神藥”司美格魯肽(Ozempic和Wegovy的有效成分）口服片劑，在治療阿爾茨海默病兩項大型III期臨床試驗中未能達(dá)到主要臨床終點，公司宣布試驗失敗。

該項臨床試驗涉招募了約3800名已接受標(biāo)準(zhǔn)治療的阿爾茨海默病患者，初步結(jié)果顯示，口服司美格魯肽安全性良好，且改善一些與疾病相關(guān)的生物標(biāo)志物，但最終數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，該藥物未能顯著減緩患者記憶力或認(rèn)知能力的下降(兩項有效性終點)。

公司負(fù)責(zé)人表示，盡管此前小型研究和動物實驗曾提示該藥可能具有保護(hù)神經(jīng)功能的潛力，而且阿爾茨海默病領(lǐng)域存在巨大未滿足的需求，但他們知道該藥成功可能性很低，且沒有太大把握。

鑒于目前的臨床試驗初步結(jié)果，公司決定結(jié)束原計劃為期一年的臨床試驗延期。此結(jié)果尚未經(jīng)過同行評審或正式發(fā)表論文，但公司將在未來的學(xué)術(shù)會議上分享詳細(xì)數(shù)據(jù)。

目前，司美格魯肽在治療2型糖尿病和肥胖癥方面被證實有效，并顯示出對心臟、腎臟等多方面的健康獲益，但此次試驗并沒有顯示其在減緩認(rèn)知衰退方面的有效性。

業(yè)界人士指責(zé)該公司；臨床試驗探討可能性是值得的，但商業(yè)“炒作”（小型試驗或動物驗證)可能性，就是“攪局”。很多企業(yè)利用各類媒體宣傳小型或臨床早期試驗結(jié)果有效性，事實上，絕大多數(shù)試驗藥品并沒有真實臨床效果。

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