項(xiàng) 目

標(biāo)題：TCC1727聯(lián)合貝莫蘇拜單抗/奧拉帕利/托泊替康治療晚期實(shí)體瘤的開放性、多中心Ib/II期臨床試驗(yàn)

藥物科普：TCC1727片是北京泰德制藥有限公司開發(fā)的具有高選擇性的ATR激酶抑制劑，對(duì)ATR激酶具有高抑制活性和高選擇性，對(duì)下游ATR激酶底物CHK1的磷酸化有顯著的抑制作用。臨床前研究顯示，TCC1727單藥表現(xiàn)出較好的安全性和療效，與化療藥和PAPR抑制劑等藥物聯(lián)合時(shí)表現(xiàn)為協(xié)同抗增殖的作用。作為一個(gè)全新的靶點(diǎn)，TCC1727具有良好的應(yīng)用前景。

適應(yīng)癥：晚期實(shí)體瘤

入選標(biāo)準(zhǔn)

1.簽署知情同意書時(shí)，受試者年齡必須≥18歲（包括18歲）；

2.入組的受試者需患有經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，且自上次抗腫瘤標(biāo)準(zhǔn)治療以來出現(xiàn)疾病進(jìn)展；或受試者無可用的標(biāo)準(zhǔn)治療、不耐受或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療，或符合以下相應(yīng)階段各組具體要求：

Ib期：患有晚期，復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤的受試者，可參考（但不限于）II期特定類型的腫瘤。

3.至少有一個(gè)可測(cè)量病灶（根據(jù)RECIST v1.1要求；既往接受過局部治療的病灶，根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)明確進(jìn)展后可作為靶病灶）。

4.受試者應(yīng)提供足夠的腫瘤組織樣本，包括但不限于新鮮標(biāo)本（優(yōu)選）或隨機(jī)前大約24個(gè)月內(nèi)獲得的福爾馬林固定、石蠟包埋的腫瘤組織（FFPE）、未染色的FFPE玻片或微針穿刺組織，進(jìn)行生物標(biāo)志物檢測(cè)。

5. （1）既往接受過針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展，或無法耐受，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療（適用于劑量探索階段）。

（2）針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC，既往接受過≤2線化療（適用于療效拓展階段）

6. 能夠完整吞服藥物并保持該方法服藥，ECOG體力評(píng)分0或1分，有充足的骨髓及器官功能；

7. 自愿參加本試驗(yàn)并愿意簽署知情同意書，并愿意配合治療和隨訪。

注：以上標(biāo)準(zhǔn)只是部分主要篩選標(biāo)準(zhǔn)，是否能夠入組，以醫(yī)生的判定為準(zhǔn)。

項(xiàng)目聯(lián)系人

許春偉 微信號(hào)：cwxu87

王文嫻 微信號(hào)：dita0407

TCC1727聯(lián)合貝莫蘇拜單抗/奧拉帕利/托泊替康 實(shí)體瘤項(xiàng)目由項(xiàng)目聯(lián)系人負(fù)責(zé)與研究者對(duì)接

如您符合上述條件，請(qǐng)聯(lián)系本研究的研究者，他將向您具體解釋本研究的相關(guān)規(guī)定，并作充分的知情同意。在您自愿參加病簽署了正式版本的知情同意書后，研究者將采取進(jìn)一步的篩選檢驗(yàn)/檢查（這些檢驗(yàn)/檢查項(xiàng)目都是免費(fèi)提供給您的），以確定您是否能夠參加本研究項(xiàng)目。

經(jīng)篩選檢驗(yàn)/檢查確認(rèn)符合所有詳細(xì)入組標(biāo)準(zhǔn)后，您將正式進(jìn)入本次研究。研究中您將獲得專業(yè)醫(yī)師為您做疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導(dǎo)，免費(fèi)的實(shí)驗(yàn)藥品和方案規(guī)定的檢驗(yàn)/檢查，以及部分交通補(bǔ)助費(fèi)用和采血補(bǔ)償費(fèi)。

臨床試驗(yàn)匯總

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

（已結(jié)束）

加微信號(hào)：251170937，方便免費(fèi)咨詢和尋找最合適的免費(fèi)治療項(xiàng)目

本文作者