來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

IVD企業(yè)正在加速轉(zhuǎn)型。

2024年12月2日，熱景生物正式對外公告，將以3.71億元人民幣對舜景醫(yī)藥進行增資，交易完成后將實現(xiàn)對后者的控股。

這一消息在醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)廣泛關注，不僅折射出國內(nèi)體外診斷（IVD）企業(yè)在行業(yè)寒冬中的轉(zhuǎn)型焦慮與突圍嘗試，更給正處于快速發(fā)展期的呼吸道合胞病毒（RSV）創(chuàng)新賽道注入了新的變量。

華南某體外檢測人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在政策調(diào)控持續(xù)深化、市場競爭日趨激烈的雙重背景下，“診斷+治療”的跨界融合，既承載著熱景生物突破發(fā)展瓶頸的期許，也預示著本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新領域的布局正在進入更深層次的變革階段。

熱景生物此次跨界押注舜景醫(yī)藥，本質(zhì)上是對IVD行業(yè)持續(xù)下行壓力的必然回應。

近年來，國內(nèi)IVD行業(yè)經(jīng)歷了前所未有的挑戰(zhàn)，行業(yè)整體陷入增長乏力的困境。財報數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度熱景生物實現(xiàn)營收3.10億元，同比下滑19.8%；歸母凈利潤虧損1.09億元，虧損幅度較上年同期擴大168.12%。這一業(yè)績頹勢并非熱景生物個例，而是全行業(yè)的普遍現(xiàn)象。2025年，國內(nèi)IVD行業(yè)超過70%的企業(yè)陷入虧損，累計虧損額突破56億元，行業(yè)整體營收同比下降13.94%，多項關鍵指標創(chuàng)下近年來新低。

倒逼轉(zhuǎn)型加速

政策沖擊成為壓垮IVD企業(yè)業(yè)績的關鍵因素。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進，集中采購政策在IVD領域的覆蓋范圍不斷擴大、力度持續(xù)增強。安徽省化學發(fā)光試劑集采中，相關產(chǎn)品平均降價幅度高達72%，部分產(chǎn)品甚至出現(xiàn)“地板價”成交；28省聯(lián)盟開展的腫瘤標志物集采，降價幅度也超過50%。集采政策的常態(tài)化使得IVD產(chǎn)品的價格體系被重構(gòu)，企業(yè)的利潤空間被大幅壓縮。

與此同時，醫(yī)院回款周期的延長進一步加劇了企業(yè)的現(xiàn)金流壓力。目前，國內(nèi)多數(shù)醫(yī)院對IVD企業(yè)的回款周期已延長至270天以上，部分基層醫(yī)院甚至超過360天，這對于依賴現(xiàn)金流維持生產(chǎn)研發(fā)的IVD企業(yè)而言，無疑是巨大的考驗。

在營收下滑、現(xiàn)金流承壓的雙重擠壓下，數(shù)據(jù)顯示熱景生物的研發(fā)投入持續(xù)縮水。2022年至2024年，公司研發(fā)投入從1.91億元逐年降至1.13億元，研發(fā)投入占營收的比例也隨之下降。研發(fā)投入的不足直接導致主業(yè)升級空間受限，在技術(shù)迭代速度極快的IVD行業(yè)，產(chǎn)品更新滯后意味著市場競爭力的持續(xù)弱化，陷入“營收下滑—研發(fā)縮減—競爭力下降—營收進一步下滑”的惡性循環(huán)。在此背景下，尋求跨界轉(zhuǎn)型、開辟新的增長曲線，成為熱景生物突破發(fā)展瓶頸的必然選擇。

公開信息顯示，舜景醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領域的深厚積累和極具潛力的管線布局，是吸引熱景生物的關鍵所在。作為一家專注于抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥企，舜景醫(yī)藥的FIC（全球首創(chuàng)）管線具備極強的市場競爭力。其核心產(chǎn)品SGC001是全球首款針對急性心肌梗死的治療性抗體藥，目前已獲得中國和美國的IND（臨床試驗申請）批準，同時還獲得了美國FDA的快速通道認證。此外，舜景醫(yī)藥的雙特異性抗體SGT003在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有PD-1單抗的療效，且安全性更高，為腫瘤治療領域提供了新的潛在解決方案。

搶灘RSV

而此次熱景生物的入局，恰逢RSV賽道從“國際壟斷”向“多元競爭”轉(zhuǎn)型的關鍵時期。

RSV是一種常見的呼吸道病毒，對嬰幼兒、老年人及免疫功能低下人群的健康構(gòu)成嚴重威脅，可引發(fā)肺炎、支氣管炎等嚴重呼吸道疾病。近年來，隨著人們對RSV危害認知的提升以及診療需求的增加，RSV藥物市場呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。

數(shù)據(jù)顯示，2024年中國RSV藥物市場規(guī)模達到12.8億美元，預計2025年將增至14.2億美元，年增長率為10.9%；從全球市場來看，2030年RSV藥物市場規(guī)模預計將突破128億美元，成為極具潛力的醫(yī)藥細分賽道。

當前，全球RSV市場仍由國際醫(yī)藥巨頭主導。賽諾菲與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的Nirsevimab是全球首款用于預防嬰幼兒RSV感染的單克隆抗體藥物，2024年在中國的銷售額約為3.6億美元，占據(jù)國內(nèi)整體市場28.1%的份額；GSK研發(fā)的Arexvy是全球首款獲批的RSV疫苗，2023年銷售額達到15.7億美元，市場表現(xiàn)強勁；輝瑞的Abrysvo疫苗也憑借廣泛的適應證覆蓋，實現(xiàn)了8.9億美元的年度營收。國際巨頭憑借先發(fā)優(yōu)勢、成熟的研發(fā)體系和強大的市場推廣能力，在RSV領域形成了較強的壟斷格局。

不過，本土企業(yè)的突圍步伐正在加速。君實生物、石藥集團、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)知名藥企紛紛布局RSV相關管線，目前已有多個產(chǎn)品進入臨床階段，涵蓋疫苗、抗體藥物等多個領域。本土企業(yè)在成本控制、臨床資源對接、政策適配性等方面具備天然優(yōu)勢，隨著研發(fā)實力的不斷提升，正逐步打破國際巨頭的壟斷局面，推動RSV賽道向“多元競爭”格局轉(zhuǎn)變。

而對于熱景生物而言，此次跨界布局同樣也面臨著諸多挑戰(zhàn)。

華南某中型券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、風險高、投入大的特點，舜景醫(yī)藥目前尚無上市產(chǎn)品，其核心管線仍處于臨床研發(fā)階段，距離產(chǎn)品商業(yè)化還需經(jīng)歷多個關鍵環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能導致研發(fā)失敗或上市延遲。

此外，熱景生物需要平衡短期資金壓力與長期研發(fā)投入的關系。3.71億元的增資已經(jīng)占用了公司大量現(xiàn)金流，而創(chuàng)新藥研發(fā)后續(xù)還需要持續(xù)的資金支持，這對于目前仍處于虧損狀態(tài)的熱景生物而言，無疑是巨大的資金壓力。同時，熱景生物在創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等領域缺乏相關經(jīng)驗，如何實現(xiàn)與舜景醫(yī)藥的高效整合，發(fā)揮協(xié)同效應，也是其面臨的重要課題。

盡管挑戰(zhàn)重重，但這場跨界融合仍具備重要的行業(yè)意義。它標志著本土IVD企業(yè)開始跳出傳統(tǒng)業(yè)務邊界，向產(chǎn)業(yè)鏈上游的治療領域延伸，從單純的工具提供者向治療解決方案服務商轉(zhuǎn)型，為行業(yè)發(fā)展提供了新的思路。在IVD行業(yè)增長乏力的背景下，這種轉(zhuǎn)型不僅能夠幫助企業(yè)開辟新的增長曲線，還能提升企業(yè)的核心競爭力和抗風險能力。對于RSV賽道而言，本土企業(yè)的持續(xù)入局將加劇市場競爭，倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入、提升技術(shù)水平，最終推動整個行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、可及的診療選擇。

新入局之后協(xié)同效應能否充分釋放，仍需要時間的檢驗。行業(yè)普遍認為，創(chuàng)新藥研發(fā)的成效至少需要3-5年才能顯現(xiàn)，在此期間，熱景生物需要持續(xù)投入研發(fā)資金、搭建專業(yè)的創(chuàng)新藥運營團隊、完善產(chǎn)業(yè)鏈布局。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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