來(lái)源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

IVD企業(yè)正在加速轉(zhuǎn)型。

2024年12月2日，熱景生物正式對(duì)外公告，將以3.71億元人民幣對(duì)舜景醫(yī)藥進(jìn)行增資，交易完成后將實(shí)現(xiàn)對(duì)后者的控股。

這一消息在醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注，不僅折射出國(guó)內(nèi)體外診斷（IVD）企業(yè)在行業(yè)寒冬中的轉(zhuǎn)型焦慮與突圍嘗試，更給正處于快速發(fā)展期的呼吸道合胞病毒（RSV）創(chuàng)新賽道注入了新的變量。

華南某體外檢測(cè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，在政策調(diào)控持續(xù)深化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的雙重背景下，“診斷+治療”的跨界融合，既承載著熱景生物突破發(fā)展瓶頸的期許，也預(yù)示著本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新領(lǐng)域的布局正在進(jìn)入更深層次的變革階段。

熱景生物此次跨界押注舜景醫(yī)藥，本質(zhì)上是對(duì)IVD行業(yè)持續(xù)下行壓力的必然回應(yīng)。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)經(jīng)歷了前所未有的挑戰(zhàn)，行業(yè)整體陷入增長(zhǎng)乏力的困境。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度熱景生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.10億元，同比下滑19.8%；歸母凈利潤(rùn)虧損1.09億元，虧損幅度較上年同期擴(kuò)大168.12%。這一業(yè)績(jī)頹勢(shì)并非熱景生物個(gè)例，而是全行業(yè)的普遍現(xiàn)象。2025年，國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)超過(guò)70%的企業(yè)陷入虧損，累計(jì)虧損額突破56億元，行業(yè)整體營(yíng)收同比下降13.94%，多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)創(chuàng)下近年來(lái)新低。

倒逼轉(zhuǎn)型加速

政策沖擊成為壓垮IVD企業(yè)業(yè)績(jī)的關(guān)鍵因素。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進(jìn)，集中采購(gòu)政策在IVD領(lǐng)域的覆蓋范圍不斷擴(kuò)大、力度持續(xù)增強(qiáng)。安徽省化學(xué)發(fā)光試劑集采中，相關(guān)產(chǎn)品平均降價(jià)幅度高達(dá)72%，部分產(chǎn)品甚至出現(xiàn)“地板價(jià)”成交；28省聯(lián)盟開(kāi)展的腫瘤標(biāo)志物集采，降價(jià)幅度也超過(guò)50%。集采政策的常態(tài)化使得IVD產(chǎn)品的價(jià)格體系被重構(gòu)，企業(yè)的利潤(rùn)空間被大幅壓縮。

與此同時(shí)，醫(yī)院回款周期的延長(zhǎng)進(jìn)一步加劇了企業(yè)的現(xiàn)金流壓力。目前，國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院對(duì)IVD企業(yè)的回款周期已延長(zhǎng)至270天以上，部分基層醫(yī)院甚至超過(guò)360天，這對(duì)于依賴(lài)現(xiàn)金流維持生產(chǎn)研發(fā)的IVD企業(yè)而言，無(wú)疑是巨大的考驗(yàn)。

在營(yíng)收下滑、現(xiàn)金流承壓的雙重?cái)D壓下，數(shù)據(jù)顯示熱景生物的研發(fā)投入持續(xù)縮水。2022年至2024年，公司研發(fā)投入從1.91億元逐年降至1.13億元，研發(fā)投入占營(yíng)收的比例也隨之下降。研發(fā)投入的不足直接導(dǎo)致主業(yè)升級(jí)空間受限，在技術(shù)迭代速度極快的IVD行業(yè)，產(chǎn)品更新滯后意味著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的持續(xù)弱化，陷入“營(yíng)收下滑—研發(fā)縮減—競(jìng)爭(zhēng)力下降—營(yíng)收進(jìn)一步下滑”的惡性循環(huán)。在此背景下，尋求跨界轉(zhuǎn)型、開(kāi)辟新的增長(zhǎng)曲線(xiàn)，成為熱景生物突破發(fā)展瓶頸的必然選擇。

公開(kāi)信息顯示，舜景醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的深厚積累和極具潛力的管線(xiàn)布局，是吸引熱景生物的關(guān)鍵所在。作為一家專(zhuān)注于抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥企，舜景醫(yī)藥的FIC（全球首創(chuàng)）管線(xiàn)具備極強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。其核心產(chǎn)品SGC001是全球首款針對(duì)急性心肌梗死的治療性抗體藥，目前已獲得中國(guó)和美國(guó)的IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批準(zhǔn)，同時(shí)還獲得了美國(guó)FDA的快速通道認(rèn)證。此外，舜景醫(yī)藥的雙特異性抗體SGT003在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有PD-1單抗的療效，且安全性更高，為腫瘤治療領(lǐng)域提供了新的潛在解決方案。

搶灘RSV

而此次熱景生物的入局，恰逢RSV賽道從“國(guó)際壟斷”向“多元競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。

RSV是一種常見(jiàn)的呼吸道病毒，對(duì)嬰幼兒、老年人及免疫功能低下人群的健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，可引發(fā)肺炎、支氣管炎等嚴(yán)重呼吸道疾病。近年來(lái)，隨著人們對(duì)RSV危害認(rèn)知的提升以及診療需求的增加，RSV藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)RSV藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12.8億美元，預(yù)計(jì)2025年將增至14.2億美元，年增長(zhǎng)率為10.9%；從全球市場(chǎng)來(lái)看，2030年RSV藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將突破128億美元，成為極具潛力的醫(yī)藥細(xì)分賽道。

當(dāng)前，全球RSV市場(chǎng)仍由國(guó)際醫(yī)藥巨頭主導(dǎo)。賽諾菲與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Nirsevimab是全球首款用于預(yù)防嬰幼兒RSV感染的單克隆抗體藥物，2024年在中國(guó)的銷(xiāo)售額約為3.6億美元，占據(jù)國(guó)內(nèi)整體市場(chǎng)28.1%的份額；GSK研發(fā)的Arexvy是全球首款獲批的RSV疫苗，2023年銷(xiāo)售額達(dá)到15.7億美元，市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁；輝瑞的Abrysvo疫苗也憑借廣泛的適應(yīng)證覆蓋，實(shí)現(xiàn)了8.9億美元的年度營(yíng)收。國(guó)際巨頭憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)、成熟的研發(fā)體系和強(qiáng)大的市場(chǎng)推廣能力，在RSV領(lǐng)域形成了較強(qiáng)的壟斷格局。

不過(guò)，本土企業(yè)的突圍步伐正在加速。君實(shí)生物、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)知名藥企紛紛布局RSV相關(guān)管線(xiàn)，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，涵蓋疫苗、抗體藥物等多個(gè)領(lǐng)域。本土企業(yè)在成本控制、臨床資源對(duì)接、政策適配性等方面具備天然優(yōu)勢(shì)，隨著研發(fā)實(shí)力的不斷提升，正逐步打破國(guó)際巨頭的壟斷局面，推動(dòng)RSV賽道向“多元競(jìng)爭(zhēng)”格局轉(zhuǎn)變。

而對(duì)于熱景生物而言，此次跨界布局同樣也面臨著諸多挑戰(zhàn)。

華南某中型券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投入大的特點(diǎn)，舜景醫(yī)藥目前尚無(wú)上市產(chǎn)品，其核心管線(xiàn)仍處于臨床研發(fā)階段，距離產(chǎn)品商業(yè)化還需經(jīng)歷多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都可能導(dǎo)致研發(fā)失敗或上市延遲。

此外，熱景生物需要平衡短期資金壓力與長(zhǎng)期研發(fā)投入的關(guān)系。3.71億元的增資已經(jīng)占用了公司大量現(xiàn)金流，而創(chuàng)新藥研發(fā)后續(xù)還需要持續(xù)的資金支持，這對(duì)于目前仍處于虧損狀態(tài)的熱景生物而言，無(wú)疑是巨大的資金壓力。同時(shí)，熱景生物在創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等領(lǐng)域缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，如何實(shí)現(xiàn)與舜景醫(yī)藥的高效整合，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，也是其面臨的重要課題。

盡管挑戰(zhàn)重重，但這場(chǎng)跨界融合仍具備重要的行業(yè)意義。它標(biāo)志著本土IVD企業(yè)開(kāi)始跳出傳統(tǒng)業(yè)務(wù)邊界，向產(chǎn)業(yè)鏈上游的治療領(lǐng)域延伸，從單純的工具提供者向治療解決方案服務(wù)商轉(zhuǎn)型，為行業(yè)發(fā)展提供了新的思路。在IVD行業(yè)增長(zhǎng)乏力的背景下，這種轉(zhuǎn)型不僅能夠幫助企業(yè)開(kāi)辟新的增長(zhǎng)曲線(xiàn)，還能提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。對(duì)于RSV賽道而言，本土企業(yè)的持續(xù)入局將加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入、提升技術(shù)水平，最終推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、可及的診療選擇。

新入局之后協(xié)同效應(yīng)能否充分釋放，仍需要時(shí)間的檢驗(yàn)。行業(yè)普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥研發(fā)的成效至少需要3-5年才能顯現(xiàn)，在此期間，熱景生物需要持續(xù)投入研發(fā)資金、搭建專(zhuān)業(yè)的創(chuàng)新藥運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)、完善產(chǎn)業(yè)鏈布局。

圖片/21圖庫(kù)

排版/許秋蓮

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