作者 | 樂(lè)清

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

政策密集落地，醫(yī)療腦機(jī)接口商業(yè)堵點(diǎn)被打通。

01

江西全鏈條支持腦接機(jī)口

將建立全省統(tǒng)一基準(zhǔn)價(jià)

近 日， 江西省人民政府辦公廳印發(fā)《江西省加快腦機(jī)接口技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（簡(jiǎn)稱(chēng)《舉措》（完整見(jiàn)文末），明確提出支持腦機(jī)接口醫(yī)療器械納入創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄。

根據(jù)《舉措》，江西將支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立腦機(jī)接口臨床研究病房和臨床研究隊(duì)列，加快推進(jìn)腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)與精神類(lèi)疾病診療、養(yǎng)老康復(fù)等領(lǐng)域的臨床研究。

作為2025年最熱門(mén)的前沿技術(shù)之一，腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用備受政策和資本的高度關(guān)注，江西此次出臺(tái)的系列舉措覆蓋腦機(jī)接口商業(yè)轉(zhuǎn)化全鏈條，具體如下：

江西將 對(duì)納入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道、江西省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的腦機(jī)接口產(chǎn)品，采取“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的服務(wù)舉措；對(duì)獲得第二類(lèi)、第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證的，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

今年10月，江西省藥監(jiān)局在腦機(jī)接口企業(yè)座談會(huì)提到， 腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊，是重點(diǎn)布局的未來(lái) 產(chǎn)業(yè)方向。在鞏固非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，力爭(zhēng)在侵入式腦機(jī)接口技術(shù)成果轉(zhuǎn)化上實(shí)現(xiàn)新突破。

此外，《舉措》中還提到，要建立腦機(jī)接口產(chǎn)品應(yīng)用目錄，制定腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目全省統(tǒng)一基準(zhǔn)價(jià)。支持腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和醫(yī)用耗材按規(guī)定納入醫(yī)保支付管理目錄。

2025是腦機(jī)接口臨床收費(fèi)元 年，國(guó)家醫(yī)保局于今年9月啟動(dòng) 腦機(jī)接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào)賦碼工作，湖北、浙江、北京等地已接連公布腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格表。

以北京為例，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)/侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)/非侵入式腦機(jī)接口分別為7980元/3500元/990元，兒童在此基礎(chǔ)上加收30%，屬于目前全國(guó)最高水平，且醫(yī)保類(lèi)別為甲類(lèi)。

來(lái)源：北京醫(yī)保局

醫(yī)療器械領(lǐng)域，在產(chǎn)業(yè)初期便受到如此強(qiáng)力支持的品類(lèi)并不多見(jiàn)，腦機(jī)接口類(lèi)醫(yī)療器械已呈現(xiàn)出市場(chǎng)爆款潛質(zhì)。

02

國(guó)家級(jí)政策助力

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)爆發(fā)

國(guó)家層面對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)高度關(guān)注，“十五五”規(guī)劃中的 前瞻布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)里，就包括腦機(jī)接口。

今年7月，工信部、國(guó)家 衛(wèi)健委等7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，提出到2027年實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費(fèi)等加快應(yīng)用。

實(shí)施意見(jiàn)中專(zhuān)門(mén)提到，對(duì)植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品加大注冊(cè)指導(dǎo)，給予優(yōu)先支持。用好首臺(tái)（套）、首批次保險(xiǎn)補(bǔ)償政策，加快產(chǎn)業(yè)化落地。

現(xiàn)階段，“ 腦機(jī)接口+醫(yī)療”已不再是純概念產(chǎn)物，例如上海華山醫(yī)院在過(guò)去一年完成了近百臺(tái)腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)手術(shù)；北京天壇醫(yī)院在今年5月成立了國(guó)內(nèi)首個(gè)腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化病房。

11月，工信部官網(wǎng)發(fā)布《2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目公示》，由翔宇醫(yī)療牽頭的上下肢主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練儀（腦機(jī)接口）推廣應(yīng)用項(xiàng)目入選；華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科，順利完成我國(guó)首例按照政府核定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目執(zhí)行的腦機(jī)接口手術(shù)。

隨著正式走入臨床，醫(yī)療腦機(jī)接口的商業(yè)潛力開(kāi)始加速釋放。麥肯錫數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2030年腦機(jī)接口全球醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)400億美元，2040年有望突破1450億美元。

根據(jù)《中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)》，當(dāng)前通過(guò)藥監(jiān)局審批上市的腦機(jī)接口產(chǎn)品大多為非植入式腦機(jī)接口。

臨床層面來(lái)看， 侵入式路線顯然更具顛覆性。但礙于高技術(shù)門(mén)檻和倫理限制，即使Neuralink、Synchron等全球領(lǐng)先的公司仍面臨商業(yè)化困境。但隨著臨床進(jìn)展豐富，侵入式路線腦機(jī)接口的破局點(diǎn)也在臨近，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格也已為其留好空間。

從地方政策賦能到國(guó)家戰(zhàn)略前瞻布局，從臨床手術(shù)落地到醫(yī)保支付打通，腦機(jī)接口這個(gè)萬(wàn)億級(jí)規(guī)模醫(yī)療器械賽道即將真正爆發(fā)。

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