引言

前列腺癌是男性泌尿生殖系統(tǒng)中最常見的惡性腫瘤之一1。2022年，我國前列腺癌新發(fā)病例約為13.42萬例，死亡病例達(dá)4.75萬例，發(fā)病率和死亡率分別位居男性惡性腫瘤的第6位和第7位1。尤為值得關(guān)注的是，隨著人口老齡化加劇、前列腺特異性抗原（PSA）篩查普及以及診斷技術(shù)進(jìn)步，我國前列腺癌發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢，已成為威脅男性健康的重要公共衛(wèi)生問題之一。

在臨床實踐中，接受根治性手術(shù)和/或放療的前列腺癌患者會出現(xiàn)以PSA升高為特征的生化復(fù)發(fā)（BCR），前列腺特異性膜抗原（PSMA）顯像檢查的廣泛應(yīng)用提升了對復(fù)發(fā)病灶的檢出能力。然而，臨床上常將錯誤地將PSMA所識別的病灶等同于計算機(jī)斷層掃描（CT）或骨掃描定義的轉(zhuǎn)移灶，但目前尚無數(shù)據(jù)表明，未經(jīng)治療的PSMA陽性BCR會如何隨時間推移發(fā)展。需要更多數(shù)據(jù)來確定哪些PSMA陽性BCR患者會從治療干預(yù)中獲益2。

基于這些背景，一項名為“

Prospective Monitoring of Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) in Biochemically Recurrent Prostate Cancer (BCR): Preliminary Data from 1 Year Follow-up

研究背景

本項臨床研究（NCT05588128）納入了115例接受過根治性治療 ± 挽救性治療的前列腺癌患者，旨在探究BCR患者的疾病演變特征，并探索哪些PSMA陽性BCR患者會從治療干預(yù)中獲益。

研究方法

入組的患者必須包含以下特征：血清PSA>0.5ng/mL、睪酮水平>100ng/dL，以及CT和骨掃描影像學(xué)結(jié)果為陰性；允許存在最大徑不超過1.5cm的淋巴結(jié)；允許既往接受過治療。

所有入組的患者在基線時均需接受PSMA顯像檢查，并基于檢查結(jié)果制定隨訪計劃：若患者基線時呈PSMA陽性，則每6個月重復(fù)一次；若為PSMA陰性，則每年復(fù)查一次。此外，CT和骨掃描亦統(tǒng)一安排為每年進(jìn)行一次。研究期間，允許患者接受不超過6個月的放療或系統(tǒng)性治療。所有患者均需隨訪且最長隨訪時間為5年。

圖 1 研究設(shè)計

研究結(jié)果

截至2025年5月，該研究已入組115例患者，其中81例完成了至少1年的隨訪。來自81例患者的數(shù)據(jù)顯示，基線時中位年齡為71歲，中位PSA為2.3ng/mL。患者中位PSA倍增時間（PSA-DT）為11.0個月，其中，28例（35%）患者的PSA-DT≤6個月。

與此同時，基于基線PSMA顯像檢查結(jié)果顯示，81例患者中有10例（12%）患者呈PSMA陰性，71例（88%）患者呈PSMA陽性。在這71例患者中，15例僅存在前列腺病灶，8例累及骨，3例累及漿膜、1例累及肺部以及50例累及淋巴結(jié)。進(jìn)一步分析顯示，在50例淋巴結(jié)陽性患者中，19例僅有單枚淋巴結(jié)受累，14例有2–4枚，而17例存在5個及以上淋巴結(jié)病灶。

圖 2 基線特征

在第一年隨訪期間，6例患者選擇接受標(biāo)準(zhǔn)治療，11例則接受了非雄激素抑制的治療方案。在其余的62例患者中，53例基線PSMA結(jié)果呈陽性，僅2例（3.8%）在1年隨訪時通過CT/骨掃描確認(rèn)了出現(xiàn)轉(zhuǎn)移病灶；1例基線時PSMA顯像已提示存在骨轉(zhuǎn)移病灶，后續(xù)在骨掃描中得到驗證；另1例基線PSMA陰性的肺部結(jié)節(jié)在隨訪中增大至>1.0 cm，并轉(zhuǎn)為PSMA陽性。

圖 3 71例PSMA陽性BCR患者1年隨訪結(jié)果

此外，本研究還提供了一例案例。該例前列腺癌患者71歲，在2008年接受根治性放療聯(lián)合雄激素剝奪治療（ADT）后出現(xiàn)BCR，PSA為6.2ng/mL，睪酮水平為351ng/dL，PSA-DT為12.9個月?；€PSMA顯像結(jié)果提示，其存在超10枚淋巴結(jié)病灶且所有病灶直徑均小于1.0cm。該患者未接受治療，12個月后復(fù)查結(jié)果顯示，PSA為11.2ng/mL，睪酮水平為254ng/L，所有淋巴結(jié)病灶仍小于1.0cm，且CT和骨掃描檢查結(jié)果維持陰性。

圖 4 案例分析：“多發(fā)轉(zhuǎn)移”PSMA陽性BCR可能呈現(xiàn)惰性病程特征

研究結(jié)論

本項由美國國家癌癥研究所（NCI，馬里蘭州貝塞斯達(dá)）開展的研究初步結(jié)果顯示，PSMA陽性BCR是一種惰性疾病過程。在短期內(nèi)，即使是對于PSA-DT＜6個月或存在多枚PSMA陽性淋巴結(jié)的患者，發(fā)生具有臨床意義改變（如CT/骨掃描顯示轉(zhuǎn)移性進(jìn)展）的風(fēng)險仍較低。目前，該研究正在收集更多數(shù)據(jù)，包括PSMA腫瘤體積等影像學(xué)指標(biāo)和PSA動力學(xué)參數(shù)，未來將指導(dǎo)更多臨床實踐。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中國抗癌協(xié)會男性生殖系統(tǒng)腫瘤專業(yè)委員會. 前列腺癌全程管理專家共識（2025版）[J]. 中華腫瘤雜志, 2025, 47(7): 617-634.

[2] Ravi A. Madan, Melissa L. Abel, Esther Mena, et al. Prospective Monitoring of Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) in Biochemically Recurrent Prostate Cancer (BCR): Preliminary Data from 1 Year Follow-up. 2025 ESMO. .

審批編號：CN-171653

有效期至：2026/5/24

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