“ 母親確診胃癌的消息，對我們?nèi)叶?，已?jīng)是晴天霹靂?？蓻]料到， 后續(xù)的治療竟會帶來更沉重的打擊…… ”。

近日，德州城區(qū)的王先生（化名），講述了其母親張女士（化名）在患癌治療期間，因一款名為卡度尼利（雙抗）的藥物，遭遇了不可逆的“心肌損害”。

2025年8月20日，張女士因胃部不適前往德州某三甲醫(yī)院就診，被確診為胃惡性腫瘤（中分化腺癌）。主治醫(yī)生在治療方案中納入了卡度尼利（雙抗），建議患者按每21天注射五支的療程進行治療。

由于醫(yī)院藥房無此藥，建議到外面購買，王先生通過醫(yī)生渠道聯(lián)系到中山康方生物醫(yī)藥有限公司的業(yè)務(wù)人員，以每支1860元的價格購得五支藥品。王先生說，藥品僅按支售賣，業(yè)務(wù)人員既未提供完整的患者使用說明書，也未以任何形式告知我們這款藥物可能存在的副作用，尤其是嚴重風(fēng)險提示。

8月25日，患者完成首次注射，未出現(xiàn)明顯不適。然而就在9月18日，進行第二次注射后，張女士當(dāng)晚即出現(xiàn)頭暈、渾身乏力癥狀。隨后幾天，患者癥狀持續(xù)，并伴有全身酸痛、食欲不振和精神狀態(tài)下降。

9月26日，返回醫(yī)院檢查。報告顯示，其高敏心肌肌鈣蛋白檢測值竟達到了524.4ng/L（正常參考范圍0-17.5ng/L）。次日該指標進一步上升至918.5ng/L。經(jīng)醫(yī)院緊急救治，指標才逐漸穩(wěn)定在400ng/L左右。

心肌肌鈣蛋白是心肌細胞特有的蛋白質(zhì)，是心臟健康的一個重要指標。其數(shù)值升高往往意味著可能存在心肌梗死、心力衰竭、心律失常等嚴重心臟問題。結(jié)合患者的用藥史與臨床表現(xiàn)，醫(yī)院診斷為藥物引發(fā)的心肌損害。值得注意的是，患者在治療前的心臟檢查各項指標均顯示正常。

王先生表示，若事先知曉該藥物存在此類嚴重副作用風(fēng)險，可能會重新評估治療選擇或加強監(jiān)測。他們認為藥品提供方未充分履行告知義務(wù)。

據(jù)了解，中山康方生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)的上市公司，其開發(fā)的卡度尼利為我國首個獲批上市的雙特異性抗體藥物。

根據(jù)我國《藥品管理法》第五十四條規(guī)定：“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)向醫(yī)務(wù)人員和患者提供充分、真實的藥品信息，包括藥品不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等?！薄端幤氛f明書和標簽管理規(guī)定》也要求說明書必須包含不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等安全性信息。

王先生質(zhì)疑，頂著創(chuàng)新光環(huán)的醫(yī)藥上市企業(yè)，卻公然違反《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對藥品副作用、禁忌事項及核心使用說明三緘其口。

王先生表示，如果事先了解該藥物存在此類罕見但嚴重的心臟相關(guān)副作用，哪怕只是提一句相關(guān)風(fēng)險，他們可能會更謹慎地權(quán)衡治療選擇，或提前采取監(jiān)測措施。

在實際醫(yī)療過程中，如何確保這些信息有效傳遞至每一位患者，特別是對于新型靶向藥物、免疫治療等創(chuàng)新療法，其風(fēng)險溝通機制仍需不斷完善。

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