中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月7日訊 國(guó)家醫(yī)療保障局今日正式公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(“國(guó)家醫(yī)保目錄”)。

施維雅旗下針對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病的創(chuàng)新靶向藥物拓舒沃(艾伏尼布片)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。拓舒沃(艾伏尼布片)是全球首個(gè)、且目前中國(guó)唯一獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病成人患者，打破了中國(guó)在該治療領(lǐng)域長(zhǎng)期缺乏靶向藥物的困境。

急性髓系白血病是成人中最常見(jiàn)的一種急性白血病。在中國(guó)，急性髓系白血病每年的新發(fā)病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，65歲及以上人群的死亡人數(shù)明顯增加。老年和復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病患者的預(yù)后較差，并且治療方案有限。尤其是攜帶IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病患者，中位總生存期不足6個(gè)月，3年生存率低于10%。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥教授指出，長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)于攜帶IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病患者，可用的治療手段非常有限，療效不盡如人意，患者面臨著生存期短、生活質(zhì)量差的困境?！巴厥嫖值莫?dú)特價(jià)值在于其精準(zhǔn)的作用機(jī)制，能夠特異性靶向IDH1突變位點(diǎn)，誘導(dǎo)白血病細(xì)胞分化，從而為患者帶來(lái)根本性的治療轉(zhuǎn)機(jī)。此次拓舒沃被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，不僅解決了藥物可及性的核心問(wèn)題，更重要的是標(biāo)志著我國(guó)在推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療落地方面邁出了關(guān)鍵一步，這將深刻影響未來(lái)血液腫瘤的診療模式。”

據(jù)介紹，作為同類(lèi)首創(chuàng)的IDH1抑制劑，拓舒沃采用不同于傳統(tǒng)化療的創(chuàng)新作用機(jī)制，精準(zhǔn)作用于突變的IDH1蛋白，抑制致癌代謝物2-羥基戊二酸(2-HG)的產(chǎn)生比例高達(dá)99.7%，有效降低原始細(xì)胞數(shù)量。每日固定劑量的口服用藥方式，為患者提供了治療便利，改善了治療依從性。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授強(qiáng)調(diào)，從傳統(tǒng)化療到精準(zhǔn)靶向治療的轉(zhuǎn)變，是急性髓系白血病領(lǐng)域的重大突破。拓舒沃納入國(guó)家醫(yī)保目錄不僅提升了個(gè)體藥物可及性，更代表了我國(guó)腫瘤治療理念的整體升級(jí)。在臨床層面，這一進(jìn)展使醫(yī)生能夠基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為攜帶IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病患者制定更加精準(zhǔn)、規(guī)范的治療方案；在患者層面，則意味著治療過(guò)程更加人性化，有望實(shí)現(xiàn)療效和生活質(zhì)量雙重提升。這一改變將有力推動(dòng)我國(guó)白血病診療水平與國(guó)際接軌。

“拓舒沃成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，不僅彰顯了其獨(dú)特的臨床價(jià)值，而且是施維雅在提升創(chuàng)新藥物可及性道路上的重要里程碑。這將切實(shí)幫助更多攜帶IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病患者及時(shí)獲得創(chuàng)新靶向治療，改善預(yù)后和提高生活質(zhì)量。”施維雅中國(guó)總經(jīng)理Manuel RUIZ表示。

此前，拓舒沃已獲得美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定，并在美國(guó)和歐洲獲得孤兒藥資格認(rèn)定。在中國(guó)，拓舒沃被納入“臨床急需境外新藥名單(第三批)”，并于2022年1月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。

(責(zé)任編輯：申楊)

版權(quán)聲明：
1.凡本網(wǎng)站注明“來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)”的所有作品，均為本網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品。
2.未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源及作者”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。