CAR-T產(chǎn)品報(bào)銷向前一步。

12月7日，在廣州召開(kāi)的“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”上，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。5款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法全部被納入該目錄。

細(xì)胞療法競(jìng)爭(zhēng)不斷升級(jí)。

日前，阿斯利康雙靶CAR-T療法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib階段初步結(jié)果在美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）2025 年會(huì)上公布，結(jié)果顯示，該藥在復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現(xiàn)出良好的安全性與療效信號(hào)。

在15例可評(píng)估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達(dá)到完全緩解（CR）。兩組起效時(shí)間均為0.9個(gè)月（中位數(shù)）。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1）5款CAR-T產(chǎn)品被納入首批商保創(chuàng)新藥目錄

12月7日，在廣州召開(kāi)的“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”上，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。5款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法全部被納入該目錄。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）益方生物D-0502片獲臨床許可

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，益方生物D-0502片獲臨床許可，擬聯(lián)KN016治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌。

2）再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲臨床許可

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲臨床許可，擬用于治療既往含鉑治療中或治療后疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。

3）再極醫(yī)藥MAX-10181片獲臨床許可

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，再極醫(yī)藥MAX-10181片獲臨床許可，擬聯(lián)合侖伐替尼治療晚期惡性實(shí)體瘤。

/ 03 /海外藥聞

1）ORR 100%，阿斯利康雙靶CAR-T療法早期數(shù)據(jù)出爐

日前，阿斯利康雙靶CAR-T療法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib階段初步結(jié)果在美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）2025 年會(huì)上公布，結(jié)果顯示，該藥在復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現(xiàn)出良好的安全性與療效信號(hào)。在15例可評(píng)估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達(dá)到完全緩解（CR）。兩組起效時(shí)間均為0.9個(gè)月（中位數(shù)）。