作者 | 東臺(tái)

來源 | 賽柏藍(lán)器械

美敦力Hugo登陸美國(guó)市場(chǎng)。

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美敦力Hugo美國(guó)獲批

泌尿市場(chǎng)要變了？

近日，美敦力宣布旗下Hugo?機(jī)器人輔助泌尿外科手術(shù)系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市。

經(jīng)FDA批準(zhǔn)，Hugo RAS系統(tǒng)可用于微創(chuàng)泌尿外科手術(shù)，包括前列腺切除術(shù)、腎切除術(shù)和膀胱切除術(shù)，這些手術(shù)在美國(guó)每年約有23萬例。

Expand URO試驗(yàn)性器械豁免臨床研究證明Hugo RAS系統(tǒng)滿足泌尿外科手術(shù)的主要安全性和有效性終點(diǎn)，其結(jié)果與已發(fā)表的文獻(xiàn)一致。

未來，美敦力計(jì)劃將Hugo RAS系統(tǒng)在美國(guó)的應(yīng)用擴(kuò)展到更多外科?？?，在最初的泌尿外科檢查通過后，預(yù)計(jì)將用于普通和婦科外科手術(shù)。

美敦力外科業(yè)務(wù)機(jī)器人外科技術(shù)副總裁兼總經(jīng)理Rajit Kamal表示：“這是美國(guó)醫(yī)療保健令人難以置信的激動(dòng)人心的一天。FDA對(duì)Hugo RAS系統(tǒng)的批準(zhǔn)意味著醫(yī)院現(xiàn)在有了更多的選擇，擴(kuò)大他們的機(jī)器人項(xiàng)目，增加患者的接觸?！?/p>

對(duì)于Hugo將帶來的收入增長(zhǎng)，美敦力也較有信心。

此前，美敦力董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Geoff Martha表示，“在幾個(gè)企業(yè)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素的推動(dòng)下，我們將在今年下半年及以后實(shí)現(xiàn)更大的收入增長(zhǎng)，包括針對(duì)Afib的PFA特許經(jīng)營(yíng)權(quán)、高血壓的Symplicity?程序、Hugo?機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)以及Altaviva?治療尿急性尿失禁。”

據(jù)企業(yè)最新財(cái)報(bào)，2025Q2美敦力營(yíng)收89.61億美元，報(bào)告增長(zhǎng)6.6%，有機(jī)增長(zhǎng)5.5%。

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手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入紅利收獲期

巨頭上演巔峰對(duì)決

美國(guó)是全球最大的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年美國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模46億美元，占全球市場(chǎng)的55.1%。

2000年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn)，多年來實(shí)現(xiàn)了傳奇增長(zhǎng)，穩(wěn)坐手術(shù)機(jī)器人頭號(hào)寶座。

2025年Q3直覺外科收入25.1億美元，同比增長(zhǎng)23%，主要得益于達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)的配置增加以及其達(dá)芬奇和Ion腔內(nèi)系統(tǒng)進(jìn)行的手術(shù)量增加（其中達(dá)芬奇手術(shù)量增長(zhǎng)19%，Ion手術(shù)量增長(zhǎng)52%）。

美敦力Hugo手術(shù)機(jī)器人于2019年推進(jìn)，其后在2021年拿下CE認(rèn)證，登陸歐洲市場(chǎng)。截至目前，Hugo RAS系統(tǒng)已在五大洲30多個(gè)國(guó)家的數(shù)萬例泌尿科、婦科和普外科手術(shù)中使用。

現(xiàn)如今，美敦力Hugo得以進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，將和達(dá)芬奇展開一場(chǎng)正面較量，長(zhǎng)期由達(dá)芬奇主導(dǎo)的市場(chǎng)格局迎來變數(shù)。

此外，強(qiáng)生軟組織機(jī)器人OTTAVA?也在持續(xù)推進(jìn)中。今年4月，強(qiáng)生宣布其軟組織手術(shù)機(jī)器人OTTAVA完成首批患者臨床入組，這款手術(shù)機(jī)器人于去年獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人是最早成熟起來的手術(shù)機(jī)器人，也是手術(shù)機(jī)器人最大細(xì)分市場(chǎng)。在這一領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)也取得了部分突破。

2021年以來，威高、微創(chuàng)機(jī)器人、思哲睿、精鋒醫(yī)療、術(shù)銳等一批手術(shù)機(jī)器人企業(yè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市。今年，微創(chuàng)單孔手術(shù)機(jī)器人以及瑞龍外科、敏捷醫(yī)療、唯精醫(yī)療旗下手術(shù)機(jī)器人接連獲批。

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模目前雖遠(yuǎn)低于美國(guó)，但具有最大增長(zhǎng)潛力。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模318.4百萬美元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到2315.3百萬美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率39.2%。

資本市場(chǎng)對(duì)于新獲批的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人反響熱烈。

9月，瑞龍外科宣布完成由強(qiáng)生創(chuàng)投領(lǐng)投的D輪融資，禮來亞洲基金（LAV）、渶策資本、Granite Asia跟投，融資總額達(dá)6700萬美元。這是繼2025年初完成由Granite Asia領(lǐng)投的C輪融資之后該公司的又一輪大額融資，兩筆融資總額突破1億美元。

強(qiáng)生醫(yī)療科技還與瑞龍外科簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將結(jié)合瑞龍外科腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的模塊化優(yōu)勢(shì)與強(qiáng)生在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)展開合作。

敏捷醫(yī)療也受到了資本青睞。10月，該公司宣布完成數(shù)億元人民幣B輪融資，明熙資本領(lǐng)投，元禾控股、驪宸投資、南通投管跟投，并獲老股東千驥資本、元禾原點(diǎn)的持續(xù)追加投資。

手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的多強(qiáng)爭(zhēng)霸賽已經(jīng)正式打響。

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