泓宸生物創(chuàng)始人、首席科學(xué)家陳紅接受支點(diǎn)財(cái)經(jīng)記者采訪

一直以來(lái)，脊髓損傷被稱為 “中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癌癥”，損傷后神經(jīng)信號(hào)傳遞中斷，會(huì)導(dǎo)致痙攣、神經(jīng)病理性疼痛、膀胱功能和運(yùn)動(dòng)功能障礙等一系列癥狀。傳統(tǒng)治療僅在急性期部分改善癥狀，無(wú)法實(shí)現(xiàn)神經(jīng)修復(fù)。

目前，這一行業(yè)難題正被武漢泓宸生物攻克，該公司研發(fā)出全球首個(gè)人脊髓神經(jīng)細(xì)胞治療脊髓損傷的干細(xì)胞療法，開(kāi)辟了再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的千億賽道。

12月4日，在長(zhǎng)江博士創(chuàng)業(yè)大賽總決賽中，泓宸生物獲得大賽一等獎(jiǎng)，公司創(chuàng)始人陳紅講述了研發(fā)背后的故事。

泓宸生物創(chuàng)始人、首席科學(xué)家陳紅

人脊髓GABA神經(jīng)前體細(xì)胞藥物明年進(jìn)入臨床

陳紅介紹，脊髓損傷致殘率高，并發(fā)癥多，3年內(nèi)出現(xiàn)抑郁癥的比例高達(dá)68.4%，且該類患者還面臨長(zhǎng)期護(hù)理成本高、生活質(zhì)量低等問(wèn)題。

目前，全球有超2000萬(wàn)脊髓疾病患者，中國(guó)約有380萬(wàn)例。據(jù)測(cè)算，2030年，中國(guó)脊髓損傷治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到200億美元。

泓宸生物研發(fā)的人脊髓GABA神經(jīng)前體細(xì)胞注射液，正通過(guò)干細(xì)胞療法為這些脊髓損傷患者帶來(lái)福音。

“打個(gè)比方，我們的脊髓就像一條‘信息高速公路’，損傷后道路中斷，會(huì)導(dǎo)致肢體癱瘓、大小便失禁等問(wèn)題。傳統(tǒng)治療只能 ‘修路’，讓損傷的部位不再繼續(xù)惡化，效果有限?！标惣t表示，人脊髓GABA神經(jīng)前體細(xì)胞注射液能精準(zhǔn)定位到脊髓損傷部位，分化成特定的GABA神經(jīng)元，幫助患者重建受損的神經(jīng)環(huán)路，恢復(fù)神經(jīng)信號(hào)傳遞，從根本上解決痙攣、疼痛、膀胱功能和運(yùn)動(dòng)功能障礙等問(wèn)題。

針對(duì)干細(xì)胞治療普遍存在的細(xì)胞特異性差、靶點(diǎn)不明確、生產(chǎn)成本高、標(biāo)準(zhǔn)體系缺失等痛點(diǎn)，泓宸生物給出了系統(tǒng)性解決方案。

陳紅介紹，公司聚焦脊髓特定區(qū)域的神經(jīng)細(xì)胞制備，避免了傳統(tǒng)神經(jīng)干細(xì)胞移植中“大腦細(xì)胞用于脊髓修復(fù)”的靶點(diǎn)錯(cuò)位問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)對(duì)接脊髓內(nèi)神經(jīng)細(xì)胞的修復(fù)需求。另外，公司通過(guò)分化工藝和規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)，建立了單細(xì)胞擴(kuò)增能力，為商業(yè)化奠定成本優(yōu)勢(shì)。

目前，泓宸生物牽頭制定了《人脊髓 GABA 神經(jīng)前體細(xì)胞團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》。公司的人脊髓GABA神經(jīng)前體細(xì)胞藥物已獲衛(wèi)健委批準(zhǔn)，即將開(kāi)展IIT研究，2026年申報(bào)IND臨床試驗(yàn)。

在治療脊髓損傷的管線之外，泓宸生物還搭建起多譜系分化技術(shù)平臺(tái)，形成覆蓋膝骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病等多種難治性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

陳紅帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在做干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)

同濟(jì)醫(yī)院首個(gè)"醫(yī)院孵化 + 技術(shù)作價(jià)入股" 企業(yè)

泓宸生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力，離不開(kāi)其 “源于臨床、服務(wù)臨床” 的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)架構(gòu)。

公司由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任陳紅教授創(chuàng)立并擔(dān)任首席科學(xué)家、實(shí)控人。陳紅長(zhǎng)期從事多潛能干細(xì)胞與神經(jīng)系統(tǒng)再生研究，打造了全球唯一人多能干細(xì)胞全鏈條平臺(tái)。

陳紅介紹，公司于2023年7月成立運(yùn)營(yíng)，是同濟(jì)醫(yī)院首個(gè)“醫(yī)院孵化 + 技術(shù)作價(jià)入股” 模式企業(yè)。

目前，公司23人的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)中，既有深耕干細(xì)胞領(lǐng)域20年的學(xué)術(shù)權(quán)威，也有具備十余年GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)業(yè)專家，形成了 “基礎(chǔ)研究 - 技術(shù)開(kāi)發(fā) - 臨床試驗(yàn) - 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化” 的全流程攻堅(jiān)能力?？茖W(xué)家顧問(wèn)張素春，則是美國(guó)威斯康星大學(xué)誘導(dǎo)干細(xì)胞中心主任、FDA高級(jí)顧問(wèn)，國(guó)際干細(xì)胞領(lǐng)域TOP10專家。

在產(chǎn)業(yè)化方面，泓宸生物已建設(shè)2000m2研發(fā)與制備一體化基地，可同時(shí)滿足多個(gè)產(chǎn)品管線的研發(fā)與制備，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10萬(wàn)劑同種異體細(xì)胞藥物。目前公司已獲得湖北省“楚天英才計(jì)劃·科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”、光谷3551國(guó)際創(chuàng)業(yè)大賽總特等獎(jiǎng)、“武創(chuàng)源”顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽-創(chuàng)新引領(lǐng)獎(jiǎng)等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，也得到了嘉道資本、瑞江投資的數(shù)千萬(wàn)天使輪投資。

“這次參加長(zhǎng)江博士創(chuàng)業(yè)大賽，投資平臺(tái)也提供了臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化方面的指導(dǎo)?！标惣t表示，對(duì)于初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)，人才和資金都是關(guān)鍵，公司計(jì)劃今年完成pre A輪融資，并在未來(lái)幾年，推進(jìn)完成臨床新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，盡早讓患者擺脫病痛困擾。

編輯丨胡馨月

編審丨雷闖

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