當(dāng)前，我國(guó)已進(jìn)入呼吸道傳染病高發(fā)季，全國(guó)流感活動(dòng)水平持續(xù)上升。與往年不同，今冬流感疫情由甲型H3N2亞型主導(dǎo)。面對(duì)這一來(lái)勢(shì)洶洶的變異毒株，很多人防不勝防、紛紛中招，尤其是兒童因免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，成為最易感且易出現(xiàn)重癥的高危人群。與此同時(shí)，奧司他韋已出現(xiàn)耐藥情況?；谶@一臨床急需，康緣藥業(yè)以創(chuàng)新中藥矩陣和科研布局給出了回應(yīng)。

▌以金振口服液為核心，多維研究構(gòu)建堅(jiān)實(shí)循證體系

金振口服液是康緣藥業(yè)專(zhuān)為兒童呼吸道感染研發(fā)的產(chǎn)品，由山羊角、平貝母、大黃、黃芩等八味藥材精制而成，具有清熱解毒、祛痰止咳的功效，不僅是眾多家庭的常備藥品，更成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究的標(biāo)桿，其療效得到了從基礎(chǔ)到臨床的多維度科學(xué)驗(yàn)證。

在基礎(chǔ)研究層面，金振口服液被證實(shí)對(duì)多種常見(jiàn)呼吸道病原體，如呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、H3N2、EV71、Cox-A16乃至SARS病毒等均有出良好的抑制作用，為其廣泛的抗病毒應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。

在臨床研究層面，金振口服液的證據(jù)更為扎實(shí)。由上海兒童醫(yī)院牽頭的金振口服液治療兒童呼吸道感染前瞻性、多中心、隨機(jī)雙盲、平行對(duì)照臨床研究結(jié)果顯示，金振口服液總有效率及綜合療效改善率優(yōu)于對(duì)照組，治療5天后總有效率高達(dá)97%，且顯著改善發(fā)熱、咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。

此外，由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院等24家單位共同組織開(kāi)展的金振口服液治療小兒急性支氣管炎隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，是唯一與一線西藥氨溴特羅的頭對(duì)頭研究。研究結(jié)果顯示，金振口服液療效與氨溴特羅臨床效果相當(dāng)，且在改善肺部啰音療效及WBC等指標(biāo)恢復(fù)率方面更有優(yōu)勢(shì)。

此外，由天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院等11家中心共同開(kāi)展金振口服液治療兒童肺炎支原體肺炎隨機(jī)、雙盲、多中心、三臂平行對(duì)照的臨床研究，首次驗(yàn)證金振口服液加倍劑量安全且療效更優(yōu)，聯(lián)合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎療效確切，能顯著降低臨床痊愈的中位時(shí)間，縮短完全退熱及咳嗽咳痰緩解的時(shí)間，并顯著增加胸部X線總改善率和中醫(yī)證候改善率。

這些高質(zhì)量的研究成果，使金振口服液獲得了極高的學(xué)術(shù)認(rèn)可，其已被列入《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2025年版）》《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專(zhuān)家共識(shí)（2021）》及《全國(guó)兒童呼吸道感染中醫(yī)藥防治方案（2024）》《兒童急性支氣管炎中西醫(yī)結(jié)合診治專(zhuān)家共識(shí)（2024）》等權(quán)威指南。

▌從新冠到流感，中藥方案獲頂級(jí)循證背書(shū)

除深耕兒童領(lǐng)域外，康緣藥業(yè)在成人抗病毒領(lǐng)域也布局了重磅產(chǎn)品，并獲得了高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

散寒化濕顆粒則是康緣藥業(yè)在成人抗病毒領(lǐng)域的重要布局。2024年4月，權(quán)威期刊《科學(xué)通報(bào)》發(fā)表了中日友好醫(yī)院教授曹彬、中國(guó)科學(xué)院院士仝小林團(tuán)隊(duì)《評(píng)價(jià)散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）對(duì)照治療輕型/中型新型冠狀病毒感染有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心臨床研究》，研究成果顯示，散寒化濕顆粒在改善輕/中型新冠患者臨床癥狀、縮短癥狀持續(xù)時(shí)間等方面表現(xiàn)更優(yōu)。

另一項(xiàng)由仝小林院士牽頭開(kāi)展的治療新型冠狀病毒肺炎隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放性臨床研究，進(jìn)一步驗(yàn)證了散寒化濕顆粒的臨床價(jià)值。

當(dāng)然，散寒化濕顆粒的臨床定位不僅限于新冠病毒感染，還可用于寒濕郁肺所致多種疫病，癥見(jiàn)發(fā)熱、乏力、周身酸痛、咳嗽、咯痰等，特別是針對(duì)“刀片樣”喉嚨痛等癥狀，其宣肺透邪、辟穢化濁功效可能產(chǎn)生顯著療效。

▌覆蓋全周期與全人群，構(gòu)建呼吸健康產(chǎn)品矩陣

康緣藥業(yè)的產(chǎn)品布局遠(yuǎn)不止于此，而是致力于打造一個(gè)覆蓋不同疾病階段、不同人群的完整呼吸健康解決方案。

作為國(guó)內(nèi)唯一開(kāi)展兒童10萬(wàn)例真實(shí)世界研究的清熱解毒類(lèi)中藥注射劑，熱毒寧注射液對(duì)腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、新冠病毒等多種呼吸道病毒均有明顯抑制作用。在新冠疫情期間，熱毒寧注射液被國(guó)家衛(wèi)健委第十版新冠診療方案推薦，可用于重型、危重型患者。

對(duì)于咳嗽與普通感冒癥狀，公司提供了精準(zhǔn)的解決方案。杏貝止咳顆粒多項(xiàng)高質(zhì)量、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)一致證實(shí)，其在急性支氣管炎、感染后咳嗽(PIC) 以及慢阻肺穩(wěn)定期等不同階段和類(lèi)型的咳嗽治療中，療效確切、起效迅速、安全性良好，能有效縮短病程，改善患者生活質(zhì)量。尤其擅長(zhǎng)解決咳嗽咳痰伴咽喉不適這一臨床常見(jiàn)難題，填補(bǔ)了西藥單純鎮(zhèn)咳的不足，被納入《全國(guó)兒童呼吸道感染中醫(yī)藥防治方案（2024年版）》等多項(xiàng)目指南。

銀翹清熱片的臨床療效和安全性得到了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)代臨床研究方法的驗(yàn)證。由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院作為臨床負(fù)責(zé)單位組織開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑/陽(yáng)性藥平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，銀翹清熱片退熱起效時(shí)間僅需8小時(shí)，體溫復(fù)常時(shí)間為20小時(shí)，均為各組中最快，且能極大減少患者對(duì)額外解熱鎮(zhèn)痛藥的依賴(lài)，安全性良好。結(jié)果充分表明，銀翹清熱片治療外感風(fēng)熱型普通感冒具有顯著的臨床療效，且療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)銀翹解毒片。

據(jù)了解，康緣藥業(yè)一直以來(lái)以研發(fā)創(chuàng)新而獲得業(yè)內(nèi)外肯定，其多年以來(lái)堅(jiān)持以現(xiàn)代科學(xué)為橋梁，連接傳統(tǒng)智慧與當(dāng)代臨床需求，走出了一條用循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)驗(yàn)證中藥療效的清晰路徑。面對(duì)以甲流為代表的嚴(yán)峻呼吸道疾病挑戰(zhàn)，其以金振口服液為核心、覆蓋全人群與全病程的產(chǎn)品矩陣，不僅為臨床提供了經(jīng)得起檢驗(yàn)的解決方案，更為守護(hù)全民呼吸健康貢獻(xiàn)著堅(jiān)實(shí)的中藥力量。

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