作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍(lán)器械

今年10月，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》正式發(fā)布。

緊隨中央部署，廣東、浙江、重慶等多省市相繼出臺本地 “十五五” 規(guī)劃建議，圍繞醫(yī)院建設(shè)、藥械集采、創(chuàng)新技術(shù)布局、醫(yī)療資源均衡等關(guān)鍵議題形成政策合力。

從國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)到醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程，從創(chuàng)新醫(yī)療器械扶持到集采制度優(yōu)化，一系列政策紅利正加速釋放。

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多省 “十五五” 規(guī)劃建議出爐

醫(yī)療規(guī)劃重點梳理一覽

近日，廣東省財政廳官網(wǎng)發(fā)布《中共廣東省委關(guān)于制定廣東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》（簡稱《建議》）。

《建議》第二部 分為“十五五”時期廣東經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的指導(dǎo)方針和主要目標(biāo)，其中包括“建設(shè)更高水平的健康廣東”，披露多項醫(yī)療相關(guān)重點任務(wù)，覆蓋藥械采購、醫(yī)院建設(shè)、服務(wù)價格、三醫(yī)協(xié)同等方面。

重點梳理如下：

支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，完善藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。

建強(qiáng)國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心，構(gòu)建“頂尖引領(lǐng)、百強(qiáng)支撐”的高水平醫(yī)院體系；引導(dǎo)規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展。

實施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，推進(jìn)緊密型醫(yī)聯(lián)體、縣域醫(yī)共體建設(shè)；

深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，建立以醫(yī)療服務(wù)為主導(dǎo)的收費機(jī)制，實施公立醫(yī)院病房改造提升行動；

此外 ， 廣東省還公布了多項醫(yī)療器械領(lǐng)域的支持政策 ， 包括做強(qiáng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)；前瞻布局生物制造、腦機(jī)接口等未來產(chǎn)業(yè)；重點推進(jìn)發(fā)展康復(fù)輔助器具、抗衰老、養(yǎng)老機(jī)器人等產(chǎn)業(yè)。

據(jù)賽柏 藍(lán)不完全梳理，除廣東外，北京、浙江、福建、山東、遼寧、湖北、廣西、天津、內(nèi)蒙古、重慶、陜西等多地均已發(fā)布地方性的“十五五”規(guī)劃建議。

聚焦醫(yī)療相關(guān)內(nèi)容來看，各地大方向一致。例如基本所有地區(qū)的《規(guī)劃建議》中都包括推進(jìn)醫(yī)保省級統(tǒng)籌、實施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程、深化公立醫(yī)院改革、支持創(chuàng)新藥械發(fā)展、發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)等內(nèi)容。

但也有多省結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H提出一些差異化政策。

例如，浙江加快推進(jìn)國家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）建設(shè)；重慶在智慧醫(yī)療裝備、智能傳感及儀器儀表等領(lǐng)域培育形成一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群；湖北發(fā)揮國家藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心功能，大力發(fā)展創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械；廣西積極發(fā)展智能運(yùn)載、智能家居、智能醫(yī)療、智能穿戴設(shè)備等新一代智能終端產(chǎn)品；北京持續(xù)推動醫(yī)療衛(wèi)生資源向外疏解；福建鞏固提升和深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗等。

各地“十五五”規(guī)劃建議（醫(yī)療器械相關(guān)）重點梳理如下：

02

政策紅利加速釋放

醫(yī)療器械市場潛力爆發(fā)

伴隨國家和各省“十五五”規(guī)劃建議發(fā)布，醫(yī)療行業(yè)未來幾年的發(fā)展風(fēng)口逐步清晰，結(jié)合目前相關(guān)任務(wù)的推進(jìn)情況分析，新的產(chǎn)業(yè)增長點浮出水面。

• 醫(yī)院建設(shè)：

上文可見， 國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程、緊密型醫(yī)聯(lián)體、縣域醫(yī)共體建設(shè)等均為高頻關(guān)鍵詞。從頭部到基層，醫(yī)院建設(shè)的腳步仍在提速，醫(yī)療器械放量契機(jī)就在其中。

根據(jù)國家發(fā)改委披露的數(shù)據(jù)，“十四五”期間，我國新增布局114個國家區(qū)域醫(yī)療中心，現(xiàn)在總數(shù)達(dá)到了125個。

從近年采購情況可見，國家區(qū)域醫(yī)療中心已成高端醫(yī)療設(shè)備的重要采購方。隨著“雙中心”建設(shè)提速，針對頂尖設(shè)備的需求還將持續(xù)提高，首創(chuàng)技術(shù)和全新產(chǎn)品的進(jìn)院渠道也得以拓寬。

與此同時，基層設(shè)備市場也將迎來全面擴(kuò)容。以強(qiáng)基工程為例，今年9月，國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實施方案》，其中明確，優(yōu)化升級縣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，并提出“十五五”期間，支持1000個左右緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)。

其中包括，推進(jìn)縣級醫(yī)院、重點中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提質(zhì)升級，加強(qiáng)縣區(qū)醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、醫(yī)學(xué)檢驗、消毒供應(yīng)、藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)等資源共享，改善縣級公立醫(yī)院薄弱科室和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)施設(shè)備條件，統(tǒng)籌配置“巡診車 + 移動手術(shù) 室”等移動設(shè)備，提高面向邊遠(yuǎn)地區(qū)、山區(qū)海島等巡回醫(yī)療服務(wù)能力。

• 集采制度：

廣東、遼寧、湖北等地的 “十五五”規(guī)劃建議中，均提出完善藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。

藥耗集采已推行多年，近期在官方信號和具體采購項目中已經(jīng)可以看出集采制度完善的新趨勢。例如，在今年啟動的第十一批藥品國采和第六批耗材國采中，均明確“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。

具體到反內(nèi)卷來看，第六批耗材國采的征求意見稿在擬中選規(guī)則中引入“錨點價”的概念，并明確要求申報企業(yè)均承諾不低于成本報價。

穩(wěn)臨床則與供應(yīng)保障直接相關(guān)。同樣以第六批耗材國采為例，提出 綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和能力等因素 劃分 AB 組。進(jìn)入 A 競價單元 的企業(yè)需要同時滿足 “能供應(yīng)全國所有地區(qū)”、“根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依次排序，累計需求量前85%(含)的企業(yè)”兩個條件。

國家醫(yī)保局局長章軻近日接受了新華社采訪，回答了有關(guān)優(yōu)化藥品集采的問題，其中包括：國家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化推進(jìn)集采工作，切實提升國家和地方規(guī)范組織醫(yī)藥集采的水平。加快推進(jìn)醫(yī)保與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，推進(jìn)集采藥品進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店。持續(xù)優(yōu)化集采措施，更加注重臨床實際需求，更加注重質(zhì)量和供應(yīng)保障，讓群眾用藥更放心安心。

創(chuàng)新醫(yī)療器械：

針對創(chuàng)新器械的發(fā)展可從兩個維度論述，即熱門賽道與政策支持。

在“十五五”規(guī)劃建議中，人工智能和腦機(jī)接口均被多次提到，前者已深入醫(yī)療器械多個領(lǐng)域。

例如，北京、福建、山東等多地提出的推進(jìn)全民健康數(shù)智化建設(shè)；重慶發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用，打造智能輔助診斷等場景；浙江的加快推進(jìn)國家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）建設(shè)；廣西發(fā)展智能醫(yī)療、智能穿戴設(shè)備等新一代智能終端產(chǎn)品等。

今年11月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等5部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》，人工智能+基層應(yīng)用、人工智能+臨床診療等重點任務(wù)明確（詳見：），均將在“十五五”期間加速推進(jìn)。

作為全球爆火的前沿技術(shù)，腦機(jī)接口被公認(rèn)同醫(yī)療領(lǐng)域高度契合?，F(xiàn)階段，國家層面對腦機(jī)接口進(jìn)行了全鏈條支持。

例如，江西提出加快推進(jìn)腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)與精神類疾病診療、養(yǎng)老康復(fù)等領(lǐng)域的臨床研究，對獲得第二類、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的腦機(jī)接口產(chǎn)品，按規(guī)定給予獎勵。

值得注意的是，強(qiáng)力政 策支持已覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械全領(lǐng)域。梳理可見，多地均明確 將“ 支持創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械發(fā)展”列入“十五五”規(guī)劃建議，其中重慶還專 門提到，要建好用好藥品和醫(yī)療器械審評檢查西南分中心，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展；湖北提出發(fā)揮國家藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心功能，大力發(fā)展創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。

今年，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》，創(chuàng)新支持體系貫穿高端醫(yī)療器械研發(fā)、審批、上市、監(jiān)管、國際化全鏈條。

截至目前，北京、上海、廣東等地也相繼發(fā)布各種創(chuàng)新藥械支持舉措，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正加速走向高質(zhì)量、前沿化發(fā)展，且目前的積累有望在“十五五”期間開花結(jié)果。

新篇章即將來臨，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來政策紅利與市場需求共振的黃金發(fā)展期。從醫(yī)療資源均衡配置到創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化，再到集采制度的優(yōu)化升級，各地“十五五”規(guī)劃建議為醫(yī)療器械帶來全鏈條放量機(jī)遇。

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