2026年1月1日，將成為我國藥品流通領(lǐng)域的一個重要節(jié)點，全國所有醫(yī)保定點零售藥店的購藥小票將正式換“新裝”，即藥品追溯碼成為購藥小票上的必有信息。這是2025年以來國家藥品追溯體系建設(shè)持續(xù)深化的必然結(jié)果。回顧這一年來，可以看到從政策層面的部署到監(jiān)管應(yīng)用實踐的落地，藥品追溯碼正從藥品包裝盒上的“一串數(shù)字”成為連接監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)、消費者的“關(guān)鍵紐帶”。

以下，筆者將通過對2025年以來藥品追溯碼相關(guān)政策、監(jiān)管實踐進行梳理來闡述藥品追溯碼的應(yīng)用邏輯，以及藥店購藥小票打印藥品追溯碼的意義，綜合多角度來認識藥品追溯碼在醫(yī)藥安全和基金監(jiān)管方面的重要性。

一、2025年藥品追溯碼政策：

從框架搭建到全場景落地

從發(fā)展歷程來看，藥品追溯體系建設(shè)經(jīng)歷了政策鋪墊與實踐探索。2012年國務(wù)院提出推進藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，2015年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》明確建立“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的藥品追溯體系，為后續(xù)政策落地奠定基礎(chǔ)。

（一）核心政策文件：四部門聯(lián)手劃定指導(dǎo)意見

2025年3月19日，國家醫(yī)保局、人社部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號）（簡稱《7號文》），明確了藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的應(yīng)用要求。文件不僅劃定了明確的時間節(jié)點，更從結(jié)算、目錄、采購、監(jiān)管等多個維度，將追溯碼應(yīng)用嵌入醫(yī)藥行業(yè)全流程。

根據(jù)文件要求，2025年7月1日起，全國所有醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)（包括醫(yī)院、零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等）必須在銷售藥品時掃描追溯碼，確認信息無誤后方可進行醫(yī)?；鸾Y(jié)算，實現(xiàn)“不掃碼，不報銷”的剛性約束；對于此前已采購的無追溯碼藥品，納入“無碼庫”管理，給予過渡期暫允醫(yī)保結(jié)算。而2026年1月1日 的新規(guī)，則是對這一政策的進一步深化：一方面要求所有定點醫(yī)藥機構(gòu)實現(xiàn)藥品追溯碼“全量采集上傳”；另一方面專門針對零售藥店提出明確要求，需在購藥小票上清晰標注藥品追溯碼信息，為消費者查詢核驗提供直接依據(jù)。

《7號文》同時也明確了例外情形，中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等暫不納入追溯碼采集范圍，既保證了政策的剛性，又兼顧了臨床用藥的實際需求。此外，《2025年政府工作報告》專門強調(diào)“全面建立藥品耗材追溯機制，嚴格醫(yī)?；鸨O(jiān)管”，將藥品追溯體系建設(shè)上升為國家層面的民生工程，凸顯了政策推進的決心與力度。

（二）政策配套支撐：技術(shù)平臺與查詢渠道全面打通

政策落地離不開技術(shù)支撐。國家醫(yī)保局依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺，同步建設(shè)藥品追溯信息采集和查詢功能模塊，服務(wù)于行業(yè)管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、定點醫(yī)藥機構(gòu)和參保群眾五大主體。近日，《財經(jīng)》專訪國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇，解讀醫(yī)保大數(shù)據(jù)的保護、開發(fā)和應(yīng)用的深層邏輯主題時表示：“藥品追溯碼體系的搭建大體可分為四個階段：一是試點推廣階段。先開發(fā)藥品耗材追溯碼相關(guān)功能模塊，2024年4月起，在山東、浙江、云南、貴州、沈陽、廈門等地試點，總結(jié)出先進經(jīng)驗。二是五個月后，開始在全國范圍內(nèi)推廣。三是全鏈條追溯階段。2025年1月起，生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)開始全鏈條追溯。截至9月28日，已有3232家藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)主動與國家醫(yī)保局對接，實現(xiàn)與國家醫(yī)保信息平臺的數(shù)據(jù)上傳工作；接入的定點醫(yī)藥機構(gòu)有96.3萬家，占定點醫(yī)藥機構(gòu)總數(shù)的99%。目前，全國醫(yī)保定點醫(yī)院、藥店，接入率已經(jīng)達到了100%，追溯碼的采集率趨近于100%?！?，以上為政策全面落地奠定了堅實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

為方便消費者查詢，國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP開通了“醫(yī)保藥品耗材追溯信息查詢”功能，消費者可通過掃描藥品追溯碼或手工輸入包裝盒上的條形碼或二維碼，實時查詢藥品信息，據(jù)悉，每日近500萬用戶使用國家醫(yī)保APP查驗藥品真?zhèn)尾⒅鲃泳S權(quán)。這種便捷操作的創(chuàng)新設(shè)計，讓追溯碼查詢成為普通老百姓的日常操作，為政策落地提供了廣泛的群眾基礎(chǔ)，“指尖輕觸間筑起了藥品安全防線”。

二、政策落地成效：從監(jiān)管破局到行業(yè)重塑

2025年藥品追溯碼政策的全面推進，已在監(jiān)管效能提升、行業(yè)生態(tài)凈化、消費權(quán)益保障等多方面取得顯著成效。通過追溯碼這一“電子身份證”的全流程應(yīng)用，長期困擾醫(yī)藥行業(yè)的回流藥、串換藥、假藥等痛點問題得到有效遏制，行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范有序。

（一）精準打擊違法違規(guī)，醫(yī)?；鹗刈o力度升級

醫(yī)?；鹗侨罕姷摹翱床″X”“救命錢”，而利用藥品進行騙保的行為一直是監(jiān)管難點。藥品追溯碼的應(yīng)用，讓監(jiān)管從“被動排查”轉(zhuǎn)向“主動預(yù)警”，通過大數(shù)據(jù)分析實現(xiàn)精準打擊。藥品追溯碼的“唯一性”和“不可重復(fù)性”成為監(jiān)管邏輯規(guī)則：每盒藥品的追溯碼只能對應(yīng)一次醫(yī)保結(jié)算，一旦出現(xiàn)重復(fù)結(jié)算記錄，系統(tǒng)將自動預(yù)警，從技術(shù)上杜絕了同一藥品多次報銷、虛假報銷的可能。監(jiān)管部門借助追溯碼信息，能夠便捷精準地發(fā)現(xiàn)虛假購藥、串換藥品、倒賣回流藥等騙保行為，讓違法違規(guī)行為無處遁形。

（二）規(guī)范行業(yè)流通秩序，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化水平提升

藥品追溯碼的全鏈條采集，不僅規(guī)范了流通環(huán)節(jié)的行為，更推動醫(yī)藥企業(yè)向數(shù)字化、精細化管理轉(zhuǎn)型。政策明確，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)需準確采集、核驗藥品追溯碼，并同步上傳至全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人藥品追溯系統(tǒng)。這種“雙向上傳”的要求，確保了追溯信息的真實性與完整性。

對于生產(chǎn)企業(yè)而言，全鏈條追溯信息具有極高的商業(yè)價值。通過追溯碼數(shù)據(jù)，企業(yè)能夠清晰掌握產(chǎn)品的流向、銷售節(jié)奏和區(qū)域分布，實現(xiàn)精細化渠道管理，快速響應(yīng)市場需求。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任曹文博曾表示，“通過對藥品追溯碼全過程的采集，企業(yè)可逐步提高數(shù)字化管理能力，更加及時準確地掌握各地市場情況，快速響應(yīng)市場需求，提升企業(yè)競爭力。同時，也有助于規(guī)范企業(yè)的市場行為，促進合規(guī)企業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展”。而對于零售藥店而言，掃碼銷售、小票打碼的要求，雖然增加了一定的操作流程，但也降低了因銷售來源不明藥品引發(fā)的法律風(fēng)險，推動行業(yè)從“粗放經(jīng)營”向“合規(guī)經(jīng)營”轉(zhuǎn)型。

（三）保障消費者用藥安全，知情權(quán)與維權(quán)能力提升

對于普通消費者而言，藥品追溯碼政策帶來的最直接變化，是用藥安全感的顯著提升。過去，消費者購買藥品時難以核實藥品的來源是否正規(guī)、是否為假藥或回流藥；如今，通過手機掃碼即可輕松查詢藥品的“前世今生”，消費者查詢后若顯示“查詢到1次藥品/耗材追溯信息”，且信息與自身購買行為一致，說明藥品來源合法，可放心使用；若顯示“查詢到多次信息”并附帶不同銷售記錄，則說明藥品涉嫌二次銷售，可能為回流藥或假藥，消費者可依據(jù)查詢結(jié)果向售藥機構(gòu)索賠；若顯示“未查詢到產(chǎn)品銷售信息”，建議等兩天再次掃碼，如還未出現(xiàn)，說明售出機構(gòu)未掃描該盒藥品上的追溯碼，可向售出機構(gòu)或有關(guān)部門反映。這種“一鍵查詢、全程可溯”的模式，讓消費者從藥品安全的“被動接受者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸鲃颖O(jiān)督者”，極大地提升了維權(quán)的便利性與有效性。

三、小票打印追溯碼的意義

2025年以來，醫(yī)保系統(tǒng)多次通報藥品追溯碼應(yīng)用相關(guān)違法違規(guī)案例，這些案例集中反映了當前醫(yī)藥流通領(lǐng)域的突出問題，也印證了追溯碼在監(jiān)管中的重要作用。

筆者認為，2026年1月1日起藥店購藥小票打印追溯碼的要求，這看似是一個“細節(jié)調(diào)整”，實則是藥品追溯體系建設(shè)從“監(jiān)管端”向“消費端”延伸的關(guān)鍵一步，具有重要意義。這一舉措將追溯碼從藥品包裝上的“身份標識”轉(zhuǎn)化為小票上的“消費憑證”，打通了政策落地的“最后一公里”。

（一）構(gòu)建“全民監(jiān)督”體系

購藥小票打印追溯碼，讓每個消費者都成為藥品安全的“監(jiān)督員”。過去，雖然國家提供了追溯碼查詢渠道，但部分消費者因不了解、不便操作等原因，未能主動查詢；如今，小票上清晰標注的追溯碼，為消費者提供了直觀的查詢依據(jù)，降低了查詢門檻。消費者在購藥后可即時掃碼核驗，確認藥品信息與購買行為一致，從終端阻斷假藥、回流藥流入市場的可能。這種“全民參與”的監(jiān)督模式，能夠形成監(jiān)管部門、企業(yè)、消費者三方聯(lián)動的治理格局。監(jiān)管部門的大數(shù)據(jù)監(jiān)測與消費者的掃碼監(jiān)督微觀交易，兩者形成互補，長期來看，這將倒逼藥店嚴格履行進貨查驗、掃碼銷售義務(wù)，從源頭杜絕來源不明藥品。

（二）強化消費維權(quán)保障

在藥品消費糾紛中，消費者往往因缺乏有效證據(jù)而面臨“舉證難”的困境。例如，購買到假藥后，若無法證明藥品是從某藥店購買，維權(quán)將難以推進。購藥小票打印追溯碼后，既證明了購買行為的發(fā)生，又明確了所購藥品的唯一身份，為維權(quán)提供了關(guān)鍵證據(jù)。

根據(jù)國家醫(yī)保局的提示，消費者應(yīng)妥善保存購藥小票，必要時可將藥盒上的追溯碼與小票信息核對并拍照留存。一旦發(fā)現(xiàn)藥品存在問題，可憑小票和查詢記錄向藥店索賠，或向監(jiān)管部門投訴。

（三）推動藥店合規(guī)轉(zhuǎn)型

對于零售藥店而言，小票打碼的要求不只是一項監(jiān)管標準，同時也是一次信任升級的機遇。長期以來，部分藥店因銷售來源不明藥品、違規(guī)套保等行為，損害了行業(yè)整體信譽。而嚴格執(zhí)行掃碼銷售、小票打碼規(guī)定的藥店，將通過“可追溯、可核驗”的服務(wù)，贏得消費者的信任。隨著政策的全面落地，消費者將逐漸形成“買藥看小票、掃碼驗藥品”的消費習(xí)慣，那些合規(guī)經(jīng)營、主動公示追溯信息的藥店將獲得更多消費者的信任優(yōu)勢。

（四）完善追溯數(shù)據(jù)閉環(huán)

藥品追溯體系的有效性，依賴于追溯數(shù)據(jù)的完整采集與準確傳遞。小票打印追溯碼，全面地實現(xiàn)了追溯信息從“生產(chǎn)端”到“消費端”的全鏈條閉環(huán)。過去，部分藥店可能存在“掃碼不上傳”“虛假掃碼”等行為，導(dǎo)致追溯數(shù)據(jù)斷裂；如今，消費者可通過小票快速便捷核對追溯信息是否已上傳，形成對藥店操作的有效監(jiān)督，確保追溯數(shù)據(jù)的真實性。

綜上，筆者梳理并分享了藥品追溯碼從政策部署到實踐落地的過程以及從監(jiān)管應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的影響。2026年1月1日起，藥店購藥小票換“新裝”，標志著我國藥品追溯體系建設(shè)進入了“全鏈管控、全程可溯、全民參與”的新階段。而“賣藥必掃碼，買藥必驗碼”這一消費習(xí)慣場景，不僅是政策落地的生動體現(xiàn)，更是醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的必然要求?？梢灶A(yù)見，藥品追溯碼的應(yīng)用正在深刻改變我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展格局。隨著追溯體系的不斷完善，追溯碼將在醫(yī)保支付、藥品研發(fā)、健康管理等更多領(lǐng)域發(fā)揮作用，為“智慧醫(yī)保”體系的建設(shè)和“健康中國”戰(zhàn)略的實施提供堅實支撐。

作者 | 趙鐵柱 包頭市醫(yī)藥采購服務(wù)中心

來源 | 中國醫(yī)療保險

編輯 | 崔秀娟 何作為

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