為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，提升公眾用藥用械用妝安全性，12月15日，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局公布6起典型案例，具體如下：

1、【醫(yī)療器械】第六師五家渠市某眼鏡行未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案

近期，第六師五家渠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴線索，對(duì)第六師某眼鏡行進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的情況下，通過(guò)微信購(gòu)進(jìn)并銷售屬于第三類醫(yī)療器械的軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。鑒于涉案金額較小、社會(huì)危害性較輕、當(dāng)事人積極配合，依法予以減輕處罰。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)，執(zhí)法部門責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并作出沒(méi)收違法所得138元、罰款20000元的行政處罰。

2、【醫(yī)療器械】第七師胡楊河市某團(tuán)醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械案

近期，第七師胡楊河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)第七師某團(tuán)醫(yī)院檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其急診科治療室內(nèi)正在使用的血糖試紙已超過(guò)失效日期。經(jīng)查，該批次試紙?jiān)谶^(guò)期后被使用3片，違法所得18元。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查、主動(dòng)提供證據(jù)，依法予以減輕處罰。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)，執(zhí)法部門責(zé)令其停止使用過(guò)期醫(yī)療器械，并作出沒(méi)收過(guò)期試紙及違法所得18元、罰款5000元的行政處罰。

3、【醫(yī)療器械】第八師石河子市某有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械案

近期，第八師石河子市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在某有限公司檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑等16種醫(yī)療器械超過(guò)使用期限，且與正常器械混放，未做區(qū)分標(biāo)識(shí)。經(jīng)查，涉案醫(yī)療器械貨值金額5982.8元。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)，執(zhí)法部門責(zé)令其停止使用過(guò)期醫(yī)療器械，并作出沒(méi)收全部過(guò)期醫(yī)療器械、罰款30000元的行政處罰。

4、【化妝品】第三師圖木舒克市阿某經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品及未經(jīng)登記從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案

近期，第三師圖木舒克市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)公安機(jī)關(guān)移送線索，對(duì)阿某立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人在未辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的情況下，通過(guò)線上渠道購(gòu)進(jìn)并銷售汞含量超標(biāo)的“努爾絲瑪人參美白三合一套裝”，該產(chǎn)品屬于未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，貨值金額1.8萬(wàn)余元。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條及《中華人民共和國(guó)市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》第三條第一款的規(guī)定。綜合考慮其家庭困難、積極配合調(diào)查等因素，依法予以減輕處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第二項(xiàng)，執(zhí)法部門作出沒(méi)收違法所得8147元、罰款2814.7元的行政處罰。

5、【化妝品】第六師五家渠市某養(yǎng)生館經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

近期，第六師五家渠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)，對(duì)五家渠市某養(yǎng)生館進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，發(fā)現(xiàn)其貨架上擺放有超過(guò)使用期限的美白面膜4盒，貨值金額1592元。當(dāng)事人雖履行了部分進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，但未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。其行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條及第三十八條第一款的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人積極配合、情節(jié)輕微、未造成實(shí)際危害，依法予以減輕處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第五項(xiàng)及第六十二條第二項(xiàng)，執(zhí)法部門責(zé)令其改正，并作出警告、沒(méi)收過(guò)期面膜、罰款3000元的行政處罰。

6、【化妝品】第七師胡楊河市某百貨店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品及銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)商品案

近期，第七師胡楊河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在某百貨店檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其銷售超過(guò)使用期限的雅氏凈爽香體噴霧10盒，其中部分產(chǎn)品經(jīng)協(xié)查為侵犯“YASS”注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的假冒商品。當(dāng)事人的行為分別違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款及《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第五十七條第三項(xiàng)的規(guī)定。鑒于其積極配合調(diào)查、危害后果較小，依法予以減輕、從輕處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第五項(xiàng)及《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第六十條第二款，執(zhí)法部門責(zé)令其停止違法行為，并作出沒(méi)收全部涉案產(chǎn)品、罰款1500元的行政處罰。

兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局提醒藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，要切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存養(yǎng)護(hù)、效期管理等制度，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為。廣大職工群眾如發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)線索，請(qǐng)及時(shí)撥打12315投訴舉報(bào)，共同筑牢“兩品一械”安全防線。

來(lái)源：兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局微信公眾號(hào)