來源：滾動播報

（來源：中國食品藥品網(wǎng)）

　博鰲樂城永不落幕國際創(chuàng)新藥械展展館外景。

海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會開幕式現(xiàn)場。

參會人員在簽到臺前領(lǐng)取會議資料。

在博鰲樂城永不落幕國際創(chuàng)新藥械展上，觀眾正認(rèn)真聆聽講解員的解說。（蔣紅瑜 攝）

開幕式上，參會人員爭相用手機(jī)拍攝大屏幕上展示的內(nèi)容。（本文圖片除署名外，均由大會主辦方提供）

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 冬令時節(jié)，全球醫(yī)療創(chuàng)新的活力在南海之濱涌動。11月21日至22日，以“智匯全球創(chuàng)新技術(shù)，共筑人類健康未來”為主題的海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會（以下簡稱博覽會）在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）成功舉辦。此次展會設(shè)置了開幕式暨主論壇、14個分論壇及2場衛(wèi)星會，吸引了眾多來自國內(nèi)外政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高校及企業(yè)的代表，搭建起全球醫(yī)療科技交流合作的高端平臺

　　“博覽會的舉辦是樂城擴(kuò)大高水平對外開放、加速全球醫(yī)療科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措?！杯偤Ｊ形瘯洝烦窍刃袇^(qū)管理局黨委書記周長強(qiáng)表示，樂城先行區(qū)已從“政策高地”邁向“產(chǎn)業(yè)高地”，將進(jìn)一步構(gòu)建國際藥械創(chuàng)新成果展示平臺、政策與產(chǎn)業(yè)對接平臺、學(xué)術(shù)交流與人才融合服務(wù)平臺，推動更多創(chuàng)新成果加速落地惠及患者

匯聚創(chuàng)新成果 重磅產(chǎn)品集體亮相

　　11月21日上午，博覽會甫一開幕就熱鬧非凡。

　　“博覽會吸引了不少全球頂尖的科學(xué)家、醫(yī)生，以及眾多的企業(yè)代表。大家可以在這里了解世界最先進(jìn)的藥械產(chǎn)品，并開展學(xué)術(shù)交流?！眹已鄱呛砑膊∨R床醫(yī)學(xué)研究中心主任，海南樂城真實(shí)世界研究院理事長、院長瞿佳興奮地說。

　　開幕式?jīng)]有“辜負(fù)”參會者的期待。為充分展現(xiàn)創(chuàng)新藥械引進(jìn)成果，樂城先行區(qū)管理局在開幕式上發(fā)布了《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械引進(jìn)及使用白皮書》（以下簡稱《白皮書》）?！栋灼饭彩珍浟?00余款通過樂城先行區(qū)率先引進(jìn)使用的國際創(chuàng)新藥械、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)等，全方位勾勒出樂城先行區(qū)作為中國醫(yī)療創(chuàng)新“試驗(yàn)田”和窗口的獨(dú)特價值。據(jù)介紹，截至目前，樂城先行區(qū)累計(jì)引進(jìn)特許藥械超520種，已成為全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的重要通道。

　　樂城先行區(qū)管理局在開幕式上宣布，啟動籌備創(chuàng)新藥械技術(shù)引進(jìn)專家委員會，不斷提升專業(yè)決策能力。據(jù)悉，創(chuàng)新藥械技術(shù)引進(jìn)專家委員會成立后將設(shè)立腫瘤、罕見病、心血管學(xué)科等12個?？品謺?，助力提升特許藥械引進(jìn)工作的效率和可持續(xù)性。

　　樂城先行區(qū)管理局還在此次開幕式上通過“創(chuàng)新之光”藥械頒獎，對已落地實(shí)踐的成果予以肯定。頒獎儀式設(shè)立了“先行先試”突破創(chuàng)新獎、“生命之光”臨床價值獎、“中國首用”市場先鋒獎、“樂城伙伴”最佳合作企業(yè)獎及“樂城伙伴”代理引進(jìn)貢獻(xiàn)獎五大獎項(xiàng)，共17款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品及24家企業(yè)受到表彰。

　　以“先行先試”突破創(chuàng)新獎為例，該獎項(xiàng)聚焦“全球同步”意義的創(chuàng)新突破，施維雅研發(fā)的用于治療腦膠質(zhì)瘤的Vorasidenib和吉利德研發(fā)的用于HIV暴露前預(yù)防的來那帕韋兩款產(chǎn)品獲獎。據(jù)介紹，Vorasidenib于2024年8月在美國獲批上市，是IDH突變型低級別膠質(zhì)瘤的首個靶向療法，同年9月30日獲批在樂城先行區(qū)使用；來那帕韋是全球同類首創(chuàng)一年僅需給藥兩次的長效HIV衣殼抑制劑，于2025年6月在美國獲批上市，僅8個工作日后就獲批在樂城先行區(qū)使用。

　　作為博覽會的重要組成部分，博鰲樂城永不落幕國際創(chuàng)新藥械展也吸引了不少參會者的目光。記者在展會現(xiàn)場看到，美敦力、波士頓科學(xué)、HistoSonics等行業(yè)巨頭與新秀在展臺紛紛“秀出”重磅產(chǎn)品，如體積僅有膠囊大小的Micra AV2經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)、首個在美國獲批上市的胃內(nèi)單球囊內(nèi)鏡減重產(chǎn)品Orbera365內(nèi)鏡引導(dǎo)胃減容球囊系統(tǒng)、全球首個獲批用于治療肝癌的超聲組織碎化技術(shù)設(shè)備（Histotripsy）模型、硼中子俘獲療法（BNCT）用中子照射裝置NeuCureR模型等。參展觀眾紛紛用手機(jī)拍攝展品，認(rèn)真聽取講解，還不時詢問講解員相關(guān)展品在樂城先行區(qū)落地使用的價格。

　　“博覽會期間預(yù)約看展的人很多，展館的人流量比平時高出不少?！闭桂^負(fù)責(zé)人馬昱介紹，博鰲樂城永不落幕國際創(chuàng)新藥械展是匯集全球創(chuàng)新藥品與醫(yī)療器械的長期展示館，其中匯聚了近80家國際創(chuàng)新藥械廠商的810款產(chǎn)品。

緊盯前沿技術(shù) 共享國際創(chuàng)新治療方案

　　11月21日下午，在腫瘤先進(jìn)療法臨床應(yīng)用進(jìn)展分論壇開始前，不少人早早來到現(xiàn)場。分論壇開始后，現(xiàn)場不僅座無虛席，還有不少參會人員站著聽會。

　　這樣熱鬧的場景還出現(xiàn)在人工聽覺AI智能醫(yī)療器械新進(jìn)展分享等其他分論壇。甚至進(jìn)行到第二天，人工聽覺AI智能醫(yī)療器械新進(jìn)展分享分論壇依然人氣不減。

　　“科技進(jìn)步日新月異，我想來了解現(xiàn)在有哪些前沿的產(chǎn)品，之后可以跟患者分享相關(guān)信息?！眮碜院幽鲜和t(yī)院的王醫(yī)生表達(dá)了他此行的目的。

　　關(guān)于人工聽覺的這場分論壇讓王醫(yī)生感到不虛此行，除了有8位來自研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家分別圍繞AI賦能人工耳蝸、創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用價值與真實(shí)世界研究、骨導(dǎo)植入用于慢性中耳炎聽力損失治療等話題進(jìn)行分享；還有人工聽覺腦干植入手術(shù)、手術(shù)機(jī)器人機(jī)械手臂微創(chuàng)植入手術(shù)、Nexa智能人工耳蝸系統(tǒng)植入術(shù)、立耳同期Osia骨導(dǎo)系統(tǒng)植入術(shù)4場手術(shù)線上直播。

　　“學(xué)術(shù)交流讓我了解了人工聽覺國際前沿的技術(shù)動態(tài)，手術(shù)直播則將頂尖專家團(tuán)隊(duì)規(guī)范使用創(chuàng)新產(chǎn)品的過程實(shí)時呈現(xiàn)，加深了我對新技術(shù)的了解?！蓖踽t(yī)生欣喜地說。

　　在參會者們看來，得益于“先行先試”的相關(guān)政策措施，樂城先行區(qū)已成為患者尋求國際創(chuàng)新治療方案的重要目的地。數(shù)據(jù)顯示，截至今年11月，樂城先行區(qū)特許藥械使用累計(jì)惠及患者突破20萬人次，其中2025年前10個月惠及患者超9萬人次。

　　“樂城的‘先行先試’政策與患者訴求高度匹配?！笨评笾腥A區(qū)總經(jīng)理李新宇表示。以科利耳的人工耳蝸植入系統(tǒng)為例，該產(chǎn)品于今年6月在樂城先行區(qū)完成全球首批應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了“全球同步”落地，在短短5個月的時間里，來自全國各地的近400名患者借此獲得了“聆聽世界”的機(jī)會。

　　奧地利美笛樂（MED-EL）全球市場總監(jiān)Marcus Schmidt也直言，樂城先行區(qū)是充滿生機(jī)活力的地方，產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的速度不斷提升。據(jù)介紹，MED-EL的人工聽覺腦干植入系統(tǒng)、人工耳蝸智能機(jī)器植入系統(tǒng)等4款產(chǎn)品，已落地樂城先行區(qū)，為患者提供了全球前沿的聽力解決方案。

　　記者在博覽會上獲悉，樂城先行區(qū)還在不斷提升特許藥械的可及性。11月16日，樂城先行區(qū)成立“樂城國際創(chuàng)新藥械醫(yī)療聯(lián)合體”，并完成首批合作醫(yī)院的簽約。合作醫(yī)院可基于樂城先行區(qū)提供的特許藥械清單為患者匹配國際前沿的治療方案?；颊咴诒镜爻踉\后，可赴樂城先行區(qū)使用特許藥械，并享受“帶藥離園”相關(guān)政策。未來，將有越來越多的患者無需遠(yuǎn)赴海外，便能同步享受到國際先進(jìn)的診療方案。

　　此外，樂城先行區(qū)還將探索通過與部分國家區(qū)域醫(yī)療中心簽約的方式，為國內(nèi)危重疾病患者及特殊患者使用特許藥械建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)線上聯(lián)合會診機(jī)制，打通特許藥械使用的“綠色通道”。

　　在展會上，不少參會者還關(guān)心特許藥械的可負(fù)擔(dān)性。據(jù)介紹，自2020年起，樂城先行區(qū)管理局就主導(dǎo)推出多種商業(yè)健康保險產(chǎn)品，如連續(xù)6年推出包含境內(nèi)未上市藥械的商保產(chǎn)品“樂城全球特藥險”，致力于打通特許藥械惠及患者的“最后一公里”。為使政策紅利惠及全國更多患者，樂城先行區(qū)管理局還推動“樂城全球特藥險”與全國70個商業(yè)保險項(xiàng)目合作，累計(jì)覆蓋人群突破1億人次。

共話協(xié)同發(fā)展 構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地

　　此次博覽會不僅是全球創(chuàng)新藥械“引進(jìn)來、用得好”的展示窗口，還致力于推動產(chǎn)業(yè)全鏈條協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。

　　為助力創(chuàng)新藥械“走出去”，博覽會特別設(shè)立中國創(chuàng)新藥械“出海”對接會。這場衛(wèi)星會吸引了近百名來自政府部門、境內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)的代表，共話中國創(chuàng)新藥械“出?！毙侣窂?。

　　會議不僅邀請相關(guān)專家系統(tǒng)解讀藥品、醫(yī)療器械“出?！毕嚓P(guān)政策法規(guī)及海南自貿(mào)港貿(mào)易便利化措施，還遴選了具有國際競爭力的國內(nèi)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)行專場展示，組織海內(nèi)外采購商、分銷渠道代表與國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行面對面交流，為企業(yè)了解國際市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與尋找合作機(jī)遇提供了新渠道。

　　“在這次會議上，我們與來自東盟的多家海外客戶達(dá)成了合作意向。對于想開拓海外市場的本土企業(yè)來說，樂城先行區(qū)是鏈接本土產(chǎn)能與海外需求的關(guān)鍵平臺?！焙Ｄ咸K生生物科技有限公司（以下簡稱蘇生生物）董事長曾勝難掩興奮。

　　據(jù)了解，蘇生生物是一家深耕運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入類醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)。該公司此次帶來了富血小板血漿制備器、3D打印人工骨等前沿產(chǎn)品，受到多家海外企業(yè)的關(guān)注。

　　“此次展出的前沿醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)，讓我們看到了海南在醫(yī)療等領(lǐng)域的潛力。隨著自貿(mào)港建設(shè)深入推進(jìn)，我們期待與樂城先行區(qū)有更多合作?！痹侥纤搅⑨t(yī)院協(xié)會副主席、winmec國際綜合醫(yī)院副總經(jīng)理杜必強(qiáng)道出了國外市場對我國醫(yī)療產(chǎn)品的需求。

　　本屆博覽會之所以能成功構(gòu)建中外資源對接的平臺，主要得益于樂城先行區(qū)對“醫(yī)、藥、研、產(chǎn)、城”融合的全鏈條平臺打造。

　　2023年，在海南省藥監(jiān)局、海南省科技廳的支持下，依托生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)、特許藥械、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用和醫(yī)療資源聚集等優(yōu)勢，樂城先行區(qū)建設(shè)了海南首個創(chuàng)新藥械領(lǐng)域的醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺，推動更多醫(yī)療科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目落地，壯大產(chǎn)業(yè)集群。

　　據(jù)了解，樂城先行區(qū)醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺可為企業(yè)提供產(chǎn)品注冊備案政策解讀、產(chǎn)品注冊咨詢指導(dǎo)、真實(shí)世界研究項(xiàng)目審評前置溝通和資料預(yù)審、人類遺傳資源行政審批事項(xiàng)申報指導(dǎo)、臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集與管理等服務(wù)，并可無縫對接位于瓊海市等地的生產(chǎn)基地，提供生產(chǎn)場地保障。憑借為企業(yè)提供的全方位服務(wù)，該平臺已成功吸引默沙東、吉利德、華西樂城研究院等多家頭部企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)駐。

　　值得一提的是，樂城先行區(qū)正在推進(jìn)的“樂城研用+海南生產(chǎn)”模式也取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。2023年7月29日，蘇生生物從瑞士引進(jìn)的“聚酯膠原骨修復(fù)材料”通過“先行先試”政策在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）完成了國內(nèi)首例臨床應(yīng)用。該產(chǎn)品是一種新型復(fù)合生物活性骨替代物，適用于脊柱、齒科與頜面骨缺損的支撐和再生修復(fù)。今年2月，憑借產(chǎn)品境外臨床研究資料和在樂城先行區(qū)臨床使用產(chǎn)生的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，成為“樂城研用+海南生產(chǎn)”模式下首個獲批國內(nèi)上市的醫(yī)療器械。目前，“聚酯膠原骨修復(fù)材料”已落地海南生產(chǎn)，預(yù)計(jì)今年可完全實(shí)現(xiàn)地產(chǎn)化。

　　“我們將持續(xù)推動新技術(shù)、新產(chǎn)品在樂城率先應(yīng)用，促進(jìn)研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等項(xiàng)目落戶樂城、扎根瓊海，打造集創(chuàng)新研發(fā)、中試轉(zhuǎn)化、規(guī)模生產(chǎn)、臨床應(yīng)用于一體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)能級?！睒烦窍刃袇^(qū)管理局局長傅晟表示。

　　新的政策紅利還將不斷釋放。海南省藥監(jiān)局副局長高振宇介紹，海南省藥監(jiān)局將設(shè)立藥械審評服務(wù)中心樂城分中心，致力于構(gòu)建覆蓋“引進(jìn)、使用、研究、轉(zhuǎn)化”全鏈條的產(chǎn)業(yè)支持體系，為園區(qū)機(jī)構(gòu)與企業(yè)提供一站式政策咨詢服務(wù)，進(jìn)一步加速全球創(chuàng)新藥械的臨床落地與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

　　南海潮涌，激蕩開放強(qiáng)音；瓊島風(fēng)起，繪就發(fā)展新卷。從全球創(chuàng)新藥械的“展示窗口”到打造產(chǎn)業(yè)融合的“生態(tài)圈”，樂城先行區(qū)挺立潮頭，以實(shí)際行動加快建設(shè)世界一流的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺，努力為海南自貿(mào)港建設(shè)和健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更多“樂城力量”。（蔣紅瑜 劉雨蒙）

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(責(zé)任編輯：郭肖)