四川
近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告顯示，2025年11月份共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品305個(gè)。其中，邁克生物股份有限公司申報(bào)的肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）、血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品，四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的種植用個(gè)性化橋架及螺釘獲批注冊(cè)。詳情如下：
國(guó)家藥監(jiān)局
關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)305個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年11月）
（2025年第121號(hào)）
2025年11月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品305個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品237個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：2025年11月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年12月15日
2025年11月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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