在生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的當下，工藝制造的“安全性、合規(guī)性、效率性” 已成為企業(yè)實現高質量發(fā)展的核心命題。隨著全球監(jiān)管標準持續(xù)升級（如 USP 系列法規(guī)的動態(tài)更新），傳統(tǒng)生產模式在風險管控、成本控制、技術迭代等維度的局限性日益凸顯——單一流程的偏差可能引發(fā)全鏈條合規(guī)風險，固定產線的剛性布局則難以適配多元化產品的靈活生產需求。

在此行業(yè)背景下，模塊化系統(tǒng)設計憑借“組件化、可復用、易驗證”的特性，逐漸成為破解生物工藝制造痛點的關鍵方案：其既能夠通過標準化模塊降低流程偏差概率，又可通過靈活組合適配不同生產場景，同時在法規(guī)符合性上具備“模塊預驗證、全鏈條可追溯”的天然優(yōu)勢。這一技術路徑不僅契合當前行業(yè)對“降本、控險、提效” 的核心訴求，更與全球生物制藥工藝升級的主流趨勢高度同頻。

作為聚焦生物制品領域的行業(yè)平臺，生物制品圈長期致力于鏈接生物制藥的前沿技術與產業(yè)實踐；而 CPC（Colder Products Company）作為生物工藝一次性技術領域的深耕者，在模塊化系統(tǒng)的技術研發(fā)與場景落地中積累了十余年的實踐經驗，其服務案例覆蓋全球多家頭部制藥企業(yè)，對模塊化技術的行業(yè)適配性與合規(guī)落地性具備深刻理解。

為助力行業(yè)同仁系統(tǒng)把握模塊化系統(tǒng)的核心邏輯、實踐方法與合規(guī)要點，12月23日(周二)晚19:00-20:00，生物制品圈聯合CPC特別組織本次直播分享。本次分享將從 “技術解析 - 案例實踐 - 法規(guī)應對 - 風險管控” 四個維度，結合 PM 集團等標桿企業(yè)的落地案例，拆解模塊化系統(tǒng)在生物工藝制造中的應用價值，同時針對 USP 新法規(guī)的合規(guī)要求提供實操性應對思路，幫助從業(yè)者構建 “技術認知 - 場景應用 - 風險防控” 的完整知識體系，推動模塊化系統(tǒng)在生物制藥領域的規(guī)范化、高效化落地，共同助力行業(yè)生產體系的智能化、合規(guī)化升級。

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