12月18日，康寧杰瑞宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/VEGFR2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN027新藥臨床試驗（IND）申請，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理，即將開展用于晚期惡性實體瘤的1期臨床研究。

JSKN027是一種可同時靶向PD-L1和VEGFR2的雙抗ADC。通過糖基定點偶聯(lián)技術(shù)將可裂解連接子及拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑載荷精準(zhǔn)偶聯(lián)至抗體的Fc區(qū)域，在保持良好安全性的同時實現(xiàn)有效的抗腫瘤活性。JSKN027通過三重機制協(xié)同發(fā)揮抗腫瘤作用：除具備ADC典型的靶向殺傷及旁觀者效應(yīng)外，還可以通過阻斷VEGF/VEGFR2信號通路抑制腫瘤血管生成，并通過阻斷PD-1/PD-L1免疫檢查點信號通路解除免疫抑制。多重機制協(xié)同作用共同增強了抗腫瘤治療的整體療效，并有助于克服腫瘤耐藥問題。

臨床前數(shù)據(jù)顯示，JSKN027在體外及體內(nèi)模型中均表現(xiàn)出顯著的腫瘤抑制活性。GLP毒理學(xué)研究顯示，該藥物在最高劑量下耐受性良好?；谄浼?xì)胞毒殺傷、抗血管生成及免疫調(diào)節(jié)的多重作用機制，JSKN027有望為多種實體瘤治療提供新的治療選擇。

JSKN027的1期臨床研究旨在評估其在晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）特征以及初步抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦2期劑量（RP2D）。

參考資料：
[1]康寧杰瑞PD-L1/VEGFR2雙抗ADC創(chuàng)新藥JSKN027臨床試驗申請獲受理. From https://www.prnasia.com/story/516493-1.shtml

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