近日，骨科創(chuàng)新公司雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司旗下首個(gè)獲批國(guó)家創(chuàng)新注冊(cè)證的生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)——瑯頡Longility?，相繼在江蘇、云南、廣東等地成功完成首臺(tái)植入。

圖：首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)證的雅博尼西生物膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品瑯頡Longility?

雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)于2024年10月31日正式獲得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證，其核心優(yōu)勢(shì)在于該生物膝是全球唯一的股骨髁與脛骨托骨界面均采用3D打印仿生骨小梁結(jié)構(gòu)的生物固定型膝關(guān)節(jié)。這種高度仿生的多孔設(shè)計(jì)為骨組織長(zhǎng)入提供了理想環(huán)境，使假體能夠與患者自身的骨骼實(shí)現(xiàn)永久性的生物性“融合”，從根本上避免了傳統(tǒng)骨水泥固定可能帶來(lái)的骨水泥開(kāi)裂或骨水泥與骨組織剝離的假體松動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)與臨床的完美結(jié)合

引領(lǐng)關(guān)節(jié)置換新趨勢(shì)

在南京鼓樓醫(yī)院的手術(shù)室內(nèi)，徐志宏主任團(tuán)隊(duì)?wèi){借精湛的技術(shù)，順利為一位常年飽受膝關(guān)節(jié)病痛折磨的患者植入了雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。據(jù)悉，手術(shù)全程未使用止血帶，出血量?jī)H200ml，體現(xiàn)了現(xiàn)代關(guān)節(jié)外科快速康復(fù)的先進(jìn)理念。術(shù)后顯示假體位置與生物力學(xué)對(duì)線(xiàn)精準(zhǔn)，為患者早期功能鍛煉和長(zhǎng)期穩(wěn)定奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

圖：瑯頡Longility?生物固定膝關(guān)節(jié)在江蘇由南京鼓樓醫(yī)院徐志宏教授團(tuán)隊(duì)成功完成首臺(tái)植入

在著名關(guān)節(jié)外科專(zhuān)家徐永清教授的引領(lǐng)下，由浦路橋教授、浦紹全教授組成的手術(shù)團(tuán)隊(duì)，成功為一名55歲的女性患者實(shí)施了云南省首例雅博尼西生物型全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。這不僅是一次成功的手術(shù)，更意味著一個(gè)以 “無(wú)骨水泥”生物固定技術(shù)為核心的關(guān)節(jié)置換新時(shí)代，在云嶺大地正式開(kāi)啟。生物膝術(shù)后患者恢復(fù)迅速，預(yù)示著更低的遠(yuǎn)期松動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，為當(dāng)?shù)貜V大終末期膝關(guān)節(jié)疾病患者帶來(lái)了革命性的治療希望。

圖：聯(lián)勤保障部隊(duì)第九二〇醫(yī)院關(guān)節(jié)外科著名專(zhuān)家徐永清教授手術(shù)團(tuán)隊(duì)成功實(shí)施云南省首例雅博尼西生物型全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)

一位體重達(dá)103公斤（BMI 36）、身患膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重外翻畸形的68歲澳洲華僑女性，在廣東省第二人民醫(yī)院關(guān)節(jié)骨科許長(zhǎng)鵬教授的帶領(lǐng)下成功完成了超高體重指數(shù)（BMI）患者的國(guó)產(chǎn)雅博尼西CR生物型全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。面對(duì)肥胖與復(fù)雜畸形的雙重挑戰(zhàn)，手術(shù)不僅全程未使用止血帶，更將患者下肢力線(xiàn)精準(zhǔn)恢復(fù)到理想的內(nèi)翻0.5度，標(biāo)志著華南地區(qū)在復(fù)雜膝關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“人工置換”到“生物融合”的高難度技術(shù)突破。

圖：在廣東省第二人民醫(yī)院關(guān)節(jié)骨科許長(zhǎng)鵬教授的帶領(lǐng)下成功完成超高體重指數(shù)（BMI）患者的國(guó)產(chǎn)雅博尼西CR生物型全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)

國(guó)際視野賦能?chē)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新

領(lǐng)軍人才奠定產(chǎn)品基石

這款具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品背后，離不開(kāi)其研發(fā)靈魂人物——雅博尼西創(chuàng)始人姚建清博士的深厚積淀。姚建清博士是一位在骨科領(lǐng)域深耕多年的科學(xué)家與企業(yè)家，在創(chuàng)立雅博尼西之前，曾在美國(guó)捷邁邦美擔(dān)任全球研發(fā)高級(jí)總監(jiān)及亞太區(qū)研發(fā)高級(jí)總監(jiān)。捷邁邦美作為全球人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域頭部企業(yè)，其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與研發(fā)體系代表著行業(yè)先進(jìn)水平。正是這段領(lǐng)軍國(guó)際頂尖公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的寶貴經(jīng)歷，讓姚建清博士將全球前沿的設(shè)計(jì)理念、研發(fā)流程與苛刻的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)注入雅博尼西的基因，確保了瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)從誕生之初就立足于國(guó)際先進(jìn)水平。

在姚建清博士的帶領(lǐng)下，雅博尼西團(tuán)隊(duì)研發(fā)的瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，應(yīng)用了其自主研發(fā)的TBLS?骨小梁鎖定系統(tǒng)專(zhuān)利技術(shù)。這款產(chǎn)品也成為了全球唯一在股骨側(cè)及脛骨側(cè)均具有3D打印金屬骨小梁骨界面的生物型膝關(guān)節(jié)，其設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)直接對(duì)標(biāo)并致力于超越國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品。

從早期探索到廣泛應(yīng)用，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物固定全膝關(guān)節(jié)獲臨床驗(yàn)證雅博尼西在生物固定技術(shù)領(lǐng)域的探索早已開(kāi)始。早在2022年，西安市紅會(huì)醫(yī)院馬建兵教授團(tuán)隊(duì)、洛陽(yáng)正骨醫(yī)院孫永強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)和河北三院高石軍團(tuán)隊(duì)即已成功完成采用雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)的手術(shù)，并積累了寶貴的早期臨床經(jīng)驗(yàn)與積極的患者反饋。當(dāng)時(shí)的成功實(shí)踐，為這款創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化和最終獲批上市提供了重要的臨床支持。2025年5月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)主任委員西安交通大學(xué)附屬第二醫(yī)院王坤正教授又率先成功完成了瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲批上市后的首例植入手術(shù)，并對(duì)這項(xiàng)國(guó)內(nèi)本土關(guān)節(jié)企業(yè)完全自主研發(fā)的國(guó)際先進(jìn)的TBLS?（Trabecular Bone Locking System）骨界面技術(shù)給予了高度評(píng)價(jià)。王坤正教授指出：“首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物膝獲批進(jìn)入臨床使用是中國(guó)人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的一個(gè)里程碑，鼓勵(lì)本土企業(yè)再接再厲，通過(guò)醫(yī)工結(jié)合，從材料、設(shè)計(jì)、工藝、術(shù)式等實(shí)現(xiàn)突破。”

圖：西安市紅會(huì)醫(yī)院馬建兵教授團(tuán)隊(duì)成功完成首例采用雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)的手術(shù)

圖： 2025年5月王坤正教授率先成功完成瑯頡Longility?生物固定全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)上市后的首例植入手術(shù)

國(guó)之利器：

雅博尼西的產(chǎn)品與價(jià)格雙重優(yōu)勢(shì)

雅博尼西生物膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成功，也是國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械突破進(jìn)口壟斷、實(shí)現(xiàn)價(jià)值超越的生動(dòng)體現(xiàn)。雅博尼西膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)作為完全自主研發(fā)的“中國(guó)智造”，展現(xiàn)了顯著優(yōu)勢(shì)：

技術(shù)硬核，貼合國(guó)人

其全球領(lǐng)先的3D打印骨小梁技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了雙面（股骨髁與脛骨托）全方位的生物固定，穩(wěn)定性?xún)?yōu)異。產(chǎn)品設(shè)計(jì)源于大量國(guó)人骨骼數(shù)據(jù)，解剖匹配度更高，術(shù)中無(wú)需過(guò)多切除骨骼組織，保留了更多骨量。

經(jīng)濟(jì)普惠，價(jià)值凸顯

在性能對(duì)標(biāo)甚至部分超越國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)品的同時(shí)，雅博尼西相對(duì)進(jìn)口品牌其更具競(jìng)爭(zhēng)力的性?xún)r(jià)比，使得先進(jìn)的生物固定技術(shù)能夠惠及更多中國(guó)患者，體現(xiàn)了臨床價(jià)值與社會(huì)效益。

服務(wù)敏捷，響應(yīng)及時(shí)

本土化的研發(fā)與技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)榕R床提供更快速、更深入的技術(shù)培訓(xùn)與術(shù)中支持，這種緊密的“醫(yī)工結(jié)合”模式，為新技術(shù)順利落地提供了堅(jiān)實(shí)保障。

真正的創(chuàng)新，不僅在于技術(shù)的先進(jìn)性，更在于其可及性。雅博尼西以國(guó)際視野洞察技術(shù)趨勢(shì)，目標(biāo)則是通過(guò)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新破解高端醫(yī)療技術(shù)的普及瓶頸。通過(guò)核心材料的自主研發(fā)、生產(chǎn)流程的智能化改造以及去除非必要中間環(huán)節(jié)，成功打破了由傳統(tǒng)國(guó)際供應(yīng)鏈和定價(jià)模式帶來(lái)的成本枷鎖，使得同等先進(jìn)的技術(shù)，能以更合理的價(jià)格服務(wù)于更廣泛的市場(chǎng)，顯著降低了醫(yī)療系統(tǒng)與患者的負(fù)擔(dān)，這正是“國(guó)際視野”賦予國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新的社會(huì)價(jià)值與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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