一盒號稱“境外進口版”的救命藥，經(jīng)檢測有效成分為零，癌癥患者花費數(shù)千元買到的只是淀粉和欺騙。

深夜的朋友圈里，一條“進口抗癌藥平替，價格僅為正版三分之一”的廣告悄然傳播。江蘇連云港一家藥企發(fā)現(xiàn)，自家原創(chuàng)的專利抗癌藥安羅替尼竟出現(xiàn)了“境外版本”。

而這款藥物目前只在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售，從未對海外進行授權(quán)。

檢測結(jié)果令人震驚：所謂的“境外版本藥”中，安羅替尼的含量為零。

01 案件回溯

抗癌藥的“藥神”光環(huán)，這次籠罩在了一樁令人心寒的騙局上。連云港市被譽為“中華藥港”，這里的一家藥企發(fā)現(xiàn)自家明星產(chǎn)品安羅替尼被人盜版了。

安羅替尼是中國首個用于晚期非小細胞肺癌三線治療的靶向藥，2018年上市后便被納入醫(yī)保。這款藥物填補了國內(nèi)臨床治療的空白，服務了近150萬患者。

從2023年底開始，陸續(xù)有患者反映在微信朋友圈等網(wǎng)絡渠道流傳著進口版“?？删S”（安羅替尼商品名）。

藥企購買這種所謂“境外版本藥”進行檢測后發(fā)現(xiàn)，藥品中安羅替尼的含量為零。

02 騙局鏈條

公安機關(guān)偵查發(fā)現(xiàn)，這些藥都是由背包客通過人身攜帶的方式，從境外帶到廣州，再集中向全國發(fā)貨。幕后操盤手毛某在境外經(jīng)營物流站點，與仿制該款藥品的制藥廠一名高級管理人員勾結(jié)。

兩人商定由國外這家藥廠進行仿制，毛某則在中國作為總代理進行銷售。短短幾個月后，這款假藥就被仿制了出來。

毛某利用自己的渠道在中國境內(nèi)發(fā)展下線進行銷售，銷售一段時間后，售價最低降到了600元一盒。而在國內(nèi)流通后，因下游層層加價，一般患者購買到這款藥物的價格在1500元左右一盒。

03 不是藥神，是藥魔

這部電影原型人物陸勇從印度進口未獲國內(nèi)審批的仿制藥救助病友，依據(jù)當時的藥品管理法，雖然屬于“假藥”，但藥品本身是有效的。

毛某案則完全不同。警方找到大量的患者家屬進行調(diào)查，他們紛紛表示，這款所謂的“救命藥”，卻并沒有什么明確的治療效果。

公安機關(guān)將患者家屬提供的剩余藥品送至鑒定機構(gòu)檢測，鑒定結(jié)論和此前藥企的結(jié)論一樣：這種所謂的安羅替尼“仿制藥”當中，未檢出安羅替尼成分。

連云港市市場監(jiān)督管理局認定，涉案相關(guān)藥品可以認定為假藥。

04 患者的困境與陷阱

為什么會有患者購買這種來路不明的藥物？安羅替尼在納入醫(yī)保前，患者一個月要花1萬元左右。納入醫(yī)保后，以職工醫(yī)保為例，一個月的花銷降至了1000元左右。

但近年來安羅替尼獲批適應證范圍較廣，部分適應證暫未納入報銷范疇。對于那些所患適應證暫未納入報銷的患者，仍面臨一定的經(jīng)濟壓力。

部分患者急于尋求治療希望，又被網(wǎng)絡上宣傳的“境外低價”所吸引，便試圖通過非正規(guī)渠道購買。

癌癥患者的心理狀態(tài)往往較為脆弱和急切?；葜菔兄行娜嗣襻t(yī)院曾接診一位61歲的徐女士，她在確診肺腺癌并腦轉(zhuǎn)移時，家屬未等基因檢測結(jié)果便自行購藥服用。

檢測報告顯示徐女士并無相關(guān)基因突變，盲目試藥不僅未緩解病情，還引發(fā)了嚴重的藥物不良反應。

05 藥品監(jiān)管與法律演進

這起案件也反映了中國藥品監(jiān)管和法律的演進。2019年，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議對《中華人民共和國藥品管理法》進行修訂。

新法在第九十八條將假藥范圍縮小為 “成分不符”“以非藥品冒充藥品”等實質(zhì)危害健康的情形，同時增設“禁止未審評審批藥品”的獨立條款，不再簡單將未經(jīng)批準進口藥品等同于假藥。

為與藥品管理法更好銜接，2021年的刑法修正案（十一），增設了妨害藥品管理罪條款。毛某最終被以妨害藥品管理罪判處有期徒刑一年，并處罰金人民幣五十六萬元。

06 癌癥治療的復雜現(xiàn)實

抗癌藥是否有效，評估標準其實比普通人想象的要復雜。腫瘤不縮小，并不意味著藥物就沒用。

免疫治療中可能出現(xiàn)一種特別現(xiàn)象，叫做“假性進展”。看起來腫瘤長大了，治療失敗，但其實免疫治療是有效的。

這是因為免疫藥物成功時，通常腫瘤里面的免疫細胞會大大增多，在局部攻擊癌細胞。在CT影像學檢查中，分不清楚腫瘤里面是好的免疫細胞還是壞的癌細胞。

判斷抗癌藥效果的黃金標準，從來都不是腫瘤是否縮小，而是總生存期。讓癌癥患者長期存活，甚至變成像高血壓、糖尿病那樣長期可控的慢性病，才是最終方向。

07 騙局背后的警示

這起案件暴露出多個層面的問題。一方面是不法分子利用患者求生欲望和經(jīng)濟壓力實施的詐騙；另一方面也反映了部分癌癥患者對正規(guī)治療渠道的不了解。

遼寧省腫瘤醫(yī)院趙巖教授指出，靶向藥無效可能有多重原因：基因突變類型不匹配、腫瘤異質(zhì)性，或是癌細胞產(chǎn)生繼發(fā)性突變。這些都需要專業(yè)醫(yī)生進行精準檢測和動態(tài)調(diào)整方案。

抗癌治療沒有“標準答案”，但有“科學答案”?；驒z測未突變時，盲試靶向藥風險遠大于獲益?；颊邞獙で髮I(yè)醫(yī)生指導，科學抗癌。

假藥販子毛某在法庭上仍試圖辯解，稱自己并不知道這款藥品是完全不含有效成分的假藥。當檢察官出示從境外獲取的關(guān)鍵證據(jù)后，他才最終認罪。

此刻，那些被假藥欺騙的患者，可能正躺在病床上，抱著空洞的希望，等待永遠不會到來的藥效。而毛某的倉庫里，還堆放著未售出的380余盒假藥，等待著下一個絕望的買家。