12月18日，2025年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估結(jié)果（以下簡稱“評估”）正式發(fā)布。歷經(jīng)三個多月的征集、遴選與業(yè)內(nèi)資深專家的多輪嚴(yán)謹(jǐn)評審，最終產(chǎn)生了涵蓋企業(yè)、機構(gòu)、產(chǎn)品、人物四大類別的11項評估結(jié)果，全景式勾勒出中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在“十四五”收官之年的創(chuàng)新脈絡(luò)與發(fā)展趨勢。

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評估由國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）發(fā)起，聯(lián)動中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟、香港生產(chǎn)力促進(jìn)局、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院等“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資政管”近20家產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)單位共同參與。連續(xù)舉辦四年來，始終以“挖掘醫(yī)療科技新銳、推動成果轉(zhuǎn)化、賦能產(chǎn)業(yè)升級”為目標(biāo)，評估體系已從聚焦單一主體，演進(jìn)為覆蓋企業(yè)、人物、產(chǎn)品、投資機構(gòu)、醫(yī)院、高校、園區(qū)等全產(chǎn)業(yè)參與主體的立體化生態(tài)評估網(wǎng)絡(luò)。評估項目的自主申報量也在三年間實現(xiàn)了近4倍增長。洞察評估憑借多維度客觀數(shù)據(jù)全景展現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新力、轉(zhuǎn)化力、影響力及資本認(rèn)可度，致力發(fā)掘醫(yī)械創(chuàng)新新生力量，為中國從“醫(yī)療器械大國”邁向“醫(yī)療器械強國”繪制了可借鑒的創(chuàng)新坐標(biāo)與行動路徑。

01

年度百強：新銳勢力突圍，創(chuàng)新動能澎湃

當(dāng)前，一年一度的“醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)100強創(chuàng)新指數(shù)”已逐步成為衡量中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年度創(chuàng)新活力與未來競爭力的價值標(biāo)尺，識別并聚集了代表產(chǎn)業(yè)未來、具成長性的百支創(chuàng)新主體。

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2025年評估結(jié)果最顯著的特征是對“投早、投小、投硬科技”趨勢的深化體現(xiàn)。獲評的100家企業(yè)中，處于種子輪至A輪（含A+、A++等）階段的早期企業(yè)多達(dá)71家，占據(jù)主導(dǎo)。這意味著，評估體系正在以更強的力度，聚焦并賦能那些尚在萌芽與成長期、但手握核心原創(chuàng)技術(shù)的“未來之星”。

盡管融資輪次普遍靠前，但這批企業(yè)的創(chuàng)新實力不容小覷。數(shù)據(jù)顯示，2025年百強企業(yè)專利產(chǎn)出總量為4869項，其中發(fā)明專利總數(shù)達(dá)3245項，實用新型專利總數(shù)1624項。

它們不僅是技術(shù)研發(fā)的先鋒，更是產(chǎn)業(yè)協(xié)同的積極參與者：

● 累計開展各級產(chǎn)學(xué)研合作339項；承擔(dān)各級科研項目133個。

● 參與制定醫(yī)學(xué)指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)89項，較去年百強企業(yè)的參與數(shù)量增長53.4%。

● 榮獲國家級榮譽194項，省市級榮譽394項。

這印證了在中國醫(yī)療器械創(chuàng)新體系中，早期企業(yè)逐漸成為突破核心技術(shù)和參與行業(yè)規(guī)則定義的力量。

在賽道覆蓋上，2025年醫(yī)療器械新銳百強呈現(xiàn)出鮮明的前沿引領(lǐng)與戰(zhàn)略聚焦特征，勾勒出中國醫(yī)療器械創(chuàng)新力量的演進(jìn)方向。獲評企業(yè)多廣泛分布于高端醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機器人、高值耗材等高壁壘賽道，同時深度聚焦于AI醫(yī)療、腦機接口、醫(yī)療芯片等顛覆性技術(shù)領(lǐng)域。相關(guān)領(lǐng)域正是全球醫(yī)療科技競爭的高地，也是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)國產(chǎn)替代和技術(shù)突圍的主攻方向。2025年度“十大成長潛力企業(yè)”亦大多出自這些高成長性賽道，其顯著的創(chuàng)新活力與突破潛力，有望在細(xì)分領(lǐng)域率先形成引領(lǐng)示范。

《中國醫(yī)療器械創(chuàng)新研究白皮書》數(shù)據(jù)同樣顯示，中國在腦機接口、人工智能等新興科研賽道已顯現(xiàn)出領(lǐng)先優(yōu)勢，在科研產(chǎn)出規(guī)模、學(xué)術(shù)影響力和專利轉(zhuǎn)化方面均表現(xiàn)突出。這也印證了國創(chuàng)中心與評估工作立足長遠(yuǎn)，系統(tǒng)性培育未來產(chǎn)業(yè)競爭力、引領(lǐng)中國醫(yī)療器械從局部突破向體系化創(chuàng)新躍升的使命和擔(dān)當(dāng)。

評估的“價值發(fā)現(xiàn)”與“成長陪伴”功能，也在連續(xù)獲評企業(yè)身上得到集中體現(xiàn)。19家連續(xù)三年（2023-2025年）獲評的企業(yè)，構(gòu)成了觀察創(chuàng)新效能增長的樣本。

● 這些企業(yè)在過去兩年中，專利產(chǎn)出總量增長76.9%，其中實用新型專利從16項激增至482項，體現(xiàn)了工程化與產(chǎn)業(yè)化能力的飛速提升。

● 企業(yè)參與各級產(chǎn)學(xué)研合作增長27.3%，參與醫(yī)學(xué)指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定數(shù)量增長56.5%，所獲國家級榮譽從11項增至50項，顯示其行業(yè)影響力與生態(tài)位持續(xù)強化。

● 在市場表現(xiàn)方面：2024-2025年間新增獲批產(chǎn)品21款，其中三分之一通過創(chuàng)新通道獲批。

● 盡管資本市場整體遇冷，但這些企業(yè)在兩年里新增融資28輪次，總估值實現(xiàn)了13.3%的逆勢增長。驗證了評估體系甄別出的創(chuàng)新主體質(zhì)量，及其可持續(xù)的商業(yè)成長能力與資本認(rèn)可度。

評估本身已成為企業(yè)重要的信用背書與價值標(biāo)簽，國創(chuàng)中心為其在對接臨床資源、吸引資本關(guān)注、拓展產(chǎn)業(yè)合作等方面提供了顯著的品牌賦能與生態(tài)接入優(yōu)勢。

02

賽道引領(lǐng)：新興產(chǎn)業(yè)爆發(fā)，聚焦前沿突破

在延續(xù)對高值耗材、醫(yī)學(xué)影像等主流賽道關(guān)注的同時，2025年評估還首次將評估視野深度聚焦于AI輔助診斷、眼科器械、泛血管介入三大高速增長的新興領(lǐng)域，精準(zhǔn)捕捉產(chǎn)業(yè)前沿脈搏，與國家戰(zhàn)略和臨床需求同頻共振。

隨著《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》等一系列頂層部署的出臺，AI在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展應(yīng)用也成為行業(yè)關(guān)注焦點。此次評估中重磅推出的“2025醫(yī)療器械行業(yè)AI輔助診斷領(lǐng)域創(chuàng)新指數(shù)”，既精準(zhǔn)契合國家戰(zhàn)略導(dǎo)向，更以硬核數(shù)據(jù)充分彰顯了我國醫(yī)療“硬核科技”的全球競爭力。

從創(chuàng)新生態(tài)表現(xiàn)來看，獲評“2025醫(yī)療器械行業(yè)AI輔助診斷領(lǐng)域創(chuàng)新指數(shù)”的10家企業(yè)已形成兼具技術(shù)深度與商業(yè)化實力的標(biāo)桿梯隊。

●資本層面，六成企業(yè)已進(jìn)入C輪及之后的成熟融資階段，展現(xiàn)出強勁的市場認(rèn)可度與發(fā)展韌性。

●技術(shù)創(chuàng)新層面，10家企業(yè)累計斬獲1087項發(fā)明專利與實用新型專利，憑借6款全國首創(chuàng)產(chǎn)品構(gòu)建起堅實的技術(shù)壁壘，并主導(dǎo)或參與37項醫(yī)學(xué)指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，凸顯我國企業(yè)在底層技術(shù)研發(fā)上的突破。

●產(chǎn)品落地與國際化布局同樣頗見成效：獲評企業(yè)累計獲得70款NMPA批準(zhǔn)上市產(chǎn)品，其中8款通過創(chuàng)新綠色通道獲批；海外市場已收獲45個FDA/CE認(rèn)證，顯示出國產(chǎn)AI醫(yī)療競逐國際市場的技術(shù)實力。

著眼我國心血管疾病高發(fā)這一重大臨床挑戰(zhàn)與國產(chǎn)替代的戰(zhàn)略縱深，國創(chuàng)中心在2025年聯(lián)合中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI），共同發(fā)起并全程共建“泛血管領(lǐng)域創(chuàng)新指數(shù)”評估。該項評估結(jié)果匯聚的10家企業(yè)，累計獲得發(fā)明專利及實用新型專利總數(shù)達(dá)1664項，并誕生了10個全國首創(chuàng)產(chǎn)品。11款NMPA獲證產(chǎn)品中7款經(jīng)創(chuàng)新通道獲批。

其中，不僅包括泛血管介入手術(shù)機器人這樣具備自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品，更在ePTFE核心材料、精準(zhǔn)介入器械等“卡脖子”領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破，在冠脈、外周、神經(jīng)介入等細(xì)分賽道持續(xù)推動著治療技術(shù)與器械的迭代。印證了評估引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)資源投向臨床急需、技術(shù)密集，且關(guān)乎民眾健康關(guān)鍵領(lǐng)域的核心考量。

“2025醫(yī)療器械行業(yè)眼科診療領(lǐng)域創(chuàng)新指數(shù)”的發(fā)布則體現(xiàn)了國創(chuàng)中心在前沿賽道布局上的前瞻性思考。10家獲評企業(yè)中，8家處于A輪融資及之前的早期發(fā)展階段，顯示出這一高壁壘領(lǐng)域正迎來一批極具活力的新生創(chuàng)新力量。

這些企業(yè)在青光眼早期診斷、人工晶體、高端眼科激光設(shè)備等細(xì)分方向密集突破，領(lǐng)域內(nèi)累計擁有發(fā)明專利及實用新型專利384項，并已取得27個NMPA注冊認(rèn)證，其中6款產(chǎn)品為創(chuàng)新綠色通道獲批，3款為國內(nèi)首創(chuàng)，技術(shù)創(chuàng)新正在加速實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化落地。在人口老齡化與高端眼健康需求激增的背景下，通過價值評估引導(dǎo)行業(yè)焦點和資源向這些早期優(yōu)質(zhì)企業(yè)聚集，正是國創(chuàng)中心發(fā)揮國家級平臺的“風(fēng)向標(biāo)”作用，下好產(chǎn)業(yè)布局“先手棋”的意義體現(xiàn)。

03

生態(tài)協(xié)同：閉環(huán)效應(yīng)凸顯，從“評估”到系統(tǒng)賦能

醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新絕非企業(yè)的“獨角戲”，而是其與臨床、科研、資本、政策等多要素共振的“交響曲”。評估正是國創(chuàng)中心為創(chuàng)新主體嫁接這些關(guān)鍵要素、實現(xiàn)系統(tǒng)賦能的核心機制。

2025年評估就囊括了產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)院、高校、投資機構(gòu)四大類產(chǎn)業(yè)共建方，形成了完整覆蓋研發(fā)、臨床、資本、產(chǎn)業(yè)的良性生態(tài)閉環(huán)，生動踐行了國創(chuàng)中心所倡導(dǎo)的“熱帶雨林式”創(chuàng)新生態(tài)。

通過遴選創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的成果轉(zhuǎn)化先鋒醫(yī)院、生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新高地（高校）、優(yōu)秀投資機構(gòu)與創(chuàng)新生態(tài)示范園區(qū)，洞察評估串聯(lián)了從技術(shù)策源、臨床驗證、資本賦能到產(chǎn)業(yè)落地的全鏈條關(guān)鍵節(jié)點，推動構(gòu)建多主體協(xié)同共進(jìn)的創(chuàng)新生態(tài)圖譜，成為國創(chuàng)中心持續(xù)踐行“技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展”的重要舉措。

“2025創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化先鋒醫(yī)院”的評估得到了中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟聯(lián)動支持。作為國家層面推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的重要平臺，其覆蓋全國臨床醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)庫與專家資源，為先鋒醫(yī)院的遴選提供了關(guān)鍵的數(shù)據(jù)補充與專業(yè)評議支持。

評估結(jié)果中有7家已多次獲評，代表著我國頂尖三甲醫(yī)院在醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的持續(xù)引領(lǐng)力與標(biāo)桿示范效應(yīng)。江蘇省人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院3家為今年新增獲評，展示出區(qū)域性中心醫(yī)院正在成為醫(yī)工融合與臨床需求轉(zhuǎn)化的重要力量。

“2025生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新高地（高校）”評估結(jié)果中，西安交通大學(xué)、上海大學(xué)、華南理工大學(xué)、吉林大學(xué)4所高校首次獲評，共同構(gòu)成了支撐產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與未來發(fā)展的多元化、體系化研發(fā)策源地。

創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)這一高度依賴長期投入與技術(shù)迭代的領(lǐng)域，離不開專業(yè)投資機構(gòu)憑借敏銳的洞察與風(fēng)險共擔(dān)，為早期創(chuàng)新注入生命力，并陪伴企業(yè)成長。“2025醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)秀投資機構(gòu)”的評選正是在當(dāng)前市場環(huán)境下對資本“定力”與“眼力”的觀察。

獲評的十家機構(gòu)年度共完成46個項目投資，其中近半數(shù)為領(lǐng)投。這些機構(gòu)的投資組合中新增9個上市案例，較去年有所增加，體現(xiàn)了專業(yè)資本在復(fù)雜環(huán)境中識別高潛力企業(yè)、并助力其走向公開市場的賦能價值。

此外，今年洞察評估還首次開展了“2025醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)示范園區(qū)”的評估，是國創(chuàng)中心將評估視野從創(chuàng)新主體延伸至創(chuàng)新生態(tài)的重要一步。

一般而言，產(chǎn)業(yè)園區(qū)是政策、資本、人才、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈等要素高效流動和配置的核心載體。

首次獲評的五家園區(qū)的數(shù)據(jù)，則以亮點的數(shù)據(jù)印證了其作為生態(tài)節(jié)點的價值：

● 它們以922.5億元的總產(chǎn)值和2098家入駐企業(yè)，構(gòu)成了區(qū)域經(jīng)濟(jì)的重要參與者；

● 其中匯聚的71家上市企業(yè)與422家高新技術(shù)企業(yè)，形成了引領(lǐng)性的創(chuàng)新梯隊；

● 總規(guī)模710.5億元的82支產(chǎn)業(yè)基金池，則展現(xiàn)了資本本地化賦能的深度

這五家園區(qū)來自長三角、京津冀、粵港澳等國家核心經(jīng)濟(jì)圈，已各自形成了特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群，深入?yún)⑴c地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

04

未來領(lǐng)航：三重維度，勾勒產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展航向

醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估體系，既是對當(dāng)下創(chuàng)新成果的盤點，也是對未來產(chǎn)業(yè)格局的前瞻性描摹。關(guān)于產(chǎn)品新星、新銳企業(yè)家與卓越出海企業(yè)的評估，恰好通過產(chǎn)品、人才、市場構(gòu)成了觀察中國醫(yī)療器械未來競爭力的三個關(guān)鍵維度。

“2025創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品新星”聚焦于給評估期內(nèi)獲批上市的第三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械。今年獲評的10款產(chǎn)品，如“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”“經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)”“多焦點人工晶狀體”等，無一不是瞄準(zhǔn)“卡脖子”環(huán)節(jié)或重大臨床未滿足需求。

而這些產(chǎn)品正是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的集中代表，覆蓋高端影像、心血管介入、神經(jīng)外科、眼科、骨科等代表著未來競爭方向的高壁壘領(lǐng)域，部分產(chǎn)品的核心性能指標(biāo)已達(dá)國際領(lǐng)先水平。每一款產(chǎn)品從概念到上市，都是一條整合臨床需求、基礎(chǔ)研究、工程開發(fā)、法規(guī)注冊和產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新鏈的成功實踐，標(biāo)志著中國醫(yī)療器械創(chuàng)新正加速向關(guān)鍵領(lǐng)域“領(lǐng)跑”邁進(jìn)。

在硬科技驅(qū)動的醫(yī)療器械行業(yè)，創(chuàng)新人物是比技術(shù)專利更為稀缺、更能決定創(chuàng)新成敗的核心戰(zhàn)略資源。“2025中國醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)家”的評估，聚焦于驅(qū)動這些企業(yè)發(fā)展的“人”，識別并賦能那些兼具科學(xué)遠(yuǎn)見、產(chǎn)業(yè)洞察與商業(yè)魄力的領(lǐng)軍者。

具體分析獲評的十位企業(yè)家，可以清晰地看到三個鮮明的群體特征：

● 首先他們是“研而優(yōu)則創(chuàng)”的典型，大多擁有深厚的專業(yè)背景，其創(chuàng)業(yè)方向與個人長期技術(shù)積累高度重合，這確保了創(chuàng)新的源頭活水與戰(zhàn)略定力。

● 其次他們領(lǐng)導(dǎo)的企業(yè)普遍處于高成長階段，覆蓋了AI醫(yī)療、眼科、生命科學(xué)工具及創(chuàng)新介入治療等前沿賽道，這正是當(dāng)前產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新最活躍的地帶。

● 關(guān)鍵他們中的絕大多數(shù)已將全球化視為企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在基因。從創(chuàng)業(yè)伊始便具備了競逐全球市場的視野與雄心，將參與全球競爭內(nèi)化為一種清晰的戰(zhàn)略選擇。

而“2025醫(yī)療器械行業(yè)海外拓展卓越企業(yè)”則勾勒出了產(chǎn)業(yè)全球化的未來版圖。該項評估由全球醫(yī)療器械法規(guī)與市場準(zhǔn)入服務(wù)機構(gòu)Pure Global普瑞純證提供核心數(shù)據(jù)支持，其覆蓋全球市場的專業(yè)數(shù)據(jù)庫與洞察，為評估提供了客觀的國際視野標(biāo)準(zhǔn)。這些獲評企業(yè)均已構(gòu)建起從研發(fā)、注冊到商業(yè)化的全球體系能力，共同展現(xiàn)了中國醫(yī)療器械出海從“價格優(yōu)勢”向“技術(shù)品牌優(yōu)勢”的轉(zhuǎn)型升級。

已連續(xù)四年舉辦的“醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估”，其價值已逐漸超越評估本身。

● 它是一面產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的多棱鏡，客觀折射出每年最具活力與技術(shù)成色的板塊。

● 它是一座生態(tài)資源的連接橋，將分散的創(chuàng)新主體納入?yún)f(xié)同網(wǎng)絡(luò)。

● 它更是一個創(chuàng)新價值的加速器，通過在品牌聲譽、臨床認(rèn)可、資本對接、政策支持及產(chǎn)業(yè)協(xié)同等多維度提供權(quán)威背書與精準(zhǔn)賦能，滋養(yǎng)創(chuàng)新幼苗茁壯成長。

2025年的評估數(shù)據(jù)揭示，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來，正由一大批年輕、專注、硬核的科技企業(yè)塑造，并在國家最需要的戰(zhàn)略賽道上集結(jié)。在國創(chuàng)中心主任鄭海榮院士的戰(zhàn)略布局下，國創(chuàng)中心構(gòu)建的“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”生態(tài)體系支撐下，一幅源頭創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用緊密互動、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的壯闊圖景已然展開。隨著評估體系的持續(xù)進(jìn)化與生態(tài)賦能效應(yīng)的深化，這份年度創(chuàng)新“答卷”所呈現(xiàn)的生態(tài)圖景，將持續(xù)為推動中國創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提供有價值的洞察與參考。

—特別鳴謝—

感謝以下生態(tài)合作單位對“2025年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估”的大力支持：

中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）、香港生產(chǎn)力促進(jìn)局、臨床研究能力提升與受試者保護(hù)實踐平臺（CCHRPP）、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院、新華網(wǎng)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)商學(xué)院、中關(guān)村智友研究院、華為云初創(chuàng)生態(tài)、和義廣業(yè)創(chuàng)新平臺、健康界、動脈網(wǎng)、醫(yī)工研習(xí)社、Pure Global普瑞純證、應(yīng)科咨詢、舍穆專利代理事務(wù)所、昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺、成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、西安市蓮湖區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

*封面圖片來源：123rf

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