12月22日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）發(fā)布關(guān)于回復(fù)上海證券交易所就綠谷醫(yī)藥投資事項(xiàng)監(jiān)管工作函的公告，披露了關(guān)于其具體交易方式、臨床進(jìn)展及后續(xù)整合等內(nèi)容。

本次收購采用“受讓存量股權(quán)+認(rèn)購新增注冊(cè)資本”組合方式，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)控股。交易款項(xiàng)分期支付，首期6.35億元于交割日支付，剩余6.35億元將在首期款支付完成之日起三年內(nèi)根據(jù)標(biāo)的公司的研發(fā)進(jìn)展情況支付。該設(shè)計(jì)既保障了標(biāo)的公司臨床推進(jìn)的資金需求，又為復(fù)星醫(yī)藥提供了動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)管控空間。此外，標(biāo)的公司創(chuàng)始人控制的主體將質(zhì)押本次收購后所持有的標(biāo)的公司 10%的股權(quán)為潛在風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)可能造成的損失提供擔(dān)保，進(jìn)一步強(qiáng)化了交易的安全性。

本次交易為控股收購，在為甘露特鈉膠囊后續(xù)臨床試驗(yàn)提供所需資金的同時(shí)，也為該藥品臨床試驗(yàn)的開展乃至后期獲批后的商業(yè)化提供包括臨床運(yùn)營(yíng)組織、注冊(cè)、商業(yè)化等方面能力和資源的支持和保障。甘露特鈉膠囊也將納入復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥物管線，公司將對(duì)該藥品的臨床、注冊(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量、藥物警戒、生產(chǎn)、商業(yè)化等方面規(guī)范管理。

就市場(chǎng)關(guān)切的后續(xù)臨床進(jìn)展，復(fù)星醫(yī)藥表示，根據(jù)2025年5月國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為符合國(guó)內(nèi)最新研究規(guī)范、并參考國(guó)際上對(duì)該類藥物確證性臨床研究的要求，經(jīng)2025年10月與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心溝通，對(duì)前述上市后確證性臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行修訂，將雙盲用藥期從36周延長(zhǎng)至48周、樣本量從1,312例增加至1,950例。修訂后的上市后確證性臨床試驗(yàn)按照2025年5月發(fā)布的《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》對(duì)于阿爾茨海默病（AD）疾病修飾治療藥物確證性臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求設(shè)計(jì)，（其中包括）推薦采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)；該試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心認(rèn)可。

截至 2025 年12月 15 日，該臨床研究已累計(jì)入組 580 例。基于該臨床研究方案預(yù)估，2027年底全部受試者可完成入組、2029年初可完成相關(guān)研究并讀出數(shù)據(jù)、2029年上半年向國(guó)家藥監(jiān)局遞交臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等資料。

復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病領(lǐng)域，不斷豐富產(chǎn)品組合，目前已經(jīng)通過奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、甘露特鈉膠囊、磁波刀等產(chǎn)品構(gòu)建起“藥物+器械”協(xié)同創(chuàng)新模式。此次收購也是公司圍繞該領(lǐng)域未被滿足臨床需求的又一次加碼，旨在進(jìn)一步豐富該治療領(lǐng)域藥品管線，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、持續(xù)完善市場(chǎng)布局。