作者/陳金艷

編輯/王美琪

近日，央視《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》欄目報(bào)道稱，韓束旗下“豐盈緊致精華面膜”與“嫩白透亮面膜”兩款產(chǎn)品被檢出含有違禁原料——表皮生長(zhǎng)因子（EGF），含量分別為0.07pg/g和3.21pg/g。面對(duì)質(zhì)疑，12月27日上午，韓束發(fā)布官方聲明稱“旗下所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長(zhǎng)因子（EGF）成分”。

公告顯示，早在2025年11月，上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局已就該產(chǎn)品開展了現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)與檢測(cè)，并基于客觀公允性進(jìn)行了雙向送檢，結(jié)果均顯示：送檢樣品中均未添加人表皮生長(zhǎng)因子（EGF）成分。另?yè)?jù)全球知名第三名檢測(cè)機(jī)構(gòu)SGS檢測(cè)，也未檢出該成分。

一方是媒體曝光的檢測(cè)結(jié)果，一方是企業(yè)送檢報(bào)告，為什么結(jié)果卻截然不同？

爭(zhēng)議核心

添加微量違禁成分，動(dòng)機(jī)存疑

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2019年1月發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問(wèn)題解答（一）》，表皮生長(zhǎng)因子（EGF）為53肽結(jié)構(gòu)，分子量較大，未被列入《已使用化妝品原料名稱目錄》。該成分主要用于醫(yī)療領(lǐng)域，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合，因其在皮膚屏障不全時(shí)可能存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，故禁止用于化妝品。

截自國(guó)家藥監(jiān)局

作為國(guó)家明確禁止使用的化妝品原料，此次韓束面膜被檢出EGF（表皮生長(zhǎng)因子），引起了業(yè)界的廣泛討論。美妝網(wǎng)梳理該事件始末，發(fā)現(xiàn)幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：

1.檢測(cè)濃度極低

根據(jù)中國(guó)香妝協(xié)會(huì)發(fā)布的關(guān)于EGF情況說(shuō)明，“1皮克等于10?12克，也就是一萬(wàn)億分之一克?！眻?bào)道中提到的EGF濃度為3.21皮克/克（pg/g），換算后約為0.00000000321mg/g。對(duì)比醫(yī)用EGF制劑，這一濃度幾乎可以忽略不計(jì)。如此低的濃度完全不具備EGF應(yīng)有的修復(fù)功效，從產(chǎn)品功效實(shí)現(xiàn)的角度來(lái)看，該檢出值不具備實(shí)際意義。

2.主動(dòng)添加動(dòng)機(jī)存疑

EGF作為由53個(gè)氨基酸組成的大分子蛋白質(zhì)，無(wú)法通過(guò)原料“攜帶”混入產(chǎn)品，必須通過(guò)主動(dòng)添加實(shí)現(xiàn)。但這一行為在商業(yè)邏輯與研發(fā)邏輯上均站不住腳：一方面，EGF原料價(jià)格高昂，行業(yè)內(nèi)有“加不起，成本hold不住”的普遍共識(shí)，低濃度添加完全無(wú)法覆蓋原料成本；另一方面，如前所述，該濃度遠(yuǎn)未達(dá)到有效功效閾值，既不能為消費(fèi)者帶來(lái)實(shí)際護(hù)膚效果，也無(wú)法為品牌帶來(lái)商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，所謂“添加動(dòng)機(jī)”實(shí)為悖論。有資深研發(fā)人員直言：“這樣的數(shù)值只能誤導(dǎo)不懂專業(yè)知識(shí)的消費(fèi)者，對(duì)行業(yè)內(nèi)而言毫無(wú)意義。”

3.檢測(cè)結(jié)果存疑

現(xiàn)行法規(guī)明確要求化妝品中EGF“不得檢出”，但隨著檢測(cè)技術(shù)的飛速發(fā)展，儀器靈敏度已遠(yuǎn)超成分的生物學(xué)意義閾值。目前行業(yè)內(nèi)檢測(cè)EGF主要采用ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）或LC-MS/MS（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法），但兩種方法在化妝品檢測(cè)中均存在明顯局限性。

對(duì)于ELISA方法而言，其常用試劑盒原本適用于血清、細(xì)胞液等純凈樣本，檢測(cè)限（LOD）通常在1-10pg/mL，但化妝品含有表面活性劑、防腐劑等復(fù)雜基質(zhì)，會(huì)嚴(yán)重干擾抗原抗體結(jié)合，導(dǎo)致檢測(cè)限升高且假陽(yáng)性率激增——這也是該方法被行業(yè)公認(rèn)為不適用于化妝品違禁成分判定的核心原因。而LC-MS/MS方法雖精度更高，卻仍需應(yīng)對(duì)同分異構(gòu)體或背景離子的干擾，結(jié)果判定需嚴(yán)格排除非特異性信號(hào)。在此背景下，此次檢出結(jié)果，更可能源于儀器誤差或環(huán)境污染，而非企業(yè)主動(dòng)添加。

4.檢測(cè)機(jī)構(gòu)專業(yè)性存疑

根據(jù)北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的行政處罰信息， 此次出具陽(yáng)性檢測(cè)報(bào)告的北京科檢檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司，曾因虛假宣傳被罰：不僅在官網(wǎng)、抖音平臺(tái)謊稱具備特定檢測(cè)資質(zhì)，實(shí)際委托其他機(jī)構(gòu)完成檢測(cè)，還擅自懸掛未經(jīng)清華大學(xué)、北京理工大學(xué)官方授權(quán)的“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”牌匾。更值得關(guān)注的是，此次韓束面膜的檢測(cè)報(bào)告實(shí)則由該公司委托悉有測(cè)試科技（北京）有限公司代為完成。其檢測(cè)流程的規(guī)范性與結(jié)果的權(quán)威性存疑。

同類爭(zhēng)議頻發(fā)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺失成行業(yè)頑疾

韓束此次的EGF爭(zhēng)議并非孤例。2025年4月，多家媒體報(bào)道稱，包括可復(fù)美、薇諾娜、韓束、理膚泉、SK-II、歐萊雅、璦爾博士等在內(nèi)的多個(gè)知名品牌，被指其產(chǎn)品中檢出表皮生長(zhǎng)因子EGF成分。

風(fēng)波緣起于一位陜西西安消費(fèi)者秦女士的親身經(jīng)歷。她在使用可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）后出現(xiàn)臉部發(fā)硬、腫脹，自費(fèi)送檢后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品含未備案的EGF，含量超567pg/ml。隨后，相關(guān)媒體與打假人團(tuán)隊(duì)對(duì)11款知名品牌產(chǎn)品展開檢測(cè)，結(jié)果顯示9款檢出EGF，含量從480.1pg/ml到0.2419pg/ml不等。

面對(duì)檢測(cè)結(jié)果，可復(fù)美等涉事品牌均一致否認(rèn)添加EGF，不少品牌還出示了各自的檢測(cè)報(bào)告。中國(guó)香妝協(xié)會(huì)事后通報(bào)明確指出，全球范圍內(nèi)目前均缺乏針對(duì)化妝品中EGF檢測(cè)的商用標(biāo)準(zhǔn)試劑盒，媒體與消費(fèi)者采用的ELISA檢測(cè)法存在顯著假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)，其結(jié)論不能作為唯一依據(jù)，必須通過(guò)質(zhì)譜法等更精密的技術(shù)進(jìn)行交叉驗(yàn)證。

協(xié)會(huì)進(jìn)一步解釋，ELISA方法雖廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、食品安全等領(lǐng)域，但其可靠性高度依賴試劑盒特異性、靈敏度、樣本類型及人員操作等多重因素，在成分復(fù)雜的化妝品檢測(cè)中局限性尤為突出。

此次韓束檢出EGF事件中，出具檢測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)更被查出存在虛假宣傳的行為，這進(jìn)一步暴露出化妝品檢測(cè)市場(chǎng)存在監(jiān)管盲區(qū)，部分機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力與職業(yè)道德水平參差不齊，影響了整個(gè)檢測(cè)行業(yè)的信譽(yù)。建立清晰、統(tǒng)一、科學(xué)的EGF檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，已成為行業(yè)健康發(fā)展的迫切需求。

走向規(guī)范

建立科學(xué)統(tǒng)一的檢測(cè)體系

韓束被檢出EGF爭(zhēng)議的本質(zhì)，是行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)不同步產(chǎn)生的矛盾。要破解這一困局，避免類似爭(zhēng)議反復(fù)上演，需要監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)形成合力，構(gòu)建全鏈條的規(guī)范體系。

首先，建議國(guó)家藥監(jiān)部門加快對(duì)EGF等生物活性成分檢測(cè)方法的研究與論證，盡早出臺(tái)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或權(quán)威技術(shù)指南，統(tǒng)一取樣、樣本前處理、儀器分析、結(jié)果判定等全流程操作規(guī)范。

其次，行業(yè)協(xié)會(huì)可組織技術(shù)研討會(huì)，推動(dòng)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)與學(xué)術(shù)界對(duì)檢測(cè)方法形成共識(shí)，尤其在痕量成分分析方面建立技術(shù)自律規(guī)范。

此外，企業(yè)也應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)產(chǎn)品全鏈路質(zhì)量管理，在原料準(zhǔn)入、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)建立高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控體系，并積極參與標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程。

化妝品行業(yè)的健康發(fā)展，既需要企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全的堅(jiān)守，更需要科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的“護(hù)航”。韓束EGF檢測(cè)爭(zhēng)議不應(yīng)止于品牌與媒體的“結(jié)論之爭(zhēng)”，而應(yīng)成為推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)的“契機(jī)”。唯有建立清晰、統(tǒng)一的檢測(cè)規(guī)范，才能讓消費(fèi)者安心、企業(yè)省心，讓國(guó)貨美妝在高質(zhì)量發(fā)展的道路上走得更穩(wěn)、更遠(yuǎn)。