作品聲明：內(nèi)容僅供參考，如有不適及時(shí)就醫(yī)

2025年的新醫(yī)保談判品種已經(jīng)公布，而且在即將到來的2026年，新的醫(yī)保目錄就將實(shí)施，在此次新版醫(yī)保目錄新增品種中，多個(gè)通過談判新納入醫(yī)保的PCSK9抑制劑類藥物引人矚目。

除了我們前面介紹過的半年一次的英克司蘭之外，此次還有多款過程創(chuàng)新藥的單抗類PCSK9抑制劑被納入醫(yī)保。

雖然同為單抗類降脂針，但這些降脂針在適應(yīng)癥、用藥周期、降脂幅度等方面，仍然存在一定的差異性，今天就來為大家介紹1款更適合合并脂蛋白a升高的人群使用的PCSK9抑制劑——昂戈瑞西單抗。

相比其他的單抗類PCSK9抑制劑類藥物，昂戈瑞西單抗在藥物開發(fā)中，選擇的IgG4亞型的抗體，這也使其具有了比其他同類藥物更強(qiáng)的抗體親和力，進(jìn)而帶來了更強(qiáng)的降脂效果。

由于其良好的三期臨床表現(xiàn)，目前昂戈瑞西單抗也是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新的PCSK9抑制劑類藥物中，目前獲批適應(yīng)癥最多的藥物。

• 對(duì)于非家族性原發(fā)性的高膽固醇血癥患者和混合型的血脂異常的成年人，其用法用量是150mg，每2周一次或300mg，每4周一次。
• 對(duì)于雜合子型家族性高脂血癥的成人患者，該藥物的用法用量，每2周一次給藥劑量仍然為150mg，每4周給藥一次則劑量提升為450mg。
• 同時(shí)該藥物還獲批了他汀不耐受或有使用禁忌的人群的降脂藥物治療，用法用量為每2周一次，每次150mg。

作為近年來獲批，新進(jìn)入醫(yī)保的新型降脂針，昂戈瑞西單抗的適應(yīng)癥已經(jīng)和上市多年的依洛尤單抗等同，相比其他降脂針，其適用范圍和適用人群和更加廣泛。

昂戈瑞西單抗獨(dú)特的抗體靶點(diǎn)，帶來了更強(qiáng)的抗體親和力，同時(shí)也帶來了更強(qiáng)和更全面的降脂效果。

從三期臨床數(shù)據(jù)來看，昂戈瑞西單藥治療24周時(shí)，相比安慰劑組，用藥組低密度脂蛋白降低幅度達(dá)到了80.6%，在用藥52周后，其低密度脂蛋白的最高降幅高達(dá)76.5%，這個(gè)數(shù)據(jù)由于目前已經(jīng)上市的所有同類品種。

在中國(guó)進(jìn)行的多中心三期臨床研究中，昂戈瑞西單抗每?jī)芍芤淮谓o藥的用藥方式，在第24周時(shí)，對(duì)比安慰劑組，用藥組低密度脂蛋白降低了67.4%，第52周時(shí)，用藥組低密度脂蛋白下降了70.5%，4周給藥一次（劑量300mg）用藥組，在第24周和52周低密度脂蛋白分別下降了53.3%和55.0%。

這些臨床數(shù)據(jù)都表明，在降低低密度脂蛋白膽固醇方面，昂戈瑞西單抗的表現(xiàn)還是比較優(yōu)秀的，而在降低脂蛋白a方面，昂戈瑞西單抗的作用也更加顯著。

雖然PCSK9抑制劑類藥物的主要作用靶點(diǎn)仍然是低密度脂蛋白膽固醇，但此類藥物同時(shí)也能夠帶來一定的脂蛋白a下降獲益，對(duì)于合并脂蛋白a升高的人群來說，這也算是一種額外獲益。

相比其他同類藥物，昂戈瑞西在降低脂蛋白a方面表現(xiàn)優(yōu)異。在三期臨床試驗(yàn)中，該藥物用藥組患者，脂蛋白a水平下降最高達(dá)到了50%以上，即使是每4周用藥一次的方式，用藥組的脂蛋白a降低幅度也超過了40%。

脂蛋白a升高目前已經(jīng)被認(rèn)定為獨(dú)立的心血管疾病危險(xiǎn)因素，在目前還沒有針對(duì)性降低脂蛋白a的藥物獲批上市的情況下，對(duì)于脂蛋白a升高幅度較大，同時(shí)合并低密度脂蛋白膽固醇不達(dá)標(biāo)的患者來說，單獨(dú)使用或合并他汀使用昂戈瑞西單抗，可能會(huì)帶來低密度脂蛋白和脂蛋白a雙降的雙重獲益。

在用藥安全性方面，昂戈瑞西單抗與其他同類藥物一樣，最常見的不良反應(yīng)就是注射部位不良反應(yīng)，臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率為12.7%，與安慰劑組類似，其中注射部位不良反應(yīng)發(fā)生率為3.4%，略優(yōu)于其他同類產(chǎn)品。

雖然該藥物目前的具體價(jià)格和醫(yī)保支付價(jià)格尚未公布，但預(yù)計(jì)與依洛尤單抗，托萊西單抗等已經(jīng)納入醫(yī)保的藥物價(jià)格相差不大，希望該藥物能夠以足夠低的價(jià)格，為需要降低低密度脂蛋白和脂蛋白a的朋友，帶來更多的用藥選擇和獲益。