第十一批集采全國落地在即。

當(dāng)前，集采藥品已經(jīng)占據(jù)臨床應(yīng)用的大部分。國產(chǎn)集采藥一改以往“便宜是因?yàn)橘|(zhì)量不過關(guān)”的刻板印象，以優(yōu)秀的品質(zhì)融入到臨床的方方面面。

12月初，一場聚焦國產(chǎn)藥品高質(zhì)量發(fā)展的專題研討會在齊魯制藥舉行，會議吸引了大量媒體的關(guān)注。來自迪拜中阿衛(wèi)視的“網(wǎng)紅”記者方浩明第一次走近藥企。當(dāng)他知道齊魯制藥多個產(chǎn)品被美國、歐美當(dāng)成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的對照品時，激動地說到：“特別希望齊魯好藥能更多出口到伊拉克以及其他中低收入國家，讓貧困人群有藥可用！”

藥品一致性評價等系列政策落地后，中國醫(yī)藥質(zhì)量水平已經(jīng)顯著提高，很多品種的臨床療效對標(biāo)國際最高標(biāo)準(zhǔn)，登陸歐美亞非等海外市場，獲得全球患者的認(rèn)可。以齊魯制藥為例，每年都要向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等市場出口制劑，年出口注射劑約2億支，38個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新逝琶谝弧?/strong>

集采的初衷是讓臨床療效好的仿制藥替代原研藥，減少醫(yī)療保健經(jīng)費(fèi)沒有必要的支出。如今集采制度推行已有6年，業(yè)界驚喜地發(fā)現(xiàn)：

集采倒逼一批優(yōu)秀企業(yè)重新確立國產(chǎn)好藥的臨床標(biāo)準(zhǔn)，建立與國際接軌的質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量，打開了通向世界的大門。

專家呼吁：不要迷信進(jìn)口原研

自“4+7”集采試點(diǎn)以來，共有490個品種進(jìn)入集采。不過，總有醫(yī)生擔(dān)心，集采藥品價格較低，會影響到臨床治療效果，這是關(guān)乎著每一位患者的健康大事。

今年8月，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院牽頭，聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院等十余家國內(nèi)頂尖醫(yī)院三甲醫(yī)院共同開展，將阿托伐他汀仿制藥“美達(dá)信”與輝瑞的“立普妥”做頭對頭對照試驗(yàn)。

這是一項(xiàng)涵蓋超35萬名患者、多中心、回顧性隊(duì)列研究。試驗(yàn)結(jié)果顯示：治療后6個月后，服用“美達(dá)信”的患者臨床療效與品牌藥均無統(tǒng)計學(xué)差異，“美達(dá)信”與“立普妥”同樣不會增加肌肉癥狀的風(fēng)險。而“美達(dá)信”的日均支出和總處方費(fèi)用均顯著低于“立普妥”。

多位專家提醒公眾：不要盲目迷信進(jìn)口原研藥。某些高價藥中有相當(dāng)一部分是虛高的營銷費(fèi)用。

現(xiàn)行的集采模式中，中選產(chǎn)品按合同規(guī)定的采購量直接向醫(yī)院銷售，銷售費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用等“水分”被擠掉，這是集采藥省錢的關(guān)鍵原因。國產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥價格僅為參比制劑價格的幾分之一甚至更低，真正做到讓利于民。

自2021年至今，“美達(dá)信”累計銷售超過200億片。截至2025年11月，齊魯制藥109個產(chǎn)品集采中標(biāo)及續(xù)約，30個集采藥品同步出口至歐美發(fā)達(dá)國家。來自國內(nèi)外的認(rèn)可，表明中國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)已處于較高水平，能夠讓全球患者都能用上“”中國生產(chǎn)的好藥”。

全球都在用中國好藥

在全國藥品集采中給出高質(zhì)量的產(chǎn)品，背后的底氣何在？答案正是企業(yè)不計回報的長期研發(fā)投入和不斷提高的生產(chǎn)制造能力。

2023年3月，美國市場抗癌藥順鉑注射液供應(yīng)短缺，F(xiàn)DA發(fā)來緊急郵件詢問齊魯制藥是否能將其產(chǎn)品進(jìn)行出口？接到救援需求后，齊魯制藥迅速作出反饋，FDA啟動快速審批程序，僅用時不到2個月的時間就獲特許批準(zhǔn)，兩批近7萬支齊魯順鉑注射液抵達(dá)美國市場，解決了美國的用藥短缺問題。

這不僅僅是一次簡單的救援出口，而是全球要求最嚴(yán)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于齊魯制藥乃至中國高質(zhì)量藥品的肯定。

藥審改革讓中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來翻天覆地的變化。從2013年開始，齊魯制藥就開始執(zhí)行“國內(nèi)國際雙報”制度，即同一藥品同步申報中國藥監(jiān)局和其他國家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，執(zhí)行“全球同質(zhì)、共線生產(chǎn)”，供應(yīng)國內(nèi)市場與出口國際的藥品都是出自同樣的企業(yè)，保證全球最高標(biāo)準(zhǔn)的中國好藥為所有消費(fèi)者服務(wù)。

值得一提的是：齊魯制藥目前有12個產(chǎn)品被《美國藥典》選定作為標(biāo)準(zhǔn)對照品。此外，還有多個產(chǎn)品中標(biāo)聯(lián)合國開發(fā)計劃署、聯(lián)合國兒童基金會等國際公共采購招標(biāo)項(xiàng)目。越來越多的國外患者正在使用齊魯生產(chǎn)的“中國好藥”，每年服務(wù)全球患者已超過15億人。

從“產(chǎn)品出海”再到“價值共創(chuàng)”，以齊魯制藥為代表的一批國產(chǎn)高品質(zhì)藥正在成為造福全球的公共健康產(chǎn)品，贏得全球市場的廣泛認(rèn)可與信賴。多位行業(yè)專家呼吁：

國產(chǎn)藥的質(zhì)量早已今非昔比，能對標(biāo)國際頂級水平，全球各國都在用中國創(chuàng)新好藥，大家要對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有信心。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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