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國務院常務會議解讀|國務院常務會議審議通過藥品管理法實施條例修訂草案

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  新華社北京12月31日電(記者戴小河)12月31日召開的國務院常務會議,審議通過《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案)》。

  會議指出,根據(jù)形勢變化及時修訂藥品管理監(jiān)督法律法規(guī),對于保障人民群眾用藥安全、促進醫(yī)藥產業(yè)健康有序發(fā)展具有重要意義。要完善藥品研制和注冊制度,加快突破性治療藥物審評審批,不斷激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。要保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢,加強全鏈條全流程質量監(jiān)管,嚴厲打擊藥品領域違法違規(guī)行為。

  中央黨校(國家行政學院)經(jīng)濟學教研部教授蔡之兵表示,審議通過藥品管理法實施條例修訂草案對百姓用藥安全及產業(yè)發(fā)展具有重要意義。首先,條例強調全鏈條全流程監(jiān)管,從研發(fā)到使用嚴管藥品質量,直接保障百姓用藥安全。其次,激活產業(yè)發(fā)展動能,完善研審制度和突破性治療藥物加快審評審批,可以加快創(chuàng)新藥上市,既鼓勵藥企敢投敢研,也能讓創(chuàng)新藥更快落地,促進醫(yī)藥產業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)新”升級,做強國產醫(yī)藥產業(yè)。再次,夯實法治根基,緊隨形勢修訂法規(guī),把藥品監(jiān)管的“嚴要求”固化成“硬制度”,讓監(jiān)管有法可依、執(zhí)法更硬。(完)

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