慢性蕁麻疹（CU）主要是自身免疫參與的慢性炎癥性疾病，以不可預(yù)測的瘙癢性風(fēng)團和/或血管性水腫為特征，每天發(fā)作或間歇發(fā)作超過6周。慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）是慢性蕁麻疹（CU）中最常見的類型，約占60%—90%，通常無特定的誘發(fā)因素。我國現(xiàn)有超過1000萬CSU患者。

目前臨床上主要采用抗組胺藥治療CSU。然而，由于抗組胺藥僅能抑制引起CSU癥狀的多種炎癥介質(zhì)中的組胺一種，其療效存在一定的局限性，超過50%的CSU患者在僅使用標(biāo)準(zhǔn)劑量H1抗組胺藥的情況下，仍然無法有效控制癥狀。持續(xù)、反復(fù)、劇烈的瘙癢嚴重影響患者睡眠、工作和生活，患者精神障礙（如焦慮或抑郁）發(fā)生率也較高。

以奧馬珠單抗為代表的生物制劑的出現(xiàn)和應(yīng)用，給CSU的治療帶來了全新的突破。奧馬珠單抗是全球首個獲批用于CSU治療的生物制劑，作為一種抗IgE（免疫球蛋白E）人源化單克隆抗體，通過靶向結(jié)合血清游離IgE, 精準(zhǔn)阻斷IgE及其高親和力受體通路，從源頭抑制肥大細胞激活，阻斷其脫顆粒及下游炎癥反應(yīng)。真實世界研究表明，奧馬珠單抗快至當(dāng)天起效，3個月93%患者可實現(xiàn)癥狀完全控制�！吨袊y治性慢性自發(fā)性蕁麻疹診治指南（2025版）》明確推薦，對于抗組胺藥整體使用時間2—4周后癥狀依然控制不佳的難治性CSU患者，可在醫(yī)生綜合評估下及時升級治療策略，促進疾病的長期穩(wěn)定控制。

2022年，奧馬珠單抗在中國獲批用于治療采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）CSU患者，2024年納入醫(yī)保目錄。2026年1月1日，《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》正式實施。其中，創(chuàng)新生物制劑奧馬珠單抗注射液醫(yī)保成功續(xù)約，持續(xù)為我國超千萬慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者提供高效、安全、可及的治療選擇，助力實現(xiàn)疾病長期穩(wěn)定控制。尤其值得關(guān)注的是，在醫(yī)保政策支持下，該藥單支治療費用降至千元以內(nèi)，極大減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)。

天津市中醫(yī)藥研究院副院長、中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會蕁麻疹協(xié)作組首席科學(xué)家張理濤教授表示，醫(yī)保政策與臨床實踐的協(xié)同推進，是提升慢性疾病管理水平的重要基礎(chǔ)。包括奧馬珠單抗在內(nèi)的相關(guān)創(chuàng)新藥物持續(xù)獲得醫(yī)保支持，體現(xiàn)了國家在提高創(chuàng)新治療可及性、減輕慢性疾病患者長期負擔(dān)方面的積極努力，也反映了醫(yī)保政策與患者臨床需求之間的良性銜接。隨著生物制劑持續(xù)規(guī)范化應(yīng)用，更多CSU患者可以進一步獲得長期疾病管理、減少反復(fù)發(fā)作，為整體診療水平持續(xù)提升注入力量。

原標(biāo)題：《蕁麻疹創(chuàng)新靶向藥醫(yī)保續(xù)約，藥物可及性持續(xù)提升》

欄目編輯：華心怡

本文作者：新民晚報 潘嘉毅