2025年醫(yī)藥健康盤點(diǎn)

2025年，中國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域迎來從“量變”到“質(zhì)變”的關(guān)鍵躍升，是政策、技術(shù)與產(chǎn)業(yè)協(xié)同成效。治療端，GLP-1類藥物從“奢侈品”走向平民化，腦機(jī)接口技術(shù)突破癱瘓與抑郁治療瓶頸，阿爾茨海默病藥物的沉浮折射研發(fā)理性回歸，集采“反內(nèi)卷”重構(gòu)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)邏輯，“醫(yī)保+商?！彪p目錄機(jī)制破解高值藥支付困局；創(chuàng)新端，AI制藥打破研發(fā)“不可能三角”，創(chuàng)新藥以千億美元級(jí)交易實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)跑。八大關(guān)鍵詞串聯(lián)起中國(guó)醫(yī)藥在2025年高質(zhì)量發(fā)展的圖景，每一次突破都標(biāo)志著行業(yè)向創(chuàng)新深水區(qū)的跨越。

■廖木興/圖

·關(guān)鍵詞1

反內(nèi)卷

2025年，國(guó)家醫(yī)保局在第十一批國(guó)家藥品集采中全面優(yōu)化規(guī)則，標(biāo)志集采從“唯低價(jià)”轉(zhuǎn)向“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”。7月，醫(yī)保局明確不再以最低報(bào)價(jià)為唯一中標(biāo)依據(jù)，優(yōu)化價(jià)差控制規(guī)則，不再簡(jiǎn)單以最低報(bào)價(jià)為錨點(diǎn)，防止異常低價(jià)沖擊市場(chǎng)，同時(shí)要求企業(yè)承諾報(bào)價(jià)不低于成本，并對(duì)低于入圍均價(jià)50%的報(bào)價(jià)說明合理性。10月開標(biāo)的第十一批集采正式實(shí)施“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”四大原則。其中，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按品牌報(bào)量，提升臨床用藥連續(xù)性；提高投標(biāo)門檻，要求企業(yè)具備2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)且無GMP違規(guī)；兒童適宜劑型價(jià)格限制放寬；首次將醫(yī)保定點(diǎn)藥店、民營(yíng)醫(yī)院納入報(bào)量體系。同時(shí)，集采結(jié)果與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化履約監(jiān)管，斷供企業(yè)將納入征信黑名單。

●記者點(diǎn)評(píng)：?此次集采規(guī)則優(yōu)化，是醫(yī)藥政策從“價(jià)格減法”到“價(jià)值加法”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。“?反內(nèi)卷”通過合理價(jià)差和成本約束，引導(dǎo)企業(yè)從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量提升和創(chuàng)新研發(fā)。

過去“最低價(jià)中標(biāo)”雖壓降藥價(jià)，卻誘發(fā)仿制藥惡性競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量隱患與供應(yīng)中斷風(fēng)險(xiǎn)。2025年新政以“反內(nèi)卷”為核心，通過多項(xiàng)措施重構(gòu)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)邏輯，從拼價(jià)格轉(zhuǎn)向拼研發(fā)、質(zhì)量與供應(yīng)鏈韌性。集采制度進(jìn)入科學(xué)化、精細(xì)化治理新階段，回歸“以量換價(jià)、以質(zhì)控價(jià)”的初心，滿足臨床和患者多元需求，集采之路才會(huì)越走越順、越走越健康。

更深遠(yuǎn)的意義在于，政策釋放出鼓勵(lì)創(chuàng)新的信號(hào)：首仿藥、兒科藥、高壁壘制劑獲得差異化空間，而智能化、AI等新質(zhì)生產(chǎn)力幫助藥企破局。此舉不僅利好國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥龍頭，也為整個(gè)醫(yī)藥板塊估值修復(fù)奠定基礎(chǔ)，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入長(zhǎng)效動(dòng)力。

·關(guān)鍵詞2

商保目錄

2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)保局在廣州正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》和我國(guó)首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。自2026年1月1日起實(shí)施。

新版醫(yī)保目錄新增114種藥品，其中一類創(chuàng)新藥達(dá)50種，談判成功率高達(dá)88%，覆蓋三陰乳腺癌、胰腺癌、罕見病及慢性病等重點(diǎn)領(lǐng)域；同時(shí)調(diào)出29種臨床價(jià)值低或可替代藥品，目錄總數(shù)增至3253種。

同步推出的商保創(chuàng)新藥目錄首次納入19種高價(jià)值創(chuàng)新藥，包括5款CAR-T細(xì)胞療法（單價(jià)近百萬(wàn)）、阿爾茨海默病新藥及戈謝病等罕見病特效藥。政策明確商保目錄藥品“三除外”政策支持，即不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采可替代監(jiān)測(cè)、符合條件的應(yīng)用可不納入按病種付費(fèi)范圍，為高價(jià)創(chuàng)新藥開辟獨(dú)立支付通道，并鼓勵(lì)商保產(chǎn)品對(duì)接目錄實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)保障。

●記者點(diǎn)評(píng)：“醫(yī)保保基本、商保補(bǔ)高端”的雙目錄機(jī)制，讓我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系邁出實(shí)質(zhì)性一步。

過去，高價(jià)創(chuàng)新藥因醫(yī)?！氨；尽倍ㄎ浑y以納入，患者陷入有藥無保的困境；而商保產(chǎn)品又因缺乏統(tǒng)一目錄，保障責(zé)任模糊、理賠混亂。2025年首設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，不僅為高價(jià)治療提供制度化支付出口，更一步到位，通過“三除外”政策解除醫(yī)院用藥顧慮，打通進(jìn)院“最后一公里”。此舉既避免醫(yī)保基金過度承壓，又激活商業(yè)保險(xiǎn)的補(bǔ)充功能，形成風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)、梯度保障的新生態(tài)。此外，對(duì)產(chǎn)業(yè)而言，不但推動(dòng)創(chuàng)新藥市場(chǎng)放量，反哺更多醫(yī)藥創(chuàng)新，商保目錄還讓企業(yè)可借真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累，為未來進(jìn)醫(yī)保鋪路。長(zhǎng)遠(yuǎn)看，這一制度設(shè)計(jì)推動(dòng)醫(yī)療保障從“能看病”向“看好病”升級(jí)，為全球高值藥品支付難題提供了中國(guó)方案，并進(jìn)一步刺激醫(yī)藥創(chuàng)新。

在實(shí)踐過程中，如何讓醫(yī)院愿意采購(gòu)、醫(yī)生能夠開方，同時(shí)考慮到保司的賠付風(fēng)險(xiǎn)，還需要更多實(shí)踐摸索積累經(jīng)驗(yàn)，最終實(shí)現(xiàn)政策優(yōu)化與系統(tǒng)磨合，確保制度效能的可持續(xù)釋放。?

·關(guān)鍵詞3

新型降糖減重藥

2025年GLP-1類降糖減重藥領(lǐng)域迎來劑型突破與價(jià)格變革。12月，替爾泊肽被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（限二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者，2026年執(zhí)行），月費(fèi)用降幅超60%；仁會(huì)生物貝那魯肽主動(dòng)退出醫(yī)保。同期，諾和諾德口服司美格魯肽（25mg）獲FDA批準(zhǔn)用于減重，成為全球首個(gè)口服GLP-1減重藥。市場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)全面爆發(fā)，兩大明星藥司美格魯肽注射液降價(jià)近50%，替爾泊肽在美團(tuán)預(yù)售打出“2折直降”。

本土產(chǎn)品方面，信達(dá)生物瑪仕度肽（GLP-1/GCG雙靶點(diǎn)）發(fā)布優(yōu)秀減重臨床數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)新藥HRS9531上市申請(qǐng)于9月獲受理，信達(dá)、銀諾、華東醫(yī)藥、禮來等多款雙靶點(diǎn)或長(zhǎng)效制劑進(jìn)入Ⅲ期臨床；全年至少10家本土企業(yè)提交司美格魯肽生物類似藥上市申請(qǐng)，競(jìng)爭(zhēng)白熱化。

跨國(guó)藥企動(dòng)態(tài)頻出。輝瑞100億美元收購(gòu)減肥藥初創(chuàng)企業(yè)Metsera，禮來與Superliminal合作開發(fā)小分子減肥藥，羅氏與Zealand Pharma達(dá)成53億美元合作開發(fā)胰淀素類似物petrelintide。

●記者點(diǎn)評(píng)：真正的江湖較量拉開了序幕。2025年GLP-1賽道迎來系統(tǒng)性重構(gòu)，醫(yī)保納入與價(jià)格戰(zhàn)共振重塑市場(chǎng)格局：兩大明星藥月費(fèi)用大降，直接激活基層用藥需求；同時(shí)通過O2O平臺(tái)以“防御性降價(jià)”擠壓利潤(rùn)空間，搶占自費(fèi)減重市場(chǎng)先機(jī)。

跨國(guó)藥企面對(duì)2026年司美格魯肽核心專利到期及生物類似藥圍剿，采取“醫(yī)保保基本、商保/自費(fèi)打增量”雙軌策略穩(wěn)固基本盤。資本與研發(fā)加速布局凸顯賽道熱度，印證GLP-1已成為代謝疾病核心資產(chǎn)。

技術(shù)層面，行業(yè)從單品競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向多靶點(diǎn)協(xié)同競(jìng)賽。本土企業(yè)憑借雙靶點(diǎn)藥物及優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)，從“跟隨者”向“定義者”轉(zhuǎn)型。但同時(shí)，超10家企業(yè)申報(bào)司美格魯肽生物類似藥，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)加劇。

2025年的這場(chǎng)GLP-1變革的深層意義在于，GLP-1藥物正從“高價(jià)奢侈品”變?yōu)椤捌矫窕委煼桨浮保绾纹胶鈩?chuàng)新溢價(jià)與患者可及性、短期利潤(rùn)與長(zhǎng)期研發(fā)投入，仍是行業(yè)需破解的核心命題。

·關(guān)鍵詞4

AI制藥

2025年，AI制藥實(shí)現(xiàn)重大突破，從概念驗(yàn)證邁向臨床與商業(yè)落地，生成式AI成為行業(yè)核心驅(qū)動(dòng)力。?

全球首款A(yù)I全流程設(shè)計(jì)的用于特發(fā)性肺纖維化的TNIK抑制劑完成Ⅱa期臨床并發(fā)表數(shù)據(jù)，成為首個(gè)通過臨床概念驗(yàn)證的AI原研藥。英矽智能、晶泰科技等企業(yè)通過生成式AI技術(shù)，將傳統(tǒng)藥物臨床前研發(fā)周期從3~5年縮短至1-2年，同時(shí)減少試錯(cuò)成本。國(guó)內(nèi)方面，我國(guó)推出自主研發(fā)的“AI孔明”平臺(tái)，打通了早期藥物發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)鏈條，成為首個(gè)面向全球開放的普惠性AI制藥平臺(tái)；劑泰科技利用AI驅(qū)動(dòng)的納米遞送系統(tǒng)，將開發(fā)周期從“年”縮短至“月”，其假性延髓情緒（PBA）治療藥物MTS-004已于2025年10月完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)完成該階段的AI賦能制劑新藥。此外，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、藥明康德等均在AI研發(fā)平臺(tái)有所部署；阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成53.3億美元AI藥物研發(fā)合作，晶泰科技以與DoveTree公司的58.9億美元訂單刷新行業(yè)紀(jì)錄，輝瑞、禮來等跨國(guó)藥企通過收購(gòu)AI初創(chuàng)企業(yè)加速布局。

●記者點(diǎn)評(píng)：在生物醫(yī)藥的創(chuàng)新世界里，有一個(gè)被稱為“不可能三角”的魔咒，即創(chuàng)新、速度、成本似乎永遠(yuǎn)無法兼得。但AI的出現(xiàn)和應(yīng)用，打破了醫(yī)藥研發(fā)的“不可能三角”。

AI與醫(yī)藥的深度融合，正是通過技術(shù)突破對(duì)行業(yè)底層邏輯進(jìn)行重構(gòu)。生成式AI與多模態(tài)大模型的應(yīng)用，首次讓藥物研發(fā)從“經(jīng)驗(yàn)試錯(cuò)”轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)”，打破了傳統(tǒng)研發(fā)中靶點(diǎn)、分子、成藥性的孤立優(yōu)化模式，實(shí)現(xiàn)“多目標(biāo)協(xié)同創(chuàng)新”，這不僅是效率的提升，更改變了“十年十億美元一藥”的傳統(tǒng)模式，漂亮地完成了從“效率工具”到“創(chuàng)新引擎”的身份躍遷。

2025年全年AI制藥相關(guān)BD交易超20起，總金額突破80億美元。跨國(guó)藥企的巨額合作與收購(gòu)，印證AI已從“輔助工具”升級(jí)為“核心生產(chǎn)力”。未來，隨著AI與多組學(xué)、虛擬細(xì)胞技術(shù)的融合，醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉怼皞€(gè)性化藥物定制”的新時(shí)代，但如何平衡技術(shù)倫理與商業(yè)利益，仍是需要持續(xù)探索的命題。

·關(guān)鍵詞5

腦機(jī)接口

2025年是中國(guó)腦機(jī)接口（BCI）“超級(jí)元年”，政策、技術(shù)、臨床與產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)多重突破。

政策層面，3月，國(guó)家醫(yī)保局將腦機(jī)接口技術(shù)單獨(dú)立項(xiàng)并設(shè)立支付項(xiàng)目，多地明確收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；6月，國(guó)內(nèi)首個(gè)侵入式無線腦機(jī)接口系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局特別審查程序；7月，七部門發(fā)布產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見，多地出臺(tái)地方方案，上海計(jì)劃2027年前推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)。

臨床方面，年內(nèi)實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)全球或國(guó)內(nèi)首例突破：腦虎科技聯(lián)合華山醫(yī)院完成國(guó)內(nèi)首例漢語(yǔ)實(shí)時(shí)解碼試驗(yàn)；中山醫(yī)院實(shí)現(xiàn)全球首例完全截癱患者站立行走；南開大學(xué)完成全球首例介入式腦機(jī)接口輔助患肢運(yùn)動(dòng)修復(fù)；南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院完成全球首例閉環(huán)腦機(jī)接口系統(tǒng)植入；瑞金醫(yī)院發(fā)布侵入式腦機(jī)接口治療難治性抑郁癥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)……

產(chǎn)業(yè)端，企業(yè)總量超200家，涌現(xiàn)強(qiáng)腦科技、腦虎科技等潛力企業(yè)，上?！澳X智天地”成為全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。投融資金額近10億元，階梯醫(yī)療完成3.5億元B輪融資，創(chuàng)國(guó)內(nèi)植入式領(lǐng)域單筆融資紀(jì)錄。

●記者點(diǎn)評(píng)：一場(chǎng)關(guān)于“意念互聯(lián)”的技術(shù)革命，已從實(shí)驗(yàn)室和影視劇走進(jìn)現(xiàn)實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局將其納入創(chuàng)新通道、多地醫(yī)保設(shè)立獨(dú)立收費(fèi)項(xiàng)目，標(biāo)志著它已成為可評(píng)估、監(jiān)管與支付的醫(yī)療干預(yù)手段。其在2025年的爆發(fā)是“政策—市場(chǎng)”雙向驅(qū)動(dòng)的結(jié)果，為未來產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展范本。

但爆發(fā)背后需警惕四大隱憂：一是概念泛化，部分非腦機(jī)接口產(chǎn)品借標(biāo)簽炒作；二是侵入式技術(shù)安全性與長(zhǎng)期有效性待大規(guī)模驗(yàn)證，非侵入式產(chǎn)品精度不足；三是應(yīng)用不成熟，集中于醫(yī)療康復(fù)場(chǎng)景，但多數(shù)系統(tǒng)仍處早期驗(yàn)證階段，信號(hào)穩(wěn)定性、個(gè)體差異等問題未解決；四是成本高昂，制約未來普及。

未來產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展需政策引導(dǎo)下聚焦核心技術(shù)攻關(guān)，建立統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以避免低水平重復(fù)建設(shè)。腦機(jī)接口的終極價(jià)值在于從“醫(yī)療輔助”走向“人機(jī)融合”，但需技術(shù)、倫理與市場(chǎng)的長(zhǎng)期平衡。

·關(guān)鍵詞6

HPV疫苗

2025年6月，我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批上市，由萬(wàn)泰生物與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)，是全球第二款九價(jià)HPV疫苗，打破了進(jìn)口壟斷。其單支定價(jià)499元，全程接種價(jià)格僅為進(jìn)口疫苗的40%，推動(dòng)HPV疫苗普惠化。

2025年10月30日，國(guó)家疾控局、衛(wèi)健委、教育部等七部門聯(lián)合發(fā)布通知，宣布自11月10日起將HPV疫苗正式納入國(guó)家免疫規(guī)劃（NIP），為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費(fèi)接種2劑次國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，覆蓋全國(guó)700萬(wàn)~800萬(wàn)適齡人群。這是時(shí)隔18年NIP新增的首個(gè)青少年專屬疫苗，標(biāo)志著我國(guó)宮頸癌防控進(jìn)入“全民免疫”新階段。

從2025年4月開始到年底，全國(guó)多地陸續(xù)推出惠民活動(dòng)，對(duì)進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗提供最后一劑次費(fèi)用減免，降低自費(fèi)接種成本。

●記者點(diǎn)評(píng)：2025年，HPV疫苗在政策、采購(gòu)、接種三大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，成為《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）》關(guān)鍵落地舉措。國(guó)家免疫規(guī)劃納入HPV疫苗，標(biāo)志著宮頸癌防控從“個(gè)體選擇”上升為“國(guó)家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略”，預(yù)計(jì)2030年適齡女孩接種率大幅提升；集中采購(gòu)以超低價(jià)推動(dòng)可及性，地方惠民政策填補(bǔ)非適齡人群防護(hù)空白，推動(dòng)HPV疫苗從“高端消費(fèi)”轉(zhuǎn)向“全民福利”，為全球消除宮頸癌提供“中國(guó)方案”。

對(duì)國(guó)產(chǎn)廠商而言，國(guó)家免疫規(guī)劃100%份額由萬(wàn)泰生物、沃森生物的二價(jià)HPV疫苗獲得，按每人2劑次計(jì)算可覆蓋約461萬(wàn)女孩，可推動(dòng)疫苗國(guó)產(chǎn)化率提升，進(jìn)一步擠壓進(jìn)口疫苗市場(chǎng)空間。萬(wàn)泰、沃森均表示，該事項(xiàng)短期內(nèi)對(duì)業(yè)績(jī)無顯著影響，但長(zhǎng)期將通過“以量換價(jià)”鞏固國(guó)產(chǎn)份額，加速疫苗向“公共衛(wèi)生產(chǎn)品”轉(zhuǎn)型。

當(dāng)前我國(guó)HPV疫苗形成了“基礎(chǔ)保障+升級(jí)選擇”的雙軌模式：國(guó)家免疫規(guī)劃的二價(jià)疫苗以最低成本實(shí)現(xiàn)群體免疫，高價(jià)次疫苗滿足更高防護(hù)需求與多元化選擇，填補(bǔ)年齡、性別空白，共同推動(dòng)HPV防控的“全覆蓋、多層次”。

·關(guān)鍵詞7

阿爾茨海默

2025年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品通知件送達(dá)信息，綠谷制藥的甘露特鈉膠囊（代號(hào)GV-971，商品名“九期一”）再注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。這一決定意味著，這款曾被譽(yù)為“填補(bǔ)全球17年空白”的國(guó)產(chǎn)阿爾茨海默病（AD）新藥，正式進(jìn)入停產(chǎn)狀態(tài)。

這款宣稱“全球首個(gè)靶向腦腸軸的阿爾茨海默病治療新藥”2019年在爭(zhēng)議中附條件獲批上市后，因?qū)W術(shù)爭(zhēng)議、國(guó)際Ⅲ期臨床終止及企業(yè)經(jīng)營(yíng)壓力等原因，于2024年11月藥品注冊(cè)證到期后未能獲續(xù)期，2025年5月全面停工停產(chǎn)，員工面臨裁員，生產(chǎn)區(qū)關(guān)閉。

正式停產(chǎn)后，九期一卻迎來了轉(zhuǎn)機(jī)。2025年12月，復(fù)星醫(yī)藥以14.12億元控股收購(gòu)綠谷制藥，將九期一納入管線，并表示將推進(jìn)其上市后確證性臨床試驗(yàn)及國(guó)際多中心研究。

●記者點(diǎn)評(píng)：AD賽道是全球醫(yī)藥領(lǐng)域“最大的未攻克堡壘”之一，AD藥物研發(fā)被稱為“死亡之谷”，全球研發(fā)失敗率達(dá)99.6%。全球AD藥物市場(chǎng)規(guī)模超千億美元，且隨著老齡化加劇持續(xù)擴(kuò)張，但目前僅有5款對(duì)癥治療藥物，缺乏能延緩或阻止病情進(jìn)展的藥物。巨大的未滿足需求導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存。

在這種機(jī)遇下誕生的九期一，命運(yùn)的起承轉(zhuǎn)合，是中國(guó)創(chuàng)新藥從“快速突圍”到“理性回歸”的縮影，暴露出中國(guó)創(chuàng)新藥早期研發(fā)中“重速度、輕驗(yàn)證”的短板。然而，創(chuàng)新藥不是“講故事”的游戲，需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)驗(yàn)證、持續(xù)的資金投入和成熟的商業(yè)化策略，九期一的研發(fā)企業(yè)綠谷制藥沒能做到。復(fù)星醫(yī)藥14.12億元的收購(gòu)，是對(duì)九期一“腦腸軸”靶點(diǎn)創(chuàng)新但有爭(zhēng)議理論的買單和押注，低成本切入高壁壘賽道，肯定有風(fēng)險(xiǎn)，但也可能是巨大機(jī)遇。其“全產(chǎn)業(yè)鏈能力”能用優(yōu)勢(shì)補(bǔ)短板，或許能讓九期一起死回生，后續(xù)帶來性價(jià)比極高的商業(yè)價(jià)值。這不是“接盤”，而是理性決策的“戰(zhàn)略投資”。九期一能否達(dá)到復(fù)星醫(yī)藥的預(yù)期，還有待時(shí)間驗(yàn)證。

·關(guān)鍵詞8

創(chuàng)新藥

2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)，政策、研發(fā)、國(guó)際化全面突破。

政策端，3月政府工作報(bào)告首次提出“制定創(chuàng)新藥目錄”，將產(chǎn)業(yè)納入國(guó)家戰(zhàn)略；9月國(guó)家藥監(jiān)局推行創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)30個(gè)工作日審評(píng)審批制度，大幅提速研發(fā)流程。

研發(fā)成果顯著。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥76個(gè)，較2024年的48個(gè)大幅增長(zhǎng)，創(chuàng)歷史新高。其中，化學(xué)藥品國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比80.85%，生物制品國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)91.30%，彰顯本土研發(fā)實(shí)力。臨床端，10月百利天恒雙抗ADC藥物在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布的最新數(shù)據(jù)表現(xiàn)突出，“源頭創(chuàng)新”獲全球同行認(rèn)可。

國(guó)際化方面，2025年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額突破1300億美元，交易數(shù)量超150筆，占全球總額的49%，超過美國(guó)。5月，三生制藥以60.5億美元將藥物海外權(quán)益授權(quán)輝瑞；信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成114億美元合作，創(chuàng)中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易金額紀(jì)錄。這些成果標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域從跟跑邁向并跑、部分領(lǐng)跑，成為全球創(chuàng)新重要力量。

●記者點(diǎn)評(píng)：中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從“仿制藥大國(guó)”向“創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)型。仿制藥時(shí)代，我國(guó)雖是全球第一大原料藥供應(yīng)國(guó)，但非制劑大國(guó)；2025年創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，在研臨床管線數(shù)量、臨床試驗(yàn)數(shù)量、交易總金額三項(xiàng)指標(biāo)居全球第一，ADC、雙抗等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“me-better”甚至“first-in-class”技術(shù)突破，臨床數(shù)據(jù)獲國(guó)際認(rèn)可。

出海方面，從早期“買技術(shù)”轉(zhuǎn)向“深度合作”，千億美元級(jí)交易印證“引進(jìn)來”到“走出去”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，國(guó)際巨頭認(rèn)可中國(guó)原研實(shí)力，中國(guó)藥企與跨國(guó)藥企平等共享全球市場(chǎng)收益，行業(yè)造血能力顯著改善。

政策支持為轉(zhuǎn)型注入動(dòng)力：年初定調(diào)增強(qiáng)市場(chǎng)信心，政策效率提升助推研發(fā)加速。但熱潮中需警惕風(fēng)險(xiǎn)，如依賴單一爆款、缺乏可持續(xù)管線支撐，海外授權(quán)存在不確定性。未來勝出關(guān)鍵在于企業(yè)既能通過BD獲取資金與渠道，又能構(gòu)建自主全球化商業(yè)化能力，在政策與產(chǎn)業(yè)合力下加速跨越“深水區(qū)”。

■新快報(bào)記者 梁瑜