本文轉自：人民網-河北頻道

人民網石家莊1月6日電 （于雪晴）從日前召開的“《關于支持創(chuàng)新藥械高質量發(fā)展若干措施》政策解讀”新聞發(fā)布會獲悉，“支持創(chuàng)新藥械示范應用推廣”是連接研發(fā)與臨床應用、打通創(chuàng)新成果轉化“最后一公里”的關鍵環(huán)節(jié)。推進“支持創(chuàng)新藥械示范應用推廣”，對于促進河北省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場。人民網 于雪晴攝

提升臨床診療水平，更好保障人民健康。創(chuàng)新藥械的核心價值是通過技術突破解決尚未滿足的臨床需求，而示范應用推廣則是鏈接科研創(chuàng)造與惠及患者的“最后一公里”。該措施能通過醫(yī)療機構、科研院所與企業(yè)聯(lián)動，在腫瘤、心腦血管、罕見病等重點領域，系統(tǒng)開展示范應用和真實世界療效評價，精準驗證創(chuàng)新藥械在真實診療場景中的安全性、有效性與經濟性，為臨床提供更優(yōu)方案，讓患者享受前沿醫(yī)療技術。

激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新活力，助推醫(yī)藥產業(yè)升級。該措施通過發(fā)揮學會、協(xié)會在連接產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的優(yōu)勢，搭建“政府指導、醫(yī)療機構參與、企業(yè)主體”的協(xié)同推進平臺，將有力促進創(chuàng)新藥械示范應用加速落地。一方面，組建創(chuàng)新聯(lián)合體，推動省內龍頭藥械企業(yè)與高水平三級醫(yī)院、特色�？漆t(yī)院結成示范應用聯(lián)盟，圍繞重點領域聯(lián)合開展創(chuàng)新藥械的應用評價與示范項目。另一方面，共建專業(yè)支撐平臺，組織醫(yī)療機構與具備資質的第三方專業(yè)機構合作，共同建設技術支撐與數(shù)據評價平臺，提升項目實施的專業(yè)化能力，既幫助企業(yè)基于真實臨床數(shù)據優(yōu)化產品，也通過規(guī)范的經驗總結助力市場推廣，推動產業(yè)迭代升級。此外，通過定期組織舉辦臨床應用經驗交流會、技術操作培訓會等活動，系統(tǒng)梳理并面向全省醫(yī)療機構推廣成熟的操作規(guī)范、有效做法與典型成功案例，營造鼓勵創(chuàng)新、規(guī)范使用的良好氛圍，全面激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新活力。

積累真實世界數(shù)據，支撐科學審評監(jiān)管。真實世界療效評價數(shù)據是藥械監(jiān)管科學的核心基石，其真實性、完整性與規(guī)范性直接關乎監(jiān)管政策的科學性。該措施通過推動醫(yī)療機構、企業(yè)、學會、協(xié)會協(xié)同開展上市后評價和真實世界研究，系統(tǒng)性積累符合監(jiān)管要求的數(shù)據，可以為優(yōu)化審評審批標準、完善監(jiān)管政策提供有力支撐。