腦機(jī)接口正處于從“科學(xué)實(shí)驗(yàn)”向“商業(yè)化落地”躍遷的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。馬斯克旗下Neuralink宣布將于2026年啟動(dòng)大規(guī)模量產(chǎn)，這一明確的時(shí)間表直接引爆了市場(chǎng)預(yù)期。與此同時(shí)，中國(guó)在政策端（“十五五”規(guī)劃、醫(yī)保賦碼）和技術(shù)端（臨床試驗(yàn)突破）正加速追趕。

據(jù)澎湃新聞周二報(bào)道，近期腦機(jī)接口“獨(dú)角獸”強(qiáng)腦科技完成約20億元融資，為腦機(jī)接口領(lǐng)域除馬斯克旗下Neuralink以外世界第二大規(guī)模融資。投資方包括IDG、華登國(guó)際等頂級(jí)機(jī)構(gòu)，顯示一級(jí)市場(chǎng)資金已在大舉布局。

國(guó)信證券的觀點(diǎn)是，這是一個(gè)從0到1的增量市場(chǎng)。短期內(nèi)，市場(chǎng)情緒受Neuralink量產(chǎn)預(yù)期和國(guó)內(nèi)政策利好驅(qū)動(dòng)，具備高爆發(fā)性；中長(zhǎng)期看，競(jìng)爭(zhēng)格局將分化——侵入式看技術(shù)壁壘（電極、芯片），非侵入式看商業(yè)化落地（渠道、算法）。 投資者應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具備核心技術(shù)護(hù)城河（如自研芯片、柔性電極）以及能率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)閉環(huán)（如康復(fù)醫(yī)療、消費(fèi)電子）的頭部企業(yè)。

技術(shù)路線大比拼：侵入式VS非侵入式

國(guó)信證券陳曦炳團(tuán)隊(duì)指出，腦機(jī)接口的核心在于大腦電活動(dòng)與外部設(shè)備之間的通信鏈路，根據(jù)植入方式的不同，目前主要分為侵入式、半侵入式和非侵入式三大技術(shù)路線，各路徑在信號(hào)質(zhì)量、安全性和商業(yè)化周期上存在顯著差異。

侵入式（Neuralink路線）：通過(guò)手術(shù)將電極穿透腦組織，能夠獲得最高的時(shí)空分辨率和帶寬，適用于腦控假肢、視覺重建等復(fù)雜場(chǎng)景

• 成本：需開顱植入，但研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)5至8年，單例臨床成本高達(dá)數(shù)十萬(wàn)元

• 技術(shù)壁壘：極高。核心在于柔性電極的長(zhǎng)期穩(wěn)定性、生物相容性以及高通量芯片。

• 現(xiàn)狀：美國(guó)領(lǐng)先2-5年。國(guó)內(nèi)階梯醫(yī)療、腦虎科技等正追趕，已完成首例臨床試驗(yàn)。

非侵入式（消費(fèi)級(jí)路線）：通過(guò)頭皮或體表傳感器采集信號(hào)

• 特點(diǎn)：無(wú)需手術(shù)，安全低成本，但信號(hào)衰減大。

• 技術(shù)壁壘：算法與數(shù)據(jù)。需要海量數(shù)據(jù)訓(xùn)練算法以解決信號(hào)噪聲問題。

• 現(xiàn)狀：中美基本齊頭并進(jìn)。國(guó)內(nèi)強(qiáng)腦科技、博?？档仍诳祻?fù)、睡眠監(jiān)測(cè)領(lǐng)域已有產(chǎn)品落地。

半侵入/介入式：電極置于顱內(nèi)但不刺入腦組織

• 特點(diǎn)：信號(hào)質(zhì)量?jī)?yōu)于非侵入式，且創(chuàng)傷小于侵入式，但仍屬于三類醫(yī)療器械，需進(jìn)行開顱手術(shù)。心瑋醫(yī)療布局的介入式技術(shù)，通過(guò)血管植入，無(wú)需開顱。

中美進(jìn)展對(duì)比

從全球競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，中美在腦機(jī)接口領(lǐng)域存在明顯的結(jié)構(gòu)性差異：侵入式產(chǎn)品美國(guó)仍領(lǐng)先2-5年，非侵入式產(chǎn)品中美基本齊頭并進(jìn)。

據(jù)國(guó)信證券分析，美國(guó)在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，領(lǐng)先國(guó)內(nèi)約2至5年。以Neuralink為代表的美國(guó)企業(yè)率先突破了柔性電極技術(shù)，并擁有完整的本土芯片、電極和電池供應(yīng)鏈。Neuralink目前已完成12例侵入式臨床案例，并計(jì)劃在2026年啟動(dòng)針對(duì)盲人的Blindsight項(xiàng)目。

相比之下，中國(guó)在侵入式領(lǐng)域的關(guān)鍵零部件（如芯片、傳感器）仍部分依賴進(jìn)口，但差距正在縮小。國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)在于非侵入式領(lǐng)域，中美基本處于同一起跑線。

此外，中國(guó)擁有龐大的臨床資源和數(shù)據(jù)潛力，且政策支持力度空前。工信部等部門已將腦機(jī)接口納入國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，2025年國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)了獨(dú)立收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（如侵入式置入費(fèi)約6600元/次），藥監(jiān)局也發(fā)布了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為產(chǎn)業(yè)化鋪平了道路。

國(guó)內(nèi)進(jìn)展：臨床突破加速，獨(dú)角獸企業(yè)涌現(xiàn)

盡管存在技術(shù)差距，但國(guó)內(nèi)企業(yè)在各條技術(shù)路線上均已取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，正加速追趕國(guó)際步伐。

在侵入式與半侵入式領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)正密集開展臨床試驗(yàn)。據(jù)國(guó)信證券梳理，階梯醫(yī)療與華山醫(yī)院合作，完成了國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的前瞻性臨床試驗(yàn)，受試者可通過(guò)意念控制鼠標(biāo)；腦虎科技也完成了首例高通量柔性腦機(jī)接口實(shí)時(shí)合成漢語(yǔ)的臨床試驗(yàn)。博睿康的半侵入式產(chǎn)品NEO預(yù)計(jì)將于2026年上半年獲批全球首張三類醫(yī)療器械證。此外，心瑋醫(yī)療與南開大學(xué)合作布局介入式技術(shù)，計(jì)劃于2026年底完成首例人體植入。

在非侵入式領(lǐng)域，商業(yè)化進(jìn)程更為成熟。據(jù)澎湃新聞報(bào)道，腦機(jī)接口“獨(dú)角獸”強(qiáng)腦科技（BrainCo）近期完成約20億元融資，投資方包括IDG、華登國(guó)際等。作為“杭州六小龍”之一，強(qiáng)腦科技已獲得美國(guó)FDA和歐洲CE認(rèn)證，是全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口產(chǎn)品規(guī)模性量產(chǎn)的企業(yè)，其產(chǎn)品涵蓋腦控仿生手、睡眠儀等。

在上市公司層面，三博腦科參與了全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)試驗(yàn)；誠(chéng)益通推出了面向教育領(lǐng)域的生物反饋系統(tǒng)；翔宇醫(yī)療和偉思醫(yī)療則在康復(fù)器械領(lǐng)域積極布局腦機(jī)接口版產(chǎn)品，多款樣機(jī)已問世或在研。

機(jī)構(gòu)分析認(rèn)為，隨著Neuralink量產(chǎn)預(yù)期的兌現(xiàn)以及國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的突破，腦機(jī)接口行業(yè)正迎來(lái)“技術(shù)與商業(yè)化共振”的時(shí)刻。未來(lái)投資機(jī)會(huì)將聚焦于具備核心技術(shù)壁壘的頭部企業(yè)，以及在康復(fù)醫(yī)療、工業(yè)控制等場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)商業(yè)化閉環(huán)的標(biāo)的。