2025年化妝品新原料備案呈井噴式爆發(fā)，彰顯了中國美妝行業(yè)的創(chuàng)新活力與發(fā)展后勁。

作者| 陳金艷

編輯| 王美琪

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù)，2025年我國化妝品新原料備案數(shù)量達到169個（另有1個原料未公開）。同比2024年的90個增長87.78%，與備案新政實施初年的2021年（6個）相比，更是實現(xiàn)了超28倍的飛躍。

從月度分布來看，除2月外，全年每月備案量均達到或超過10個，其中5月和12月表現(xiàn)最為突出，各有20個新原料完成備案，平均每月14款的備案節(jié)奏，彰顯了行業(yè)創(chuàng)新的強勁活力。

從原料來源看，2025年植物原料備案數(shù)量達到67個，占比39.64%；化學原料備案數(shù)量為66個，占比39.05%，與植物原料基本持平；生物技術(shù)原料備案數(shù)量為32個，占比18.93%；動物原料備案數(shù)量僅為4個，占比2.37%。

在植物原料領(lǐng)域，傳統(tǒng)中藥材與特色植物資源成為開發(fā)熱點，云南、西藏等生物多樣性豐富地區(qū)成為重要原料來源。例如，貝泰妮集團備案了白刺花籽提取物、滇牡丹籽油等5款特色植物原料，主打保濕修護功效。與此同時，植物愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)逐漸普及，如杭州拾光欣雅備案的“曇花愈傷組織提取物”和杭州蘭匠備案的“華白及愈傷組織提取物”等，均是通過誘導植物干細胞進行生物反應(yīng)器擴增，實現(xiàn)珍稀植物原料的合規(guī)化、標準化生產(chǎn)。

圖注/貝泰妮集團植物原料備案情況

在化學原料中，高活性、機理明確的單體成分受到追捧。如山東金城生物等企業(yè)備案了“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”（PQQ）。作為線粒體優(yōu)化劑，PQQ從口服領(lǐng)域拓展至外用護膚，主要針對細胞能量代謝與抗衰老市場。以瑩特麗為代表的企業(yè)，主要布局高分子聚合物。備案中出現(xiàn)的“聚氨酯-42”“聚酯-43”“HDI共聚物”等原料，主要用于底妝和防曬產(chǎn)品。這些高分子材料決定了產(chǎn)品的成膜性、持妝力及光學質(zhì)感，是解決彩妝產(chǎn)品持久性問題的技術(shù)方案。

圖注/瑩特麗新原料備案情況

而生物技術(shù)原料中，發(fā)酵類新原料成為一大亮點，占比接近一半。其備案數(shù)也從2024年的4個大幅增長至16個，增幅達275%。此外，因酵母菌/松茸發(fā)酵產(chǎn)物濾液等發(fā)酵類原料在調(diào)節(jié)皮膚微生態(tài)、改善膚感方面表現(xiàn)突出，歐詩漫、環(huán)亞集團、上海家化、華熙生物、林清軒等企業(yè)也紛紛布局，美妝品牌成為備案主力。

圖注/2024年發(fā)酵類新原料備案情況

圖注/2025年發(fā)酵類新原料備案情況

此外，2025年，以黑水虻幼蟲油、鱷魚油、水解大鯢皮膚黏液為代表的動物原料備案，展示了行業(yè)對原料來源的開放性探索，為功效護膚開辟了全新的想象空間。

肽類原料在2025年表現(xiàn)尤為突出，備案數(shù)量從2024年的8個躍升至32個，同比增長300%。

在技術(shù)應(yīng)用上，肽類原料正從傳統(tǒng)線性結(jié)構(gòu)向更具優(yōu)勢的環(huán)狀結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，備案列表中出現(xiàn)了雙環(huán)八肽、環(huán)八肽、環(huán)六肽等十余款環(huán)狀結(jié)構(gòu)多肽。其穩(wěn)定性與透皮吸收能力優(yōu)于傳統(tǒng)線性多肽，主打精準抗老。珀萊雅的雙環(huán)八肽-68、維琪科技的環(huán)六肽-8等均為代表產(chǎn)品。同時化學修飾手段得到更廣泛的應(yīng)用，如“棕櫚酰三肽-38”“阿魏酰三肽-129酰胺”等均通過化學修飾增強滲透性與穩(wěn)定性。

在功效設(shè)計上，靶向性成為核心關(guān)鍵詞。企業(yè)更注重針對皮膚特定通路和靶點開發(fā)多肽序列，如丸美生物的乙?；h(huán)(戊二酰六肽-121)四肽-142酰胺、敷爾佳的乙?；野滨－h(huán)D-谷氨酰三肽-110酰胺等，讓護膚效果更具針對性與可信度。

在企業(yè)參與度上，則呈現(xiàn)出“原料商主導、品牌方入局”的多元化格局。2025年深圳維琪、成都凱捷成為肽類原料研發(fā)主力，分別備案8個和4個相關(guān)原料。同時，珀萊雅、丸美、敷爾佳等品牌企業(yè)也積極布局，2025年共有9個多肽原料由品牌方自主備案。

圖注/深圳維琪肽類原料備案情況

圖注/ 成都凱捷肽類原料備案情況

這一現(xiàn)象背后，源于多肽原料的獨特優(yōu)勢——結(jié)構(gòu)簡單、作用機理清晰、安全性與透明度高，且經(jīng)過長期市場驗證，兼具實用性與創(chuàng)新潛力，因此成為企業(yè)打造核心大單品、構(gòu)建產(chǎn)品差異化的重要抓手。Euromonitor數(shù)據(jù)顯示，中國化妝品多肽原料市場規(guī)模由2019年的11.2億元增長至2024年的21.7億元，年復合增長率達14.1%，預計2025年達到24.9億元，到2029年達到46.7億元，市場前景廣闊。

2025年的新原料備案數(shù)據(jù)，清晰勾勒出中國化妝品行業(yè)“本土引領(lǐng)、多元協(xié)同”的創(chuàng)新生態(tài)。

從地域分布來看，行業(yè)創(chuàng)新布局正逐步走向均衡：上海、北京、廣東等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)聚集地持續(xù)鞏固高端原料研發(fā)優(yōu)勢；云南、西藏、廣西等特色資源地區(qū)依托本地生物資源，在植物原料開發(fā)領(lǐng)域形成核心競爭力；二三線城市則憑借土地、勞動力成本優(yōu)勢，吸引原料企業(yè)入駐，成為新的產(chǎn)業(yè)增長點。

從備案主體看，本土企業(yè)已占據(jù)絕對主導地位。83家境內(nèi)企業(yè)共備案148個新原料，占比達87.57%；境外企業(yè)備案21個，占比達12.43%。這反映出中國化妝品原料供應(yīng)鏈的成熟與自主創(chuàng)新能力的顯著提升。

此外，頭部美妝集團向上游原料領(lǐng)域延伸的趨勢日益明顯。貝泰妮、華熙生物、敷爾佳、丸美、上海家化、珀萊雅、林清軒等企業(yè)紛紛布局新原料，如2025年12月底剛上市的林清軒在去年就備案了3款原料。他們通過構(gòu)建核心原料壁壘，以強化產(chǎn)品的科技屬性與差異化競爭優(yōu)勢。

圖注/ 林清軒原料備案情況

同時，備案主體的多元化趨勢也為行業(yè)注入了新活力，中國科學院成都生物研究所等高?？蒲性核⑸綎|福牌阿膠等醫(yī)藥健康與食品領(lǐng)域的跨界企業(yè)紛紛入局，推動跨領(lǐng)域知識、技術(shù)與資源的深度融合，讓原料創(chuàng)新的思路更加開闊。

2025年的新原料備案數(shù)據(jù)反映出化妝品原料創(chuàng)新正從單一成分獲取，走向多技術(shù)融合的系統(tǒng)性創(chuàng)新階段。

行業(yè)在功效宣稱日趨精準與機理化，原料開發(fā)更注重明確的作用靶點與科學實證；技術(shù)路徑交叉融合，生物技術(shù)、化學合成與植物培養(yǎng)等方法互為補充；產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同意識增強，品牌、原料商、科研院所共同參與創(chuàng)新，推動研發(fā)到應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化，逐步構(gòu)建以自主知識產(chǎn)權(quán)為核心的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

總體來看，2025年化妝品新原料備案的爆發(fā)，彰顯了中國化妝品行業(yè)的創(chuàng)新活力與發(fā)展后勁。未來，如何在快速創(chuàng)新中平衡安全與效率，仍是行業(yè)需要持續(xù)探索的關(guān)鍵命題。