點(diǎn)擊藍(lán)字關(guān)注，多點(diǎn)在看防失聯(lián)

個(gè)人觀點(diǎn)，不代表任何組織與單位

新年伊始，和大家聊一聊，2026年醫(yī)藥領(lǐng)域有哪些值得重點(diǎn)關(guān)注的變化。

今天先分享我個(gè)人認(rèn)為，在新的一年里會(huì)持續(xù)發(fā)酵、甚至可能改寫(xiě)全球醫(yī)藥研發(fā)格局的一個(gè)趨勢(shì)——中國(guó)創(chuàng)新藥，對(duì)世界的沖擊。

先簡(jiǎn)單界定一下“創(chuàng)新藥”。

這里所說(shuō)的創(chuàng)新藥，是指因?qū)＠戎R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，享有市場(chǎng)獨(dú)占期的藥物，在一定年限內(nèi)，只能由特定藥企生產(chǎn)和銷售，其他企業(yè)無(wú)法進(jìn)入。這與原研藥、仿制藥不同，后者不享有專有期，理論上誰(shuí)都可以做。

過(guò)去，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中在仿制藥和原料藥領(lǐng)域，側(cè)重于制造環(huán)節(jié)，競(jìng)爭(zhēng)核心是成本和規(guī)模。在這些方向上，中國(guó)已經(jīng)占據(jù)了舉足輕重的位置。但在偏“創(chuàng)造”的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，中國(guó)長(zhǎng)期被認(rèn)為是追隨者。

可是這種看法如今必須修正了！因?yàn)樽罱鼛啄�，中�?guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)了井噴式發(fā)展。

背后有幾個(gè)因素。

一是是工程能力的長(zhǎng)期積累。

在醫(yī)藥制造過(guò)程中，中國(guó)積累了大量的藥物分子篩選、優(yōu)化、生產(chǎn)能力，即工程能力，或者國(guó)內(nèi)經(jīng)常提到的工程師紅利。這并不意味著中國(guó)掌握了從全新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到原創(chuàng)機(jī)制確立的“0—1”式創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。但這種工程能力仍為創(chuàng)新藥的快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

以著名的腫瘤免疫治療PD-1單抗藥物為例，大名鼎鼎的K藥、O藥均為此類。從發(fā)現(xiàn)PD-1這個(gè)靶點(diǎn)，到確認(rèn)靶向PD-1可以治療癌癥，屬于0-1的創(chuàng)新，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)仍然欠缺。這并不只是產(chǎn)業(yè)本身的問(wèn)題，還涉及基礎(chǔ)研究能力、科研體系與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化之間的銜接機(jī)制等一系列更深層次的結(jié)構(gòu)性因素。

但當(dāng)全球醫(yī)藥界已經(jīng)意識(shí)到：PD-1 抗體可能成為一類重要的抗癌藥物之后，中國(guó)如今具備了強(qiáng)大的藥物分子合成、篩選、優(yōu)化、生產(chǎn)能力，可以以較低的成本，同時(shí)還是較快的速度推出多個(gè)PD-1抗體。

而且它們還能具有一定的差異性，比如結(jié)合的位點(diǎn)不一樣，與靶點(diǎn)的親和力不同，作為抗體，和它的受體——Fc受體的作用不同等等。

這種工程能力在創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有巨大的潛力。因?yàn)橐粋�(gè)藥物靶點(diǎn)不一定只容得下一個(gè)藥物分子，像PD-1，K藥、O藥都是重磅藥物。

當(dāng)你有強(qiáng)大的工程能力能迅速推出潛在的藥物分子時(shí)，即便你不是全球第一，也可以具有商業(yè)前景。而且有時(shí)候可能你的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分子有缺陷，或是其它原因出錯(cuò)，后來(lái)居上也完全有可能。甚至在舉例的K藥與O藥，O藥更早進(jìn)入市場(chǎng)，起初遙遙領(lǐng)先，可在后續(xù)最重要的肺癌適應(yīng)癥研發(fā)里，O藥犯了錯(cuò)，K藥沒(méi)犯錯(cuò)，就讓K藥反超了。

更何況，如果你的分子與對(duì)手的分子具有差異化的特征，那本身就可能帶來(lái)不同或者差異化的效果。

工程能力是中國(guó)創(chuàng)新藥突破的實(shí)力基礎(chǔ)。除此之外，中國(guó)國(guó)內(nèi)特殊的市場(chǎng)環(huán)境也給了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)特殊的發(fā)展機(jī)遇。

中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)與海外（這里主要指歐美發(fā)達(dá)國(guó)家），有明顯割裂。比如，中國(guó)的監(jiān)管普遍要求藥企在國(guó)內(nèi)完成獨(dú)立的三期臨床驗(yàn)證，這讓國(guó)際藥企的先手優(yōu)勢(shì)在中國(guó)市場(chǎng)里不那么顯著。

當(dāng)然，現(xiàn)在越來(lái)越多的國(guó)際藥企在研發(fā)階段會(huì)考慮如何在中國(guó)也及時(shí)上市，可至少，監(jiān)管方面的特殊要求讓中國(guó)本土企業(yè)在臨床研究階段不至于和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手差太多。同時(shí)，中國(guó)醫(yī)�？刭M(fèi)的支付端壓力，讓很多土生土長(zhǎng)的中國(guó)藥企更容易適應(yīng)。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的特殊性，一方面讓中國(guó)藥企在本土高度內(nèi)卷，這不是很好，至少對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)不好，但另一方面，這個(gè)特殊市場(chǎng)又成了對(duì)中國(guó)藥企高度保護(hù)的自留地。讓中國(guó)創(chuàng)新藥有一塊談不上富饒，但至少比較穩(wěn)定的土壤生根發(fā)芽。

當(dāng)然，還有中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)成本比較低，細(xì)胞治療、基因治療的審批簡(jiǎn)單，也對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展有利。

當(dāng)中國(guó)創(chuàng)新藥基于工程能力快速成長(zhǎng)，而本土市場(chǎng)與海外市場(chǎng)又存在明顯割裂時(shí)，一個(gè)趨勢(shì)幾乎是必然的——出海。也就是中國(guó)藥企通過(guò)各種方式把自己做的創(chuàng)新藥，賣到國(guó)外去。

出海熱的背后，同樣有中外雙方的現(xiàn)實(shí)動(dòng)因。

對(duì)于中國(guó)的創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，本土市場(chǎng)因?yàn)橹Ц抖说膲毫Γ瑳](méi)法帶來(lái)足夠或最大的商業(yè)回報(bào)，而監(jiān)管的割裂，自身體量的限制，往往意味著需要尋找海外合作方來(lái)完成出海，將自身利益最大化。

對(duì)于海外藥企，尤其是國(guó)際大藥企，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)帶來(lái)的工程能力，恰恰可以讓自己補(bǔ)足研發(fā)管線，通過(guò)自己完成海外研發(fā)也獲取巨大的商業(yè)利益。

這種供需匹配直接反映在交易數(shù)據(jù)上。2020到2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥的對(duì)外許可協(xié)議復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到了21.7%。腫瘤領(lǐng)域占交易總數(shù)的59%，占總交易額的52%。反映了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在腫瘤的高度集中。

2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥出海繼續(xù)升溫，對(duì)外授權(quán)交易總額超過(guò)1500億美元，中國(guó)已經(jīng)成了全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域最被熱議的話題。而且，在2025年的出海熱里，還有一些交易非常特殊，這里列舉3個(gè)。

一是5月，三生制藥與輝瑞簽署了預(yù)付款高達(dá)12.5億美元的協(xié)議，這涉及到三生的PD-1-VEGF雙抗。

整體而言，中國(guó)資產(chǎn)出海的預(yù)付款一直較低，也多有賤賣的質(zhì)疑。背后原因包括中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)談判地位低，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以中國(guó)本土為主，是否能對(duì)應(yīng)歐美不同的族裔背景、過(guò)往治療藥物，存在一定的不確定性。

但三生卻拿下了極高的預(yù)付，這暗示中國(guó)資產(chǎn)變得更搶手，而賣家的談判地位被強(qiáng)化。

二是7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值125億美元的協(xié)議，創(chuàng)下了史上單筆交易金額的最高紀(jì)錄。

關(guān)注點(diǎn)不是金額，而是交易涉及12個(gè)項(xiàng)目，其中11個(gè)恒輝推進(jìn)到1期完成后，GSK可以選擇接手。GSK整個(gè)公司的1期臨床階段的在研分子也就20多個(gè)，等于是GSK要從恒瑞搬大半個(gè)公司的管線。

三是12月，信達(dá)生物與武田制藥就腫瘤藥物資產(chǎn)達(dá)成合作，交易金額高達(dá)114億美元。這也不是看金額，而是非常特殊的合作模式，類似恒瑞的交易，武田引入了多個(gè)信達(dá)的在研藥物，兩個(gè)晚期研發(fā)階段的抗癌藥，另一個(gè)早期研發(fā)階段的分子。

但其中一個(gè)抗癌藥，信達(dá)和武田會(huì)在美國(guó)共同商業(yè)化。這種先通過(guò)與合作方共同商業(yè)化，是積累海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的一個(gè)捷徑。

從上述三個(gè)交易，能看到中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在出海方面，考慮的維度越來(lái)越多元。

這種多元也體現(xiàn)在如今不少國(guó)內(nèi)企業(yè)嘗試把自己的管線海外權(quán)益打包建成新公司，即NewCorp出海。

伴隨著中國(guó)創(chuàng)新藥出海進(jìn)入前所未有的高度，2026年，我們可能會(huì)看到中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)全球醫(yī)藥行業(yè)的影響逐步展現(xiàn)。

比如歐美的創(chuàng)新藥初創(chuàng)企業(yè)是否會(huì)受到實(shí)質(zhì)性的沖擊？

又比如，收權(quán)許可帶來(lái)的收益，能否促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的進(jìn)一步升級(jí)？

當(dāng)然，風(fēng)險(xiǎn)照樣存在，比如在多家國(guó)際大藥企完成多筆交易后，是否會(huì)進(jìn)入一個(gè)消化階段，新交易是否會(huì)出現(xiàn)下降？

如果對(duì)外授權(quán)進(jìn)入緩和期，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)又會(huì)有什么影響，等等。

甚至考究2025三筆突出的交易，也不能忽視相關(guān)國(guó)際藥企的特殊性，輝瑞、GSK、武田都處于研發(fā)管線被投資人嚴(yán)重質(zhì)疑，不僅有迫切引入資產(chǎn)的意愿，還可能存在不搞大動(dòng)作不服眾的壓力。

這些大手筆交易會(huì)是中國(guó)資產(chǎn)的常態(tài)，還是特殊事件？

總之，2026，中國(guó)創(chuàng)新藥值得關(guān)注。

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