澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟

在全球醫(yī)藥商業(yè)史上，鮮有一個(gè)分子能如司美格魯肽這般，在短短數(shù)年間就破圈成為“網(wǎng)紅藥物”。

2022年底，特斯拉CEO埃隆·馬斯克在社交媒體上稱，自己依靠減重版司美格魯肽成功減重。自此，司美格魯肽迅速突破專業(yè)醫(yī)學(xué)圈層，在全球范圍內(nèi)引發(fā)了空前的市場(chǎng)關(guān)注。

根據(jù)業(yè)界披露的數(shù)據(jù)，僅在剛剛過(guò)去的2025年，司美格魯肽的相關(guān)產(chǎn)品為諾和諾德貢獻(xiàn)了高達(dá)361億美元的銷售額。

商業(yè)神話的巔峰，往往也是新周期的起點(diǎn)。在其全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的中國(guó)，司美格魯肽核心化合物的專利已于2026年3月正式到期，多款國(guó)產(chǎn)化生物類似藥的申報(bào)進(jìn)入沖刺階段。同時(shí)，多款GLP-1類創(chuàng)新藥在中國(guó)也相繼獲批上市，部分渠道的“價(jià)格戰(zhàn)”初現(xiàn)苗頭。

從獨(dú)步天下到群狼環(huán)伺，作為GLP-1賽道的領(lǐng)導(dǎo)者，諾和諾德將如何守衛(wèi)司美格魯肽原研產(chǎn)品的護(hù)城河？這是今年3月底履新諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁蔡琰博士必須直面的挑戰(zhàn)。

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁蔡琰博士

蔡琰是一位在諾和諾德工作23年的“老兵”，她參與了近二十年來(lái)幾乎所有諾和諾德新藥的研發(fā)，上市前準(zhǔn)備以及上市的過(guò)程，其中就包括原研司美格魯肽。近日，她在首次接受中國(guó)媒體采訪時(shí)，表達(dá)了對(duì)司美格魯肽原研品質(zhì)的信心，也向外界傳遞了自己在中國(guó)任職的清晰思考：“在國(guó)外，危是crisis，機(jī)遇叫opportunity，是兩個(gè)詞，但中文會(huì)用‘危機(jī)’一個(gè)詞來(lái)形容，既是危險(xiǎn)、挑戰(zhàn)，又是機(jī)會(huì)、機(jī)遇。我的目標(biāo)非常明確，我希望用一年的時(shí)間，通過(guò)改變帶來(lái)增長(zhǎng)?！?/p>

司美格魯肽分子的價(jià)值：從“減重降糖”到心肝腎代謝“全能選手”

如果說(shuō)馬斯克的“種草”背后是“外貌焦慮”驅(qū)動(dòng)的“網(wǎng)紅化”熱潮，那當(dāng)下，GLP-1賽道在醫(yī)學(xué)界已然迎來(lái)價(jià)值的深度回歸。越來(lái)越多的醫(yī)生、肥胖人群開始認(rèn)識(shí)到：肥胖從來(lái)都不是單純的體態(tài)問(wèn)題，而是與心血管疾病、脂肪肝、慢性腎病等多種疾病密切關(guān)聯(lián)的“萬(wàn)病之源”，這也有望重塑GLP-1藥物在真實(shí)世界的商業(yè)邏輯。

“司美格魯肽帶來(lái)的臨床獲益不僅體現(xiàn)在降糖、減重，更在于對(duì)心血管、肝臟、腎臟等多臟器發(fā)揮保護(hù)作用，改善不良臨床結(jié)局，助力心-腎-代謝的綜合管理?！辈嚏硎?。

這種跨學(xué)科的醫(yī)學(xué)破圈，為諾和諾德強(qiáng)化了更加縱深的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，降糖版司美格魯肽已同時(shí)具有2型糖尿病、心血管疾病和慢性腎病三大適應(yīng)癥；2025年12月，其中國(guó)說(shuō)明書更再添“外周動(dòng)脈疾?。≒AD）”獲益新證，成為目前唯一經(jīng)證實(shí)能改善該疾病行走功能的降糖治療方案1。此外，減重版司美格魯肽可降低主要不良心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20%2。

這意味著，司美格魯肽已經(jīng)逐步撕掉單純的“減肥”標(biāo)簽，蛻變?yōu)槟軌驅(qū)崿F(xiàn)“糖心腎共管共治”的基石類藥物。這種全方面、全系統(tǒng)的心肝腎代謝綜合管理的臨床受益，也正是蔡琰眼中司美格魯肽作為原研藥，最為獨(dú)有的護(hù)城河。

直面“專利懸崖”：生物類似藥短期內(nèi)難以逾越的技術(shù)屏障

在醫(yī)藥行業(yè)，核心專利到期通常被稱為“專利懸崖”，這一現(xiàn)象往往伴隨著仿制藥的大量涌入和原研藥銷售額的斷崖式下跌。目前，國(guó)內(nèi)已有超過(guò)十家本土藥企布局了司美格魯肽的生物類似藥，部分企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度已進(jìn)入申報(bào)上市階段。

一場(chǎng)看似不可避免的市場(chǎng)瓜分戰(zhàn)即將來(lái)臨，但蔡琰對(duì)此卻表現(xiàn)出十足的底氣和從容。蔡琰指出：“原研司美格魯肽是全世界處方量最高的GLP-1受體激動(dòng)劑藥物之一”。自2018年首次在美國(guó)上市以來(lái)，司美格魯肽在全球已積累了超過(guò)5000萬(wàn)患者一年的龐大使用經(jīng)驗(yàn)3，并完成了58項(xiàng)大型全球雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)，以及超過(guò)10項(xiàng)真實(shí)世界研究。

更深層次的壁壘在于司美格魯肽生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性。與傳統(tǒng)由化學(xué)合成的小分子藥物不同，大分子生物制藥無(wú)法被簡(jiǎn)單地“仿制”，生物類似藥只能達(dá)到理化和生物學(xué)特性的“高度相似”，卻絕對(duì)無(wú)法做到分子層面的“完全相同”。

蔡琰解釋道：“原研司美格魯肽是一個(gè)多肽分子，我們是通過(guò)重組DNA技術(shù)在宿主細(xì)胞（酵母菌）進(jìn)行基因改良，并在分子上鏈接脂肪酸鏈制備而成。這使得它與人體天然分泌的GLP-1生物同源性高達(dá)94%4，極大地降低了免疫原性引發(fā)的注射副作用?！?/p>

蔡琰還提到，若采用純化學(xué)固相合成法制造多肽，極易產(chǎn)生復(fù)雜的雜質(zhì)譜，且隨著肽鏈的延長(zhǎng)，合成效率呈指數(shù)級(jí)下降，放大生產(chǎn)時(shí)的理化穩(wěn)定性難以保障；而若采用與諾和諾德相同的重組DNA發(fā)酵工藝，其菌種構(gòu)建、發(fā)酵條件控制、純化技術(shù)工藝以及大規(guī)模量產(chǎn)時(shí)的質(zhì)量一致性控制，則需要耗費(fèi)數(shù)年乃至十?dāng)?shù)年的技術(shù)沉淀。全球一半的胰島素由諾和諾德制造5，這種在生物制劑上積累的百年質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)成了生物類似藥短期內(nèi)難以跨越的技術(shù)屏障。

不僅是藥物本身，看似簡(jiǎn)單的給藥裝置同樣具備較高的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。蔡琰在采訪現(xiàn)場(chǎng)展示了諾和諾德所研發(fā)的注射筆并介紹“它低力度，可自動(dòng)助力，甚至能讓七八十歲的帕金森或眼花的老年患者實(shí)現(xiàn)單手無(wú)痛、精準(zhǔn)地注射”，這些精密的制造工藝，是提升患者依從性的重要方式，也是司美格魯肽核心競(jìng)爭(zhēng)力的組成部分。

基于此，蔡琰并未將專利到期視作單純的威脅。她列舉了一組數(shù)據(jù)：目前中國(guó)成年人中肥胖人群比例高達(dá)20.1%6，但得到治療的患者還很少，人們?cè)谡劯?jìng)爭(zhēng)時(shí)，卻總是忽略仍有極大需求未被滿足。

“更多司美格魯肽生物類似藥進(jìn)入市場(chǎng)，對(duì)我們來(lái)說(shuō)是好事，一方面更多人關(guān)注司美格魯肽；另一方面，原研司美格魯肽的質(zhì)量、品牌，獲得了大眾和專家的認(rèn)可，我們也有很強(qiáng)的信心，能更好地去迎接競(jìng)爭(zhēng)?！辈嚏硎?，諾和諾德的數(shù)款胰島素產(chǎn)品專利早已專利到期，但并不妨礙它們至今仍是市場(chǎng)的佼佼者，“專利到期不是終點(diǎn)，我們有能力和經(jīng)驗(yàn)去更好地管理司美格魯肽，在這個(gè)市場(chǎng)我們?nèi)匀痪哂邢劝l(fā)優(yōu)勢(shì)”。

破局價(jià)格戰(zhàn)：以“可及性”代替“內(nèi)卷”，回歸疾病長(zhǎng)期管理

盡管技術(shù)優(yōu)勢(shì)顯著，但這是一個(gè)“酒香也怕巷子深”的時(shí)代。圍繞爆火的GLP-1賽道，各家參與者的競(jìng)爭(zhēng)已趨于白熱化。在國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)與部分商業(yè)渠道上，一些GLP-1受體激動(dòng)劑藥物的價(jià)格已出現(xiàn)了明顯的下探趨勢(shì)。

在此背景下，諾和諾德中國(guó)已在積極應(yīng)對(duì)。2025年12月，諾和諾德在國(guó)家醫(yī)保談判的續(xù)約中，用于治療2型糖尿病的司美格魯肽就已主動(dòng)降價(jià)；2026年初，用于減重的司美格魯肽注射液及口服司美格魯肽諾也進(jìn)一步降低了在中國(guó)大陸銷售的掛網(wǎng)價(jià)格。

在蔡琰看來(lái)，這并非單純陷入“內(nèi)卷”的價(jià)格戰(zhàn)應(yīng)對(duì)，而是基于企業(yè)宏觀戰(zhàn)略與社會(huì)責(zé)任的主動(dòng)出擊，“我們?cè)诿绹?guó)、歐洲都有降價(jià)，因?yàn)槲覀兿Ｍㄟ^(guò)降價(jià)進(jìn)一步幫助患者管理費(fèi)用，使更多未被開拓的市場(chǎng)群體受益”。

跳出單純的“價(jià)格與銷量”的博弈，諾和諾德中國(guó)正致力于加速深層次的商業(yè)模式轉(zhuǎn)型。肥胖癥是一種需要長(zhǎng)期、綜合管理的復(fù)雜慢性疾病，并非單純用藥物就能解決。蔡琰表示，公司正積極求變，除了調(diào)整價(jià)格外，正在通過(guò)提供整合解決方案，為患者的長(zhǎng)期體重管理提供“不止于藥”的全方位守護(hù)。

藥企巨頭的“后手”：多適應(yīng)癥拓展、口服革命與多靶點(diǎn)突圍

在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)的同時(shí)，諾和諾德在研發(fā)管線上的布局也早早布局，為未來(lái)留下深厚的“后手”。

第一個(gè)“后手”是不斷提高司美格魯肽適應(yīng)癥的天花板。2025年，減重版司美格魯肽已在美國(guó)歷史性地獲批用于治療代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH），成為該領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一獲批的GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物7。

“中國(guó)MASH患病率約為2.4%-6.1%8，目前臨床上依然缺乏極具療效的特效藥，我們希望盡快把這個(gè)適應(yīng)癥帶到中國(guó)來(lái)，填補(bǔ)這一巨大的臨床空白?！辈嚏硎?，專利到期不是終點(diǎn)，憑借百年品牌的信任積淀，諾和諾德有能力去更好地管理產(chǎn)品生命周期，在這個(gè)市場(chǎng)繼續(xù)保持先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

第二個(gè)“后手”是GLP-1受體激動(dòng)劑口服劑型上領(lǐng)先一步。2025年12月，諾和諾德的口服減重版司美格魯肽在美國(guó)正式獲批，成為首款口服GLP-1受體激動(dòng)劑的肥胖治療藥物9。在此之前，多肽類大分子藥物口服一直面臨極高的技術(shù)難題——藥物進(jìn)入胃部后極易被胃酸降解。諾和諾德通過(guò)引入吸收促進(jìn)劑SNAC，改變了胃黏膜局部的穿透力，將司美格魯肽的口服生物利用度提高了約100倍10。

值得關(guān)注的是，禮來(lái)的口服小分子GLP-1減重藥物orforglipron此前也在美國(guó)獲批，業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，減肥藥正式進(jìn)入口服時(shí)代。對(duì)此，蔡琰指出：“未來(lái)十年的減肥市場(chǎng)，大概率是口服和針劑長(zhǎng)期并存的時(shí)代?！?/p>

她解釋道，根據(jù)諾和諾德在美國(guó)的真實(shí)世界觀察，口服制劑的上市并未導(dǎo)致原有的針劑患者大規(guī)模轉(zhuǎn)移，相反，它吸引了大量原本排斥注射療法的“新患者”入局?！斑@說(shuō)明口服制劑不光是轉(zhuǎn)化，它能幫我們更好地?cái)U(kuò)展市場(chǎng)增量，而針劑憑借確切的高依從性，依然擁有穩(wěn)固的基本盤”。

在下一代靶點(diǎn)的探索上，諾和諾德也展現(xiàn)出了GLP-1賽道領(lǐng)導(dǎo)者的魄力，也是其第三個(gè)“后手”。早在2025年3月，諾和諾德與聯(lián)邦制藥（3933.HK）就GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑UBT251達(dá)成協(xié)議，諾和諾德支付2億美元預(yù)付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成，最高總金額超20億美元。蔡琰指出，這款具有極高潛力的新一代三靶點(diǎn)藥物，不僅豐富了諾和諾德的產(chǎn)品矩陣，也反映出中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力量的崛起。

新掌門人的愿景：中國(guó)市場(chǎng)具有全產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值

自2003年以來(lái)，諾和諾德已在中國(guó)累計(jì)投資超過(guò)170億元人民幣。履新諾和諾德中國(guó)掌門人之后，如何重新錨定中國(guó)市場(chǎng)在公司全球版圖中的戰(zhàn)略價(jià)值，是蔡琰必須回答的終極命題。

“對(duì)于我來(lái)說(shuō)，增長(zhǎng)是重要的，但是我非常清晰地認(rèn)識(shí)到，中國(guó)不僅是一個(gè)銷售和增長(zhǎng)的引擎，它更具有全產(chǎn)業(yè)鏈的不可替代的戰(zhàn)略價(jià)值?！辈嚏诮涣髦袆?dòng)情地表示，離開中國(guó)多年后重新歸來(lái)，她最大的體會(huì)是“更加有信心了”。

這份信心來(lái)源于蔡琰過(guò)去一個(gè)多月對(duì)中國(guó)宏觀政策以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)性的真實(shí)感知。

在蔡琰看來(lái)，自己履新的時(shí)間節(jié)點(diǎn)“恰逢其時(shí)”。2026年正是中國(guó)“第十五個(gè)五年規(guī)劃”波瀾壯闊的開局之年。不久前，她受邀參加中國(guó)高層發(fā)展論壇，已經(jīng)切身體會(huì)到了中國(guó)產(chǎn)業(yè)政策的極強(qiáng)延續(xù)性、可預(yù)期性和穩(wěn)定性。在“十五五”國(guó)家規(guī)劃的宏偉藍(lán)圖中，生物醫(yī)藥被歷史性地明確列為國(guó)家“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，其對(duì)中國(guó)未來(lái)高質(zhì)量經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)權(quán)重，被提到了前所未有的國(guó)家級(jí)高度。

具體到公共衛(wèi)生與代謝健康領(lǐng)域，2026年是國(guó)家八部委聯(lián)合發(fā)起的“體重管理年”三年行動(dòng)計(jì)劃的收官與深化之年。從國(guó)家頂層設(shè)計(jì)自上而下對(duì)國(guó)民體重管理、慢性病早篩早防的極度重視，與諾和諾德長(zhǎng)期致力于“驅(qū)動(dòng)改變，攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病”的百年戰(zhàn)略愿景不謀而合，這將從政策與社會(huì)認(rèn)知的根本上，釋放出極其龐大且剛性的潛在醫(yī)療干預(yù)需求。

對(duì)于蔡琰來(lái)說(shuō)，2026年回到中國(guó)履新，也是她的“開局之年”，她為自己和團(tuán)隊(duì)立下了明確的增長(zhǎng)目標(biāo)：既要實(shí)現(xiàn)司美格魯肽等明星藥物在覆蓋廣度與治療人數(shù)上的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，讓更多中國(guó)患者享受到多器官保護(hù)的綜合獲益；同時(shí)，還要實(shí)現(xiàn)投資與產(chǎn)業(yè)鏈布局的深度增長(zhǎng)，依托北京的研發(fā)、天津的生產(chǎn)以及上海的商業(yè)運(yùn)營(yíng)和創(chuàng)新這“三大引擎”，驅(qū)動(dòng)中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)協(xié)同互促的深度增長(zhǎng)；此外，更要實(shí)現(xiàn)本土人才增長(zhǎng)和業(yè)務(wù)能力的躍升，將更多優(yōu)秀的中國(guó)醫(yī)藥人才推向諾和諾德的全球管理舞臺(tái)。

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁蔡琰博士（右）與諾和諾德大中國(guó)區(qū)醫(yī)藥和質(zhì)量部副總裁張克洲博士（左）

諾和諾德大中國(guó)區(qū)醫(yī)藥和質(zhì)量部副總裁張克洲博士補(bǔ)充了另一個(gè)增長(zhǎng)目標(biāo)，就是創(chuàng)新的增長(zhǎng)，“展望今后三到五年，我們一定能把更多的創(chuàng)新產(chǎn)品帶入中國(guó)市場(chǎng)，并且90%以上實(shí)現(xiàn)中國(guó)和全球同步?？梢钥吹轿覀兊乃俣群驼w創(chuàng)新產(chǎn)品的數(shù)量都在快速增長(zhǎng)?！?/p>

“我非常清晰地認(rèn)識(shí)到，中國(guó)不僅是一個(gè)增長(zhǎng)引擎，更有全產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值。我的目標(biāo)不僅僅只是一個(gè)增長(zhǎng)的目標(biāo)，還有整個(gè)市場(chǎng)定位和全球定位的問(wèn)題?！辈嚏硎?，在中國(guó)，我們將繼續(xù)堅(jiān)守“以患者為中心”的理念，堅(jiān)持在華全產(chǎn)業(yè)鏈布局，強(qiáng)化全球戰(zhàn)略支柱角色；堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加速全球創(chuàng)新藥在中國(guó)同步落地，讓中國(guó)患者更早受益；堅(jiān)持深耕核心領(lǐng)域，強(qiáng)化長(zhǎng)期專業(yè)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，推動(dòng)商業(yè)模式轉(zhuǎn)型，擁抱新的趨勢(shì)，賦能患者；以及，改變合作模式，深化與生態(tài)伙伴的協(xié)同，構(gòu)建開放共贏體系。

[1] https://www.novonordisk.com.cn/content/nncorp/cn/zh_cn/news---media/2025122201.html

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