界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣

近期，摩熵藥篩小程序發(fā)布2025年院內(nèi)銷(xiāo)售前50藥品榜單。

從結(jié)論看，齊魯制藥貝伐珠單抗注射液?jiǎn)柖υ簝?nèi)第一大暢銷(xiāo)藥，在它之后，是輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，緊接著便是兩款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗——百濟(jì)神州替雷利珠單抗注射液和信達(dá)生物信迪利單抗注射液。

圖為2025年院內(nèi)銷(xiāo)售前50藥品榜單，界面新聞?dòng)浾呓刈阅厮幒Y小程序

院內(nèi)市場(chǎng)是藥品銷(xiāo)售的重要市場(chǎng)，而透過(guò)這些現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品的院內(nèi)銷(xiāo)售成績(jī)，也可窺見(jiàn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策重塑與市場(chǎng)博弈中走過(guò)的一段轉(zhuǎn)型路與發(fā)展趨勢(shì)。值得注意的是，這無(wú)論是生物類(lèi)似藥的強(qiáng)勢(shì)、還是集采后依然能有原研藥保持堅(jiān)挺，這些都一定程度上顛覆了過(guò)去的許多市場(chǎng)主流判斷。

國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥翻身

齊魯制藥貝伐珠單抗注射液（安可達(dá)）在2025年以71.59億元銷(xiāo)售額登頂院內(nèi)市場(chǎng)榜首。

安可達(dá)是中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)志性產(chǎn)品。它于2019年末獲批，是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥，主要用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療。

從品類(lèi)的視角看，齊魯制藥安可達(dá)的登頂驗(yàn)證了生物類(lèi)似藥單品的銷(xiāo)售潛力。榜單排名前50的單品中，信達(dá)生物貝伐珠單抗（達(dá)攸同）銷(xiāo)售額為35.18億元，復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）、利妥昔單抗（漢利康）銷(xiāo)售額分別達(dá)到33、30億元規(guī)模。

與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥成為大單品也說(shuō)明了此領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代程度。若是對(duì)比齊魯制藥安可達(dá)和羅氏安維汀，趨勢(shì)會(huì)非常明顯。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，齊魯制藥安可達(dá)在獲批次年，也就是2020年的四個(gè)季度內(nèi)，分別實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額0.51億元、3.12億元、5.24億元、6.82億元。累計(jì)之下，安可達(dá)上市首個(gè)完整年的銷(xiāo)售額為15.69億元。作為對(duì)比，羅氏安維汀在同年的銷(xiāo)售額為31.52億元。

然而，2021年，安可達(dá)銷(xiāo)售額達(dá)到40.76億，首次超越羅氏安維汀，安維汀同年銷(xiāo)售額為23.52億元；同期，達(dá)攸同的年銷(xiāo)售額葉超6億元。

安可達(dá)在2020年-2021年的銷(xiāo)售情況，界面新聞?dòng)浾呓刈阅蒯t(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)

這一切也意味著，在貝伐珠單抗注射液領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅用兩年就占領(lǐng)了原研產(chǎn)品積攢了十年的優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)，堪稱中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)史上的一場(chǎng)大爽劇。目前，安可達(dá)以71.59億元的年銷(xiāo)售額穩(wěn)居市場(chǎng)首位，而安維汀在華銷(xiāo)售額僅約15億元，兩者體量懸殊已逾四倍。

當(dāng)然，增長(zhǎng)瓶頸也在出現(xiàn)。自2024年起，安可達(dá)單季度間的銷(xiāo)售增速已明顯放緩，且有個(gè)別季度出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。產(chǎn)業(yè)面上，2025年全國(guó)生物藥聯(lián)盟集采也宣布啟動(dòng)。

國(guó)產(chǎn)PD-1霸榜

PD-1肯定不會(huì)缺席院內(nèi)大單品榜單。目前，已有兩款國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的年銷(xiāo)售規(guī)模破60億元。

其中，百濟(jì)神州替雷利珠單抗注射液（百澤安）以63.11億元排第三、信達(dá)生物信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒）以62.39億元排第四、恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）2025年的院內(nèi)銷(xiāo)售額為29.25億元，位列榜單第33名。

目前，在國(guó)內(nèi)獲批的PD-1產(chǎn)品中，百澤安已是獲批適應(yīng)癥最豐富的產(chǎn)品之一，它對(duì)肺癌適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)了全覆蓋，這奠定了其市場(chǎng)地位。截至2025年上半年末，百澤安在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這組數(shù)據(jù)在同類(lèi)產(chǎn)品中遙遙領(lǐng)先。

達(dá)伯舒的獲批適應(yīng)癥的數(shù)量也處在國(guó)產(chǎn)PD-1中的第一梯隊(duì)，且它被獲批的8項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入國(guó)家醫(yī)保。同時(shí)，該產(chǎn)品的市場(chǎng)標(biāo)簽為“六邊形戰(zhàn)士”——適應(yīng)癥橫跨五大高發(fā)癌種，同時(shí)包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌。

不過(guò)，PD-1實(shí)在已屬紅海市場(chǎng)。據(jù)艾昆緯（IQVIA），截至2025年8月，中國(guó)已上市23款PD-(L)1類(lèi)產(chǎn)品中，包括15個(gè)PD-1。要知道，首款PD-1進(jìn)中國(guó)時(shí)間也就是2018年。

從產(chǎn)品的市場(chǎng)份額來(lái)看，國(guó)產(chǎn)品牌已占85%的市場(chǎng)——和生物類(lèi)似藥發(fā)展的經(jīng)歷相似，PD-1市場(chǎng)的變化也佐證了中國(guó)創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈驚人的崛起速度。

帕博利珠單抗在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售情況，界面新聞?dòng)浾呓刈阅蒯t(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)

反觀進(jìn)口產(chǎn)品帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售情況會(huì)發(fā)現(xiàn)，這一產(chǎn)品在2020年-2025年間的年銷(xiāo)售額大概在10-18億元間徘徊。不難看出，可瑞達(dá)在中國(guó)市場(chǎng)猶如秀才遇到兵——作為全球年銷(xiāo)近300億美元的藥王級(jí)產(chǎn)品，要在一群成本控制能力極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中突圍。

進(jìn)口原研藥依然很“能打”

界面新聞也發(fā)現(xiàn)，榜單亦不乏跨國(guó)藥企的身影。近年來(lái)，面對(duì)集采政策的持續(xù)深化，部分跨國(guó)藥企或調(diào)整在華策略，或選擇退出個(gè)別產(chǎn)品，但這并不意味著原研藥整體式微，或是原研藥在中國(guó)沒(méi)有市場(chǎng)。

比如，在榜單中排第二的是來(lái)自輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（舒普深），它在2025年的銷(xiāo)售額達(dá)到66.13億元。

一個(gè)較為特殊的背景是，舒普深是老藥，最早于1986年4月在日本上市，1996年在中國(guó)上市。并且，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是國(guó)家第八批藥品集采產(chǎn)品，原研輝瑞還未中標(biāo)，該批次的采購(gòu)期限于2025年底屆滿。

在此狀況中，舒普深能在院內(nèi)單品銷(xiāo)售榜排名第二也進(jìn)一步凸顯了它的品牌壁壘與臨床認(rèn)可度。目前，排在榜單第五名的是諾華公司沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片（諾欣妥），國(guó)內(nèi)2025年院內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到50億元，僅次于進(jìn)口第一大單品——舒普深。

但在另一方面，跨國(guó)藥企在華市場(chǎng)也正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性重構(gòu)，這份榜單也有所提示。比如，在榜單之中，院內(nèi)排名第七的為諾和諾德的司美格魯肽，排名第47的是該公司的德谷門(mén)冬雙胰島素（諾和佳）。

一頭一尾之中，一方是GLP-1領(lǐng)域熱得發(fā)紫的新貴，另一方是胰島素時(shí)代的余暉。這背后，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲曾并稱中國(guó)胰島素市場(chǎng)三巨頭，但在集采之后，前兩家的標(biāo)簽已悄然更迭為“GLP-1雙雄”。

又如，在榜單之中，豪森藥業(yè)的甲磺酸阿美替尼以超43億元的成績(jī)排名第12，阿斯利康的奧西替尼（泰瑞沙）的銷(xiāo)售額及其排名已在它之后。“原研藥神”被趕上，追根究底來(lái)自于國(guó)內(nèi)EGFR領(lǐng)域的一場(chǎng)場(chǎng)鏖戰(zhàn)。這也是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)原研產(chǎn)品發(fā)起系統(tǒng)性替代的產(chǎn)業(yè)進(jìn)程例證。

同樣的例子還包括輝瑞的阿托伐他汀鈣片，中文商品名立普妥——昔日的全球藥王，其在集采前夕2018年的院內(nèi)銷(xiāo)售額達(dá)到過(guò)74.05億元的峰值，但目前僅有42.52億元，幾近腰斬。企業(yè)層面，輝瑞已將旗下成熟藥品業(yè)務(wù)剝離并注入了暉致。

不難看出，無(wú)論是國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥、國(guó)產(chǎn)PD-1的崛起，還是昔日胰島素霸主的匆忙轉(zhuǎn)身，亦或是持續(xù)開(kāi)展的EGFR-TKI國(guó)產(chǎn)圍剿等，都提示了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在不斷進(jìn)化，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的大時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。