紅星資本局1月7日消息，一款經(jīng)典鎮(zhèn)痛貼膏又迎來國(guó)產(chǎn)玩家。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)，1月6日，華潤(rùn)三九（000999.SZ）按化藥注冊(cè)分類4類申報(bào)的氟比洛芬凝膠貼膏上市申請(qǐng)獲受理。

公開資料顯示，氟比洛芬凝膠貼膏是一種非甾體抗炎藥（NSAIDs）的外用制劑，主要適用于治療骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肌肉痛及外傷所致腫脹、疼痛等。其原理是通過皮膚滲透，在局部組織抑制環(huán)氧化酶（COX）活性，減少前列腺素合成，從而發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛作用，與口服給藥途徑相比，胃腸道、心血管等不良反應(yīng)少。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，近年來，在全終端醫(yī)院貼膏產(chǎn)品排名中，氟比洛芬凝膠貼膏的銷售額穩(wěn)居首位。

2024年，氟比洛芬凝膠貼膏在全終端醫(yī)院銷售額為28.39億元，同比增長(zhǎng)1.25%；2025年前三季度，其銷售額為23.50億元，同比增長(zhǎng)11.77%。

截圖自摩熵醫(yī)藥

2009年8月，日本三笠制藥的原研氟比洛芬凝膠貼膏首次在國(guó)內(nèi)獲批。2010年，北京泰德制藥以原研進(jìn)口、國(guó)內(nèi)分包的方式將其引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，商品名為“澤普思”，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的化藥凝膠貼膏。2011年，泰德制藥自研的氟比洛芬凝膠貼膏仿制藥（商品名：得百安）上市。

截圖自北京泰德制藥官網(wǎng)

紅星資本局注意到，在澤普思天貓旗艦店，40mg*6貼/盒的澤普思售價(jià)為58元，折合單貼近10元。在多家線上藥房，40mg*6貼/盒的澤普思售價(jià)在35元到45元不等，40mg*4貼/盒的得百安售價(jià)在28元左右，折合單貼售價(jià)為6元到8元。

從全國(guó)終端醫(yī)院銷售額看，自2015年以來，泰德制藥累計(jì)銷售額占比達(dá)76.78%，位居第一。

泰德制藥控股股東中國(guó)生物制藥（01177.HK）在2025年中報(bào)寫道，該集團(tuán)開發(fā)的第二代氟比洛芬貼劑預(yù)計(jì)將在一年內(nèi)獲批上市。

截圖自摩熵醫(yī)藥

2025年1月，武漢法瑪星制藥拿下氟比洛芬凝膠貼膏首家過評(píng)。截至目前，除泰德制藥及原研外，國(guó)內(nèi)僅有武漢法瑪星制藥和樂明藥業(yè)（蘇州）兩家藥企獲得氟比洛芬凝膠貼膏生產(chǎn)批文；福元醫(yī)藥（601089.SZ）、河北鼎泰制藥等已宣告仿制失敗。

但氟比洛芬凝膠貼膏的市場(chǎng)規(guī)模，仍吸引了不少國(guó)內(nèi)廠商參與。

紅星資本局根據(jù)CDE官網(wǎng)公開信息梳理發(fā)現(xiàn)，自2020年以來，共有48條氟比洛芬凝膠貼膏仿制申請(qǐng)上市的受理號(hào)，除了華潤(rùn)三九，還有哈三聯(lián)（002900.SZ）、九典制藥（300705.SZ）、羚銳制藥（600285.SH）等知名藥企申報(bào)獲受理。

紅星新聞?dòng)浾?蔣紫雯

編輯 陶玥陽(yáng)

審核 官莉