食品保健品行業(yè)直接關(guān)系公眾健康，我國《食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》（下稱《實施條例》）構(gòu)建了嚴密的“階梯式追責體系”。企業(yè)一旦觸碰質(zhì)量與合規(guī)紅線，將面臨行政、民事、刑事三重維度的法律制裁。本文將結(jié)合《中華人民共和國食品安全法》（下稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（下稱《實施條例》）等現(xiàn)行有效法律規(guī)定，從行政、民事、刑事三重維度解析企業(yè)法律責任，并為食品保健品行業(yè)提供合規(guī)指引。

*具體案例 具體分析 法律科普 僅供參考

一、法律責任解析

食品保健品行業(yè)直接關(guān)系公眾健康，我國《食品安全法》及《實施條例》構(gòu)建了“階梯式追責體系”，企業(yè)一旦觸碰紅線，將面臨從“經(jīng)濟處罰”到“吊銷執(zhí)照”再到“牢獄之災(zāi)”的遞進式后果。一般情況下，企業(yè)的法律責任可分為三個層面：

（一）行政責任：

行政責任是企業(yè)違法的“第一道追責防線”，由市場監(jiān)管部門依據(jù)《食品安全法》《實施條例》等法規(guī)實施，核心是通過“高額罰款+資質(zhì)剝奪”遏制違法行為。

1.委托生產(chǎn)中的雙重違法：

《實施條例》第二十一條明確規(guī)定：“食品生產(chǎn)經(jīng)營者委托生產(chǎn)食品、食品添加劑的，應(yīng)當委托取得食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者生產(chǎn)，并對其生產(chǎn)行為進行監(jiān)督，對委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑的安全負責。受托方應(yīng)當依照法律、法規(guī)、食品安全標準以及合同約定進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)行為負責，并接受委托方的監(jiān)督?！?/p>

2.以假充真與標簽虛假：

此類案件中，涉事企業(yè)的核心行政違法是“以假充真”與“標簽虛假”，需區(qū)分適用《食品安全法》第一百二十三條與第一百二十四條，兩者的處罰力度存在顯著差異：

若適用《食品安全法》123條，涉事企業(yè)將面臨巨額行政罰款，且企業(yè)的相關(guān)許可證可能被吊銷；直接負責的主管人員還可能被處5-15日拘留，這對企業(yè)的生存與高管的個人自由均構(gòu)成致命打擊。

3.進貨查驗義務(wù)缺失：

《食品安全法》第五十三條要求食品經(jīng)營者“建立進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的許可證和食品合格證明文件，并如實記錄相關(guān)信息（保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后6個月）”；

《實施條例》第十八條進一步明確，“食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全追溯體系，依照食品安全法的規(guī)定如實記錄并保存進貨查驗、出廠檢驗、食品銷售等信息，保證食品可追溯”。

（二）民事責任：

食品保健品消費直接關(guān)聯(lián)消費者的“健康期待權(quán)”，基于這一特殊屬性，法律對消費者的權(quán)益保護力度更為突出。《食品安全法》第147條、第148條明確構(gòu)建了雙重保護體系，相較于普通商品交易，相關(guān)企業(yè)需承擔的賠償責任標準更高、責任范圍更廣：

1.“首負責任制”：

《食品安全法》148條第一款明確：“消費者因不符合食品安全標準的食品受到損害的，可以向經(jīng)營者要求賠償損失，也可以向生產(chǎn)者要求賠償損失。接到消費者賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當實行首負責任制，先行賠付，不得推諉。

若企業(yè)拒絕先行賠付，消費者可向市場監(jiān)管部門投訴，監(jiān)管部門可責令其限期賠付，逾期將加處滯納金。

2.“十倍賠償”的適用條件

《食品安全法》148條第二款規(guī)定：“生產(chǎn)不符合食品安全標準的食品或者經(jīng)營明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求支付價款10倍或者損失3倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足1000元的，按1000元計算。

但是，食品的標簽、說明書存在不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外?！?/p>

3.“先民后刑”原則：

《食品安全法》147條規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營者財產(chǎn)不足以同時承擔民事賠償責任和繳納罰款、罰金時，先承擔民事賠償責任?！?/p>

這一原則意味著，即使企業(yè)已被處以行政罰款或刑事罰金，若財產(chǎn)不足以同時支付，也必須優(yōu)先賠償消費者損失。

（三）刑事責任：

行政罰款與民事賠償尚屬“經(jīng)濟代價”，若涉事企業(yè)的違法情節(jié)達到刑事立案標準，將面臨“單位犯罪+個人追責”的雙重懲罰。

《食品安全法》第一百二十一條明確了行政與刑事的銜接機制：“縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門發(fā)現(xiàn)涉嫌食品安全犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時將案件移送公安機關(guān)。公安機關(guān)應(yīng)當及時審查；認為有犯罪事實需要追究刑事責任的，應(yīng)當立案偵查?！?/p>

結(jié)合本案，可能涉及的罪名主要有三個：

1.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪（《刑法》140條）

這是食品保健品造假案件中最常見的罪名，核心是“在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品”，且需達到“銷售金額5萬元以上”的立案標準。

量刑標準：根據(jù)《刑法》140條，銷售金額200萬元以上的，處15年有期徒刑或無期徒刑，并處銷售金額50%-2倍罰金或沒收財產(chǎn)。

本案中2.5億元的銷售金額，若罪名成立，涉事企業(yè)將被判處1.25億-5億元罰金，直接負責的主管人員可能面臨15年有期徒刑甚至無期徒刑。

2.生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪（《刑法》143條）

該罪針對“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”，立案標準更低（無需達到銷售金額，只要“足以造成危害”即可），且量刑更重。

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2022年施行）第一條，“食品標簽、說明書虛假標注，誤導(dǎo)消費者認為其具有特定保健功能或營養(yǎng)成分的”，屬于“足以造成嚴重食源性疾病”的情形。

3.單位犯罪的“雙罰制”

《刑法》第三十一條規(guī)定：“單位犯罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員判處刑罰。”《食品安全法》123條也明確，對“以假充真”行為可“由公安機關(guān)對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留”，兩者形成“行政追責與刑事追責”的銜接。

實踐中，即使高管以“不知情”“下屬擅自操作”辯解，若其未履行《實施條例》第十九條規(guī)定的“企業(yè)主要負責人對本企業(yè)的食品安全工作全面負責”義務(wù)（如未審核原料檢測報告、未抽查產(chǎn)品質(zhì)量），仍可能被認定為“直接負責的主管人員”。

三、風(fēng)險防范實操建議

近年來食品保健品行業(yè)的“貼牌失控”“虛假宣傳”“原料造假”等問題頻發(fā)，究其本質(zhì)，是企業(yè)法治經(jīng)營體系建設(shè)的缺失。結(jié)合《食品安全法》及《實施條例》的要求，食品保健品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)需從以下四方面構(gòu)建防線：

（一）委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)：

1.受托方資質(zhì)審核：

委托生產(chǎn)前，需核查受托方的《食品生產(chǎn)許可證》（確保許可范圍包含委托產(chǎn)品類別）、近3年的監(jiān)管處罰記錄、第三方檢驗機構(gòu)出具的“生產(chǎn)能力評估報告”，避免委托無資質(zhì)或有違法記錄的企業(yè)；

2.原料與生產(chǎn)監(jiān)督：

簽訂委托合同時，明確約定“原料采購需提供供應(yīng)商資質(zhì)+每批次檢驗報告”“生產(chǎn)過程需留存關(guān)鍵環(huán)節(jié)視頻（如原料投放、成品檢驗）”，委托方需每月至少1次現(xiàn)場核查，留存核查記錄（保存期限不少于2年）；

3.拒絕超低價定制：

若委托成本遠低于行業(yè)平均水平（如低于原料成本的50%），需立即終止合作并留存證據(jù)，避免卷入“惡意定制”陷阱，符合《實施條例》21條“委托方對安全負責”的核心要求。

（二）標簽與宣傳環(huán)節(jié)：

1.標簽審核“三重把關(guān)”：標簽設(shè)計需經(jīng)過“法務(wù)審核+質(zhì)量部門審核（與實際成分一致性）+市場部門審核（無絕對化用語）”，重點核查“功效成分含量”“原料來源”等表述是否有檢驗報告支撐，避免無法證實的表述；

2.保健食品的特殊要求：根據(jù)《食品安全法》51條，聲稱保健功能的食品需“載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量”，且不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；標簽需顯著標注“本品不能代替藥物”，違反者將按《食品安全法》124條重罰；

3.品牌標識的授權(quán)邊界：若使用集團或第三方品牌，需簽訂書面授權(quán)協(xié)議，明確“標識使用范圍”“不得夸大宣傳”等條款，定期抽查產(chǎn)品包裝與宣傳內(nèi)容，避免“擅自突出使用品牌標識”。

（三）追溯體系建設(shè)：

1.進貨查驗記錄“三要素”：經(jīng)銷商需留存“供貨方許可證復(fù)印件+每批次產(chǎn)品檢驗報告+進貨臺賬（含名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨方聯(lián)系方式）”，保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后6個月；生產(chǎn)企業(yè)需留存“原料進貨記錄+生產(chǎn)記錄+出廠檢驗記錄”，保存期限不少于2年；

2.信息化追溯工具的應(yīng)用：按《實施條例》17條要求，對“銷售量大、風(fēng)險較高”的產(chǎn)品（如磷蝦油、魚油），通過“二維碼追溯系統(tǒng)”實現(xiàn)“原料-生產(chǎn)-銷售-消費者”全鏈條可查，消費者掃碼可查看原料檢驗報告、生產(chǎn)批次信息，降低“標簽虛假”的風(fēng)險；

3.重點產(chǎn)品的追溯核查：對嬰幼兒配方食品、保健食品等特殊食品，需按《實施條例》17條“監(jiān)督檢查重點”要求，每月開展追溯體系自查，留存自查報告，避免因“記錄不全”被監(jiān)管部門處罰。

（四）危機應(yīng)對環(huán)節(jié)：

1.自查與召回的及時性：接到監(jiān)管部門通知或消費者投訴后，需立即按《實施條例》7條開展自查，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合食品安全標準的，立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營，啟動召回程序（依據(jù)《食品安全法》63條），并在24小時內(nèi)發(fā)布召回公告，說明“召回原因、范圍、處理方式”；

2.配合監(jiān)管調(diào)查的義務(wù)：面對消保委、市場監(jiān)管部門的約談，需如實提供生產(chǎn)記錄、采購合同、檢驗報告等證據(jù)，不得偽造、銷毀證據(jù)（否則可能構(gòu)成“妨害公務(wù)罪”或“偽證罪”）；對監(jiān)管部門提出的“召回、賠償”要求，需在規(guī)定期限內(nèi)落實，避免“拖延、推諉”導(dǎo)致矛盾升級；

3.法律幫助的及時介入：若事件可能涉及刑事風(fēng)險，需第一時間委托食藥監(jiān)領(lǐng)域?qū)I(yè)律師，梳理證據(jù)、分析責任，避免因“不懂法”導(dǎo)致“自首情節(jié)缺失”“證據(jù)保全不當”等問題，降低刑事處罰風(fēng)險。

暢森律師提醒您：

《食品安全法》第三條明確“食品安全工作實行預(yù)防為主、風(fēng)險管理、全程控制、社會共治”，這一理念貫穿于整個監(jiān)管體系與法律責任設(shè)置。食品保健品行業(yè)的核心競爭力源于質(zhì)量與誠信，法律對違法違規(guī)行為的追責力度持續(xù)加大，從高額罰款到吊銷執(zhí)照，再到刑事責任的嚴厲追究，任何僥幸心理都可能導(dǎo)致企業(yè)萬劫不復(fù)。對于食品保健品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)，應(yīng)將《食品安全法》及《實施條例》的要求融入生產(chǎn)經(jīng)營全流程，從被動應(yīng)對轉(zhuǎn)向主動預(yù)防，以法治建設(shè)筑牢發(fā)展根基，守住法律底線、消費者信任與企業(yè)長遠發(fā)展的生命線。