新版醫(yī)保目錄已進入實質(zhì)性落地階段。1月8日，北京商報記者注意到，包括替妥尤單抗N01注射液、夫那奇珠單抗注射液在內(nèi)的多款新增創(chuàng)新藥，已在多地醫(yī)院紛紛開出醫(yī)保首方。這標(biāo)志著患者使用這些高價創(chuàng)新藥的實際門檻正在快速降低，新版目錄的惠民效應(yīng)開始顯現(xiàn)。

本次醫(yī)保目錄調(diào)整不僅新增了114種藥品，更首次同步推出《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》，通過“基本醫(yī)保+商保”的雙重保障，為腫瘤、罕見病等領(lǐng)域19種高值藥品開辟了可及的支付通路，醫(yī)保支付體系向多層次保障的實質(zhì)性轉(zhuǎn)型邁出關(guān)鍵一步，創(chuàng)新藥企也迎來了加速商業(yè)化放量的重要節(jié)點。

不到一年開出醫(yī)保首方

創(chuàng)新藥迅速落地醫(yī)保，是新版醫(yī)保目錄對具有高臨床價值“真創(chuàng)新”支持力度加大的直接體現(xiàn)。本次調(diào)整中，新版醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄共納入獨家品種124個。

其中，備受關(guān)注的替妥尤單抗N01注射液是國內(nèi)首款用于治療甲狀腺眼病的靶向藥物，從2025年3月上市，到開出醫(yī)保首方，用時不到一年，填補了我國該領(lǐng)域近70年的治療空白。

夫那奇珠單抗注射液則是用于治療銀屑病的生物制劑1類創(chuàng)新藥，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)。恒瑞醫(yī)藥在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中被視為最大贏家之一，共有20款產(chǎn)品及適應(yīng)癥完成調(diào)整，其中11個為獨家品種，包括首次進入目錄的10款新藥及5款新增適應(yīng)癥產(chǎn)品。

對于此次醫(yī)保目錄調(diào)整的成果，恒瑞醫(yī)藥方面向北京商報記者表示，恒瑞醫(yī)藥多年來始終致力于將推動醫(yī)藥創(chuàng)新與履行社會責(zé)任緊密結(jié)合，此次20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過調(diào)整、10款新藥首次納入醫(yī)保，將促進創(chuàng)新療法惠及更多患者，未來也將繼續(xù)堅守“以患者為中心”的初心，積極響應(yīng)國家政策，努力提升患者用藥可及性與可負擔(dān)性。

除恒瑞醫(yī)藥外，以百濟神州、信達生物、康方生物為代表的Biotech也迎來了收獲期。這些曾經(jīng)依靠融資生存的企業(yè)，正通過醫(yī)保目錄加速商業(yè)化閉環(huán)。

百濟神州不僅多款產(chǎn)品入圍新版醫(yī)保目錄，更是唯一一家有2個品種入選首版商保創(chuàng)新藥目錄的企業(yè)，覆蓋了膽道癌和神經(jīng)母細胞瘤等未被滿足需求的領(lǐng)域。信達生物則繼續(xù)擴大其戰(zhàn)果，將7個新藥納入新版目錄，使其醫(yī)保內(nèi)的創(chuàng)新藥數(shù)量達到12個，形成了龐大的產(chǎn)品矩陣。

康方生物則在此次談判中實現(xiàn)了“全壘打”，5款自研新藥的所有獲批適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保，尤其是雙抗藥物卡度尼利和依沃西的入圍，體現(xiàn)了醫(yī)保對高臨床價值藥物的支付支持。

倒逼藥企研發(fā)策略轉(zhuǎn)向真創(chuàng)新

近兩年，醫(yī)藥行業(yè)最大的痛點，莫過于高值創(chuàng)新藥的支付困局。單價超百萬的CAR-T療法、昂貴的阿爾茨海默病新藥，長期在基本醫(yī)保門外徘徊。2025年的國家醫(yī)保目錄，通過首版商保創(chuàng)新藥目錄，給出了歷史性的解法。

今年醫(yī)保目錄調(diào)整最令人矚目的，莫過于CAR-T療法的集體突圍。復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液5款已上市CAR-T產(chǎn)品被納入商保目錄。

據(jù)公開信息，此次進入商保創(chuàng)新藥目錄的5款CAR-T產(chǎn)品，市面上定價均在百萬元級別。價格最高的瑞基奧侖賽注射液129萬元/支，最便宜的納基奧侖賽注射液也要99.9萬元/支。而在去年，提交申請的4款CAR-T產(chǎn)品在形式審查階段就已全部出局，復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液，更是從2021年初次申報開始，連續(xù)四年止步于專家評審，今年終于通過商保創(chuàng)新藥目錄實現(xiàn)了“軟著陸”。

對于藥企而言，商保創(chuàng)新藥目錄這是一條在基本醫(yī)保之外開辟的“第二戰(zhàn)場”。據(jù)了解，商保目錄的降價幅度集中在15%—50%，遠低于基本醫(yī)保動輒60%以上的“靈魂砍價”。這種機制設(shè)計既保護了前沿療法的高研發(fā)回報、避免了藥企為了進醫(yī)保而擊穿價格體系，又通過商保創(chuàng)新藥目錄提高了高價藥品的可及性。

除CAR-T外，禮來的多奈單抗、衛(wèi)材的侖卡奈單抗，這兩款備受矚目的阿爾茨海默病新藥，雖然未進基本醫(yī)保，但均成功著陸商保目錄。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇向北京商報記者表示，本次醫(yī)保目錄調(diào)整以雙目錄模式向創(chuàng)新藥傾斜，對行業(yè)和患者均有重要指導(dǎo)意義。從創(chuàng)新藥企層面看，雙目錄構(gòu)建起“醫(yī)保�；�、商保補高端”的支付體系，既為創(chuàng)新藥提供以價換量的放量路徑，也為高值產(chǎn)品預(yù)留利潤空間。這一轉(zhuǎn)變將倒逼藥企研發(fā)策略從me-too轉(zhuǎn)向真創(chuàng)新，聚焦腫瘤、罕見病等臨床價值突出領(lǐng)域，早期就做好醫(yī)保、商保適配布局；商業(yè)化上則可采取雙軌協(xié)同模式，常規(guī)創(chuàng)新藥通過醫(yī)�？焖偕狭�，高值品種對接商保和惠民保實現(xiàn)價值兌現(xiàn)。

就醫(yī)保落地、未來布局等相關(guān)問題，北京商報記者分別向復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)發(fā)送采訪函，截至發(fā)稿均未獲得回復(fù)。

29種藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄

有進必有退，本次目錄調(diào)整的清理力度同樣不小。1月7日，國家醫(yī)保局公布新版醫(yī)保目錄調(diào)整藥品變更情況，包括貝那魯肽注射液、達諾瑞韋鈉片等在內(nèi)的29種臨床已無供應(yīng)或存在更好替代的藥品被調(diào)出本次醫(yī)保目錄。

國產(chǎn)GLP-1受體激動劑貝那魯肽注射液曾頂著“國產(chǎn)首款”的光環(huán)風(fēng)光無限，但在如今的GLP-1“諸神之戰(zhàn)”中迅速掉隊。貝那魯肽是短效制劑，患者需一日三次注射。而在它周圍，是諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽等長效藥物的降維打擊。在依從性上的天然劣勢，疊加并不便宜的價格，讓其劣勢盡顯。

在業(yè)內(nèi)人士看來，在面臨極度內(nèi)卷的中國市場時，跨國藥企已經(jīng)開始算“細賬”。當(dāng)醫(yī)保紅利帶來的量增無法覆蓋其全球供應(yīng)鏈成本時，跨國藥企開始通過“斷舍離”來優(yōu)化利潤表。

鄧勇指出，醫(yī)保目錄的“一進一退”釋放出了明確的信號，一是“騰籠換鳥”，將基金向高效、急需藥物傾斜，調(diào)出無供應(yīng)或有更好替代的品種，提升醫(yī)�；鹗褂眯�；二是動態(tài)調(diào)整常態(tài)化，以臨床價值為核心評判標(biāo)準，強化“能進能出”機制；三是支付與臨床深度綁定，倒逼藥企以真實世界證據(jù)證明藥品價值，遏制偽創(chuàng)新；四是多層次保障體系成型，商保承接高值創(chuàng)新藥，緩解醫(yī)�；饓毫�。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡亦向北京商報記者表示，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的路徑是較為清晰的，對于創(chuàng)新性不高的藥品會適時讓其退出，從而保證了醫(yī)保主要覆蓋真創(chuàng)新的藥品。要進入醫(yī)保，藥企需要尋求價格和產(chǎn)品的適配，定價過高或只是改良創(chuàng)新在未來很難有市場規(guī)模。

北京商報記者 王寅浩 宋雨盈