藥品分類：西藥

適應(yīng)癥

☆ 十二指腸潰瘍。

☆ 反流性食管炎。

☆ 與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺旋桿菌。

作用機(jī)制

凱普拉生屬于鉀離子競(jìng)爭性酸阻滯劑（P-CAB），通過特異性、可逆性結(jié)合胃壁細(xì)胞上的 H+/K+-ATP 酶（胃酸分泌的關(guān)鍵酶），直接阻斷胃酸生成的最后環(huán)節(jié)，從源頭抑制胃酸分泌。與傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑相比，其具有三大優(yōu)勢(shì)：

1、起效更快：無需在酸性環(huán)境中激活，服藥后 1 小時(shí)內(nèi)即可顯著降低胃內(nèi)酸度，快速緩解燒心、反酸癥狀；

2、抑酸更強(qiáng)更持久：對(duì) H+/K+-ATP 酶的抑制作用更徹底，能 24 小時(shí)穩(wěn)定控制胃內(nèi) pH 值，減少夜間酸突破（反流性食管炎患者常見的癥狀加重誘因）；

3、作用可逆：停藥后胃酸分泌功能恢復(fù)較快，減少長期用藥對(duì)胃內(nèi)正常生理環(huán)境的影響，尤其適合需短期強(qiáng)化抑酸或按需治療的患者。

用法用量

本品需整片吞服，不可咀嚼或壓碎。由于高脂飲食對(duì)本品有一定的影響，所以本品最好早餐前服用。

☆ 十二指腸潰瘍：成人每日1次，每次20mg，連續(xù)治療6周；

☆ 反流性食管炎：成人每日1次，每次20mg，連續(xù)治療8周。

☆ 本品現(xiàn)有數(shù)據(jù)不支持使用8周以上。

☆ 與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌：凱普拉生20mg，每日2次，通常與阿莫西林1000mg、克拉霉素500mg和枸櫞酸鉍鉀240mg(按氧化鉍計(jì))每日2次聯(lián)用14天。

注意事項(xiàng)

為確保用藥安全有效，使用凱普拉生期間需重點(diǎn)關(guān)注以下事項(xiàng)：

1、排除惡性腫瘤：本品可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀（如胃痛、黑便），開始用藥前應(yīng)先通過胃鏡等檢查排除胃癌等惡性疾病，避免延誤診斷。

2、肝功能監(jiān)測(cè)：臨床試驗(yàn)中報(bào)告肝功能異常，多發(fā)生在治療初期；用藥期間需密切觀察乏力、黃疸、尿色加深等癥狀，定期檢查肝功能（ALT、AST、膽紅素），異常時(shí)及時(shí)停藥并處理。

3、胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)：抑酸治療可能增加沙門氏菌、彎曲桿菌、艱難梭菌感染風(fēng)險(xiǎn)，若出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉、腹痛，應(yīng)排查感染并停藥處理。

4、營養(yǎng)吸收影響：長期（≥3 年）用藥可能導(dǎo)致維生素 B12 吸收障礙，需定期監(jiān)測(cè)血清維生素 B12 水平，必要時(shí)補(bǔ)充。

5、低鎂血癥風(fēng)險(xiǎn)：預(yù)期長期用藥或合并使用利尿劑、地高辛的患者，需定期監(jiān)測(cè)血鎂濃度，低鎂時(shí)補(bǔ)充鎂劑并考慮停藥。

6、胃息肉風(fēng)險(xiǎn)：臨床試驗(yàn)中觀察到良性胃息肉（發(fā)生率約 2.5%），長期用藥需定期胃鏡檢查。

7、用藥療程限制：現(xiàn)有數(shù)據(jù)不支持反流性食管炎治療超過 8 周、十二指腸潰瘍治療超過 6 周，不可自行延長療程。

藥物相互作用

☆ 避免與吸收依賴胃內(nèi) pH 值的藥物同服（如某些抗生素、抗真菌藥），可能降低后者療效。

☆ 與地高辛、甲地高辛同服時(shí)，可能增加后者血藥濃度，需監(jiān)測(cè)地高辛水平。

☆ 與 CYP3A4 強(qiáng)抑制劑（如酮康唑）或強(qiáng)誘導(dǎo)劑（如利福平）同服時(shí)，可能改變本品血藥濃度，需醫(yī)生評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)后調(diào)整方案。

常見不良反應(yīng)

凱普拉生的不良反應(yīng)多為輕至中度，多數(shù)患者可耐受，且隨著用藥時(shí)間延長（通常 1-2 周內(nèi)）會(huì)逐漸減輕或消失，常見不良反應(yīng)包括：

1、肝膽系統(tǒng)：肝功能異常（表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶升高），偶見藥物誘導(dǎo)的肝損傷。

2、胃腸系統(tǒng)：胃息肉（發(fā)生率約 2.5%，均為良性）、腹瀉，偶見便秘、腹痛、惡心，癥狀多輕微。

3、代謝及營養(yǎng)類疾?。焊咧Y、高尿酸血癥，偶見食欲障礙。

4、心臟器官疾?。盒穆墒С?、竇性心動(dòng)過緩，偶見右束支阻滯、冠狀動(dòng)脈疾病。

5、各類檢查異常：轉(zhuǎn)氨酶升高、尿蛋白檢出、心電圖 ST 段異常，偶見尿潛血陽性、血膽紅素升高等。

特殊人群

不同人群的生理狀況不同，用藥安全性存在差異，以下特殊人群使用凱普拉生需重點(diǎn)關(guān)注：

1、妊娠期及哺乳期婦女：目前本品在妊娠期女性中的安全性數(shù)據(jù)尚不充分，孕婦及計(jì)劃懷孕的女性需在醫(yī)生評(píng)估 “治療獲益＞潛在風(fēng)險(xiǎn)” 后，再?zèng)Q定是否用藥；哺乳期女性用藥期間，藥物可能通過乳汁分泌影響嬰兒，建議暫停哺乳，待停藥后再恢復(fù)哺乳。

2、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

3、老年患者：由于老年患者的整體生理機(jī)能（如肝腎功能）下降，因此需經(jīng)過評(píng)估后方可使用本品。

4、肝腎功能不全患者：慎用

貯藏

避光，不超過30℃密封保存。

審稿專家：廣東省第二人民醫(yī)院 副主任藥師 鄒國盛

作者：廣東省第二人民醫(yī)院 主管藥師 羅茜華