1月10日，“瑪仕度肽Dreams系列研究成果研討會”在北京舉辦，此次研討會聚焦中國內(nèi)分泌與代謝領域權威專家、頂尖科研機構與信達生物聯(lián)合開展的瑪仕度肽兩項Ⅲ期臨床研究成果。相關研究已于2025年12月18日正式發(fā)表于《自然》主刊。

當日，該項研究的主要研究者、內(nèi)分泌領域權威專家，以及信達生物研發(fā)團隊深度解讀此次研究的突破性價值。專家們一致認為，這一“中國方案”為全球內(nèi)分泌代謝領域提供了創(chuàng)新解法，也重塑了減重市場變局下的核心競爭要素。

減重降糖“中國方案”登頂《自然》主刊

此次發(fā)表于《自然》主刊的兩項研究，分別為瑪仕度肽在2型糖尿病患者中的單藥治療研究（DREAMS-1），以及與口服降糖藥聯(lián)合使用的研究（DREAMS-2），均為Ⅲ期臨床研究，且全部基于中國患者數(shù)據(jù)完成。

研究結果顯示，瑪仕度肽在血糖控制和體重管理方面均顯著優(yōu)于對照治療，并在多項心血管代謝、肝臟及腎臟相關指標上體現(xiàn)出綜合改善效果。

這是《自然》雜志創(chuàng)刊以來首次在代謝和內(nèi)分泌疾病領域背靠背同步發(fā)表兩項Ⅲ期臨床研究。此前，瑪仕度肽的減重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于2025年5月榮登國際醫(yī)藥研究頂級刊物《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）。至此，瑪仕度肽成為全球唯一同時登頂《自然》主刊和《新英格蘭醫(yī)學雜志》兩大科學頂級刊物的GLP-1藥物。

自然系列（Nature Portfolio）大師課堂首席培訓師 Jeffrey Robens博士在主題演講中對這一里程碑事件進行了深度解讀。他指出，《自然》期刊的發(fā)表標準極為嚴苛——要求研究必須是領域內(nèi)的突破性進展，具備嚴謹可靠的重要數(shù)據(jù)，并擁有廣泛的科學或社會意義。DREAMS系列研究不僅以優(yōu)秀的數(shù)據(jù)契合了這一標準，其展現(xiàn)的結果體現(xiàn)了系統(tǒng)性治療2型糖尿病的器官保護理念，展示了超越血糖控制的多激動劑潛力，并通過頭對頭比較驗證了真實臨床獲益，同時也推動了在非西方國家開展多樣性臨床試驗的實踐。

對于此次登頂《自然》主刊的兩項Ⅲ期臨床研究，專家們普遍認為，這為中國2型糖尿病和肥胖患者提供了新的循證醫(yī)學證據(jù)，也向全球展示了“中國方案”的創(chuàng)造力。

DREAMS-2研究第一作者、北京醫(yī)院郭立新教授指出：“當前我國2型糖尿病患者基數(shù)龐大，且呈現(xiàn)出發(fā)病年齡提前、合并超重和肥胖比例持續(xù)升高的趨勢。單純以控糖為目標的治療模式，已經(jīng)難以應對現(xiàn)實的疾病負擔。臨床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善體重及相關代謝風險的治療方案。DREAMS 系列研究基于中國患者開展，為這一轉變提供了高質量的循證依據(jù)�！�

DREAMS-1研究通訊及第一作者、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授表示，“近年來，2 型糖尿病的臨床治療理念正在從單一關注血糖達標，逐步轉向對多重代謝風險的綜合管理。DREAMS-1 研究以血糖控制為主要終點，結果顯示瑪仕度肽在顯著改善血糖的同時，在體重等代謝指標上也體現(xiàn)出積極變化，呼應了這一診療理念的發(fā)展趨勢�！�

據(jù)了解，兩項臨床研究證明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優(yōu)效于安慰劑或度拉糖肽（1.5mg），同時均顯示可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關指標。同時，由于該研究是基于中國患者，為中國超重、肥胖和糖尿病患者提供了高質量的循證醫(yī)學證據(jù)，為需要解決腹型肥胖合并脂肪肝、高血壓、高血脂、糖尿病等問題的患者提供新的治療方案。

獨特雙靶點機制帶來更優(yōu)減重降糖療效

在GLP-1藥物領域，雙靶點路徑往往意味著更強的減重潛力，但同時也帶來更高的開發(fā)門檻。如何在提升療效的同時控制安全風險，以及如何完成劑量設計和長期效果的系統(tǒng)評估，都是繞不開的關鍵問題。

瑪仕度肽是由信達生物自主開發(fā)的GCG/GLP-1天然雙靶點減重降糖藥物，是全球首個且唯一獲批的同類產(chǎn)品。

在減重降糖藥物研發(fā)中，雙靶點并非簡單疊加靶點，而是對整體開發(fā)能力的系統(tǒng)考驗。通過完整的臨床開發(fā)體系，瑪仕度肽驗證了雙靶點機制在真實患者人群中的可行性和穩(wěn)定性。這種將復雜機制真正“做成藥”的能力，本身就是減重降糖賽道中最稀缺的硬科技之一。

DREAMS-2研究通訊作者、中日友好醫(yī)院楊文英教授表示，“瑪仕度肽的獨特之處，在于其通過 GCG/GLP-1 雙靶點協(xié)同作用，在降低血糖、控制體重的同時，進一步提升能量消耗并改善肝臟脂質代謝。這種機制并非簡單疊加，而是更貼合我國患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代謝異常并存為特征的疾病譜，為特定人群提供了更具針對性的治療選擇。”

雙靶協(xié)同效應，使其在以單靶點藥物為主流的減重市場中，建立起清晰且可驗證的差異化優(yōu)勢。

值得關注的是，在同屬DREAMS系列的頭對頭比較研究（DREAMS-3）中，瑪仕度肽在兼顧控糖與減重的綜合目標上展現(xiàn)出優(yōu)于國際明星產(chǎn)品司美格魯肽的表現(xiàn)，進一步驗證了其整體臨床開發(fā)路徑的有效性和競爭力。

硬科技開辟中國減重市場新藍海

在國家“體重管理年”行動和“健康中國2030”戰(zhàn)略背景下，減重與代謝疾病治療正從單一疾病管理，升級為重要公共健康議題。當前，中國GLP-1類藥物整體滲透率仍處于較低水平，但市場競爭高度集中。諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽長期壟斷這一市場。

目前，大部分GLP-1藥物，尤其是單靶點減重藥，都是以“管住嘴”的方式，促進體重下降。但中國消費者的減重需求正在升級。

與歐美人群相比，中國人的BMI（身體質量指數(shù)）相對較低，但腹型肥胖現(xiàn)象更為顯著，常合并脂肪肝、高血壓、高血脂等代謝異常。減重同時“燃脂護肝”是中國人群的重要訴求。

瑪仕度肽正是基于這一人群特征進行設計，在實現(xiàn)有效減重的同時兼顧肝臟脂肪代謝改善，帶來更全面的代謝獲益。這一更貼合國人體質的解決方案，也為減重降糖領域開辟了新藍海。

DREAMS-1研究通訊及第一作者、山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院趙家軍教授指出，從Ⅲ期研究結果來看，瑪仕度肽在療效和安全性方面均表現(xiàn)穩(wěn)定，且具有良好的臨床延展?jié)摿�。未來，隨著適應癥和人群研究的不斷深入，這類兼顧減重與代謝獲益的創(chuàng)新藥物，有望在肥胖、糖尿病及相關并發(fā)癥管理中發(fā)揮更重要作用。

DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好醫(yī)院張波教授表示，DREAMS 系列研究為臨床實踐提供了清晰、可靠的用藥證據(jù)，也提示在真實世界中應更加重視患者的整體代謝獲益，而非單一終點，基于中國患者數(shù)據(jù)形成的循證結論，有助于醫(yī)生做出更符合國情、更具長期價值的治療決策。

從打破外國產(chǎn)品壟斷的角度，瑪仕度肽并非單一產(chǎn)品的成功，而是中國藥企在全球高壁壘創(chuàng)新競技場，依托系統(tǒng)性開發(fā)能力和高質量臨床證據(jù)，創(chuàng)造了通過打造硬科技，逐步改變市場坐標的有效路徑。

信達生物制藥集團副總裁李延壽表示，中國患者對減重降糖的需求正在更多元化、個性化， 瑪仕度肽的生命管理周期也在持續(xù)拓寬邊界，持續(xù)為不同群體群提供多元解決方案，助力分級體重管理，實現(xiàn)精準治療，不斷滿足老百姓對于幸福生活的美好追求，助力健康中國。

據(jù)了解，瑪仕度肽已在中國獲批用于糖尿病和減重兩項適應癥，并已開展七項Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關并發(fā)癥領域。針對青少年肥胖人群，Ib期臨床研究已達成主要終點，Ⅲ期注冊研究將啟動。針對中國BMI≥30kg/m2中重度肥胖人群，Ⅲ期臨床研究GLORY-2達成主要終點及所有關鍵次要終點。國家藥監(jiān)局已受理瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。