1月8日，山東省藥品監(jiān)督管理局公布行政處罰信息公開-魯藥監(jiān)處罰〔2025〕Y5號(hào)：辰欣藥業(yè)股份有限公司因生產(chǎn)銷售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的碳酸氫鈉注射液，被處以罰沒款合計(jì)3125018.20元的行政處罰。

根據(jù)處罰信息，經(jīng)核查，辰欣藥業(yè)生產(chǎn)銷售的碳酸氫鈉注射液不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，違反了《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)條款。監(jiān)管部門依據(jù)該法第一百一十七條第一款，對(duì)其作出三項(xiàng)處罰：沒收涉事批次（批號(hào)：K24110334）的碳酸氫鈉注射液30464瓶、沒收違法所得93318.20元、罰款3031700元。

此前，1月6日，國家藥品監(jiān)督管理局2025年第47號(hào)通告披露，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸氫鈉注射液不符合規(guī)定，涉及可見異物關(guān)鍵指標(biāo)，該藥品被納入28批次不合格藥品范疇。

根據(jù)通告要求，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

官網(wǎng)顯示，辰欣藥業(yè)股份有限公司位于山東省濟(jì)寧市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型綜合性制藥企業(yè)，于2017年9月在上交所主板上市（股票簡稱：辰欣藥業(yè)，股票代碼：603367）。公司成立于1970年，其前身為濟(jì)寧市第三制藥廠，1998年更名成立山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，2011年更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。該公司現(xiàn)有五個(gè)工業(yè)園區(qū)，總占地面積近2000畝，現(xiàn)有員工3000余人，其中專業(yè)技術(shù)人員1000余人，總資產(chǎn)75億元。公司產(chǎn)品涉及大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊、膏劑、滴劑、原料藥等多種劑型400多個(gè)規(guī)格，涵蓋基礎(chǔ)輸液、營養(yǎng)型輸液、治療型輸液、腫瘤、抗菌抗病毒、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肝病、慢病等用藥領(lǐng)域，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國以及世界50多個(gè)國家和地區(qū)。

2021年，辰欣藥業(yè)持股5%以上股東天津乾鼎計(jì)劃分別向科倫藥業(yè)（002422.SZ）、石四藥轉(zhuǎn)讓其所持辰欣藥業(yè)合計(jì)16.1015%股份，交易完成后，科倫藥業(yè)及石四藥將分別成為辰欣藥業(yè)的第二和第四大股東。