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藥明生物,強(qiáng)者恒強(qiáng)

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聚焦高成長公司,15萬+投資菁英共同關(guān)注

隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展,創(chuàng)新藥研發(fā),尤其是大分子藥物的研發(fā)逐漸進(jìn)入“深水區(qū)”——從單抗到雙抗甚至三抗,再到其它復(fù)雜的大分子藥物,其復(fù)雜度日益攀升,隨之帶來的是高昂的開發(fā)成本,和產(chǎn)能的逐漸緊俏。在這種情況之下,全球藥企無論是大型的MNC還是小型的biotech,都希望找到高確定性,高效率的“靠譜”CXO合作伙伴。一家靠譜的CXO,給合作藥企帶來的賦能,其效益隨合作深化呈指數(shù)級增長。

縱觀當(dāng)下全球醫(yī)藥行業(yè),能滿足上述條件的大分子CXO并不多,可謂“數(shù)天下英雄,也僅僅幾家”。而藥明生物,就是這其中幾家CXO的領(lǐng)軍人物。在2026 JPM大會這一全球生物醫(yī)藥最大的舞臺,藥明生物CEO陳智勝的演講,不僅是公司成績單的發(fā)布,更是對上述行業(yè)核心命題的一次系統(tǒng)性回應(yīng)。

從藥明生物的演講中,我們不難看到,藥明生物通過構(gòu)建 “前沿技術(shù)引領(lǐng)(Leading)--規(guī)模化運(yùn)營模式(Scale) --深度價(jià)值創(chuàng)造(Value)” 三位一體的增長飛輪,正在超越傳統(tǒng)外包服務(wù)模式,定義生物藥CRDMO的產(chǎn)業(yè)新范式,并為2026年及未來的持續(xù)增長奠定了極高確定性。

藥明生物,或許正展現(xiàn)著未來CRDMO的形態(tài),引領(lǐng)著當(dāng)下生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

01

規(guī)?;\(yùn)營模式—— 構(gòu)建確定性基礎(chǔ)的“超級平臺”

一個(gè)我們不難發(fā)現(xiàn)的事實(shí)是,藥明生物是一家集R端,D端,M端為一體的規(guī)?;蠓肿覥XO,這意味著作為一家CXO而言,它的業(yè)務(wù)從早期研發(fā),開發(fā)到生產(chǎn)形成了完整的鏈條,能夠滿足不同階段客戶的需求。如下圖所示,藥明生物端到端的完整鏈條服務(wù),為客戶帶來了業(yè)務(wù)無縫化的銜接。


目前,藥明生物每年可以交付10個(gè)PCC,200個(gè)IND,20個(gè)BLA,藥明生物CRDMO一體化平臺承載的綜合項(xiàng)目已經(jīng)達(dá)到了945個(gè)。這個(gè)數(shù)字,已經(jīng)接近“1000個(gè)分子”的里程碑。而“1000”這個(gè)數(shù)字在此平臺之上,也不僅僅是一個(gè)冷冰冰的數(shù)字,它匯集的是全球近千個(gè)最復(fù)雜的大分子!從臨床前到臨床再到生產(chǎn),其中凝聚著客戶對藥明生物深層次的信任。

在M端——生產(chǎn)方面,目前藥明生物規(guī)劃的產(chǎn)能已經(jīng)超過了50萬升,其中近半的產(chǎn)能部署在海外。公司正在穩(wěn)步推進(jìn)全球戰(zhàn)略擴(kuò)張布局,強(qiáng)化美國與亞洲的一體化CRDMO能力。

美國市場是藥明生物重要客戶來源地,2025年公司新簽項(xiàng)目中,約半數(shù)來自美國。為精準(zhǔn)匹配美國客戶需求,藥明生物持續(xù)加大戰(zhàn)略投資,全力打造一體化生物藥服務(wù)體系。

不過,藥明生物的產(chǎn)能可不僅限于某一國,事實(shí)上,它目前要建立,且正在建立的是橫跨亞洲、歐洲、美洲的全球網(wǎng)絡(luò),已經(jīng)在中國、愛爾蘭、德國、美國、新加坡和卡塔爾落子,構(gòu)成“全球六極”。這不僅僅是地理意義上的擴(kuò)張,更是藥明生物要把它R,D,M全鏈條端到端的服務(wù)模式從國內(nèi)擴(kuò)展到全球,為客戶提供供應(yīng)鏈韌性、本地化服務(wù)和更高的運(yùn)營穩(wěn)定性。

以卡塔爾CRDMO基地為例,2025年12月2日,藥明生物宣布與卡塔爾自由區(qū)管理局(QFZ)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄(MOU)。該區(qū)域目前對高質(zhì)量生物藥產(chǎn)能的需求處于持續(xù)增長的狀態(tài),而藥明生物作為大分子綜合型CRDMO,與卡塔爾的需求一拍即合,于是就有了這個(gè)位于中東的海外基地即將建立,它將對標(biāo)中國本土的執(zhí)行力與利潤水平,再加上該地良好的營商環(huán)境,發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行加持,相信也對完成卡塔爾2030年的國家愿景,有著一定的助力作用。

為什么現(xiàn)在全球的大分子從研發(fā)到生產(chǎn)離不開藥明生物?我想,其中一個(gè)很重要的原因是藥明生物的“規(guī)模化效應(yīng)”。

這種規(guī)?;?yīng),比較容易理解成生產(chǎn)規(guī)模。生產(chǎn)規(guī)模的增大意味著采購話語權(quán)的擴(kuò)大,除此之外在對外部環(huán)境波動的應(yīng)對能力上,大規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)所具備的韌性更是小規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)所不能比的。

另一面,規(guī)?;?yīng)背后是大量經(jīng)驗(yàn)積累。我們來看一組成績:藥明生物全球范圍內(nèi)已支持600+個(gè)IND申報(bào);實(shí)現(xiàn)98.3%原液生產(chǎn)成功率和99.6%制劑生產(chǎn)成功率;通過46次全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查,包括22次EMA和FDA檢查,無關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)項(xiàng);136次工廠許可批準(zhǔn),GMP檢查100%通過;15個(gè)工廠通過GMP認(rèn)證;通過1800+客戶質(zhì)量審計(jì), 包括230+QP審計(jì)。

大量的經(jīng)驗(yàn)累積,帶來的是成功率提升、質(zhì)量提高、偏差降低、成本降低。藥明生物還在繼續(xù)開發(fā)新工藝,借助創(chuàng)新技術(shù),持續(xù)為客戶提升效益。

02

價(jià)值——將規(guī)模轉(zhuǎn)化為客戶與投資者的回報(bào)

藥明生物有著這份規(guī)模效應(yīng)與在行業(yè)中絕對的話語權(quán),那么關(guān)鍵就是,如何把如今大規(guī)模的生產(chǎn)能力,轉(zhuǎn)化為訂單,轉(zhuǎn)化為對客戶的回報(bào)了。

至少從JPM大會上藥明生物披露的數(shù)據(jù)來看,藥明生物這方面做的非常不錯(cuò)。

先從比較大的視角去看:藥明生物目前項(xiàng)目總數(shù)為945個(gè),而其中的first in class分子就占到了369個(gè),占比達(dá)到39%。從2025年新增項(xiàng)目來看,藥明生物在2025年新簽209個(gè)項(xiàng)目,其中大部分藥物是目前具有高開發(fā)價(jià)值,踩在行業(yè)風(fēng)口上的大分子,例如,其中三分之二的藥物為雙/多抗及ADC藥物。

我們把視角切入到時(shí)下最火熱的TCE雙抗賽道來看,藥明生物的CD3 TCE 平臺,2016-2019年早期戰(zhàn)略投資約1000萬美元,當(dāng)前已實(shí)現(xiàn)2億美元收入,未來潛力或達(dá)數(shù)十億美元。例如此前2022年,藥明生物就收獲了GSK的TCE雙抗訂單,并且可以在其中獲得銷售提成。而如今到了2025年,藥明生物又新增了三個(gè)TCE分子的合作,其中一個(gè)來自知名的TCE biotech——Candid theraptics。

事實(shí)上,藥明生物的2025年的新增項(xiàng)目中,33%是雙/多抗,33%是ADC,這些都是有著高技術(shù)含量的復(fù)雜分子,加起來占了新項(xiàng)目的三分之二。為什么這些復(fù)雜分子都交付至藥明生物進(jìn)行研發(fā),筆者認(rèn)為大概率是藥明生物能夠?yàn)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量,高效率,高成功概率的交付成果,這實(shí)質(zhì)上構(gòu)成了藥明生物訂單價(jià)值中的核心技術(shù)壁壘。


而有一點(diǎn)雖然我們在剖析藥明生物時(shí)提了很多次,但現(xiàn)在仍然要提——黃金漏斗模型??蛻舻哪硞€(gè)項(xiàng)目一旦進(jìn)入這個(gè)漏斗的某個(gè)鏈條當(dāng)中,藥明生物大概率就會“包圓”該項(xiàng)目未來從臨床前研發(fā)到臨床階段到生產(chǎn)的全鏈條服務(wù),既用規(guī)模化的效應(yīng)降低了成本服務(wù)了客戶,也為自己帶來了豐厚的回報(bào)。這就是藥明生物的“跟隨分子”模式。這種“跟隨分子”模式,將早期的項(xiàng)目規(guī)模確定性地轉(zhuǎn)化為未來高價(jià)值的CMO收入,既為自身帶來了高回報(bào),也為客戶提供了無縫進(jìn)階路徑。此外,2025年藥明生物獲得23個(gè)“贏得分子”項(xiàng)目,其中包括6個(gè)臨床三期項(xiàng)目,約一半來自服務(wù)單價(jià)最高的美國客戶,并且其中超過半數(shù)項(xiàng)目是科技溢價(jià)高的復(fù)雜生物藥分子,主要包括雙多抗和抗體偶聯(lián)藥物。

我們從下圖中可以看到2025年藥明生物的項(xiàng)目數(shù)量,臨床前的項(xiàng)目非常具有規(guī)模效應(yīng),達(dá)到了463個(gè),而其中有71個(gè)項(xiàng)目通過“跟隨分子”的模式流入臨床I期,臨床I期有22個(gè)項(xiàng)目流入臨床II期,臨床II期有7個(gè)項(xiàng)目流入臨床III期,臨床III期有4個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化模式。最后藥明生物一層層遞進(jìn)下,目前已經(jīng)有25個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入到了商業(yè)化模式。


“跟隨分子”的模式為藥明生物的業(yè)績大大提高了確定性與可預(yù)測性,我們現(xiàn)在可以看到的是R端項(xiàng)目在規(guī)模巨大的情況下仍然強(qiáng)勁增長、D端綜合項(xiàng)目也在創(chuàng)新高,在這種情況下,藥明生物CMO業(yè)務(wù)作為未來支柱的定位正在日益清晰起來。

而收入的增長帶來的是對藥明生物盈利能力的提升與估值的修復(fù),2025年,藥明生物股價(jià)年內(nèi)漲幅達(dá)到79.04%,顯著跑贏指數(shù)。而時(shí)至2026年,港股生物醫(yī)藥板塊再度走出強(qiáng)勢行情,藥明生物則以一段“六連陽”的拉升行情領(lǐng)漲CXO賽道,最新股價(jià)來到40港元/股關(guān)口,今年區(qū)間內(nèi)最高漲幅超過28%。大和等國際機(jī)構(gòu),在近期也上調(diào)了對藥明生物的目標(biāo)價(jià)。

在生物藥CDMO高增長賽道中持續(xù)引領(lǐng)風(fēng)口,將規(guī)模效應(yīng)和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢深度綁定,依托CRDMO模式,藥明生物最終能實(shí)現(xiàn)客戶、企業(yè)與投資者的三方共贏。這種確定性不僅來自于當(dāng)前的項(xiàng)目儲備和市場地位,更來自于其將規(guī)模轉(zhuǎn)化為價(jià)值的清晰路徑與高效執(zhí)行力。

03

引領(lǐng)——定義未來效率與邊界的創(chuàng)新引擎

我們上文反復(fù)提到關(guān)于藥明生物的優(yōu)勢之一是對于復(fù)雜分子的研發(fā),臨床和生產(chǎn),這使得藥明生物能夠獲得非常豐厚的科技溢價(jià)。為什么藥明生物能夠?qū)?fù)雜分子有著如此強(qiáng)的研發(fā)能力?這其中的答案只有兩個(gè)字:創(chuàng)新。因?yàn)樗幟魃锸荂XO領(lǐng)域源頭創(chuàng)新的引領(lǐng)者。

讓我們把視角放到藥明生物的平臺上。

在開發(fā)源頭上,藥明生物有著WuXia? TrueSite平臺,該平臺是WuXia?平臺的4.0模式,通過技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)一步大幅提升開發(fā)效率和質(zhì)量,可實(shí)現(xiàn)單克隆抗體平均表達(dá)量超8.0克/升,為商業(yè)化生產(chǎn)的高產(chǎn)量需求提供支撐。與此同時(shí),WuXia? TrueSite能顯著提升細(xì)胞池與細(xì)胞克隆質(zhì)量的一致性,并且超99%的克隆細(xì)胞在傳60代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達(dá),可降低20000升以上規(guī)模放大生產(chǎn)中表達(dá)量下降的風(fēng)險(xiǎn)。過優(yōu)化工藝開發(fā)流程,WuXia? TrueSite能賦能客戶實(shí)現(xiàn)6個(gè)月IND準(zhǔn)備周期,為極具創(chuàng)新的治療藥物開辟駛?cè)肱R床研發(fā)的快車道。


在制劑一端,藥明生物有著WuXiHigh? 2.0平臺,這其中藏著藥明生物“拿捏”高濃度生物制劑的奧秘。高濃度生物制劑通常指蛋白濃度超過100mg/mL的制劑,具有減少注射量、提升給藥效率及提升患者依從性等優(yōu)勢,正日益成為制藥企業(yè)研發(fā)的關(guān)鍵方向。目前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的單抗產(chǎn)品中,有超過20%屬于高濃度制劑。然而,高濃度制劑的開發(fā)和生產(chǎn)過程仍面臨諸多技術(shù)挑戰(zhàn),如高粘度和易形成蛋白聚體等問題,增加生產(chǎn)工藝開發(fā)的復(fù)雜度、降低藥品穩(wěn)定性并增加免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。目前FDA已批準(zhǔn)的生物制劑最高濃度為200mg/mL,而WuXiHigh?2.0平臺依托藥明生物專有的輔料配方組合及新一代技術(shù),將蛋白濃度提升至230mg/mL。這一突破不僅顯著增強(qiáng)了給藥靈活性,降低注射頻次,還簡化了冷鏈物流需求,全面提升原液和制劑生產(chǎn)的效率。WuXiHigh?2.0平臺獨(dú)創(chuàng)24種專屬輔料組合,最高可將粘度降低90%,同時(shí)保障配方穩(wěn)定性與注射舒適度。


如上文所述,目前在大分子藥物研發(fā)上,雙/多抗是目前絕對的潮流,絕對的風(fēng)口浪尖。而藥明生物在此領(lǐng)域有著非常顯著的技術(shù)積累。以藥明生物雙/多抗平臺為例,這個(gè)積累是從藥明生物2018年推出WuXibody?雙抗平臺開始的,其中最具代表性的開發(fā)案例便是同潤生物的CD19/CD3雙抗,該藥在2024年8月對外授權(quán)給默沙東,獲得了驚人的7億美元預(yù)付款。

除此之外,藥明生物也在新的風(fēng)口上深耕——數(shù)字化升級。數(shù)字化賦能是大勢所趨,它能加速藥物研發(fā),也能賦能生產(chǎn)質(zhì)量控制。根據(jù)藥明生物公開資料,其DaVinci為一站式客戶門戶,是行業(yè)領(lǐng)先的客戶服務(wù)平臺,提供卓越數(shù)字化客戶體驗(yàn),支持客戶實(shí)時(shí)追蹤項(xiàng)目進(jìn)展,獲取數(shù)據(jù)分析、協(xié)作進(jìn)行項(xiàng)目管理等。BioFoundry通過標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)字模塊連接實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)與端到端流程,打破系統(tǒng)壁壘,顯著縮短開發(fā)周期。而在生產(chǎn)端,藥明生物部署EBR電子批次記錄系統(tǒng),顯著提升生產(chǎn)質(zhì)量、效率、響應(yīng)速度與靈活性,使得生產(chǎn)力提升達(dá)到了40%左右。

更加為人稱道的是PatroLab?平臺,該平臺實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)靜態(tài)離線檢測向?qū)崟r(shí)、非侵入式監(jiān)測的重大跨越,可對40余項(xiàng)關(guān)鍵工藝表現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量屬性進(jìn)行持續(xù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測,且與傳統(tǒng)方法相比,PatroLab?單批次數(shù)據(jù)密度提升近1000倍,由此能夠幫助客戶獲得更深入的工藝洞察并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動決策,加速生物工藝開發(fā)與生產(chǎn)。


數(shù)字化的助力,讓藥明生物在“組織敏捷、服務(wù)交付”更進(jìn)一步,為客戶打造極致的體驗(yàn)和交付效率。

而如果我們切換一個(gè)視角,從產(chǎn)業(yè)的視角去看,藥明生物一體化CRDMO平臺的“端到端”交付能力,與合作伙伴的價(jià)值共生,其技術(shù)平臺正在設(shè)定行業(yè)新的效率基準(zhǔn)和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn),這是其作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的核心內(nèi)涵。

04

結(jié)尾:整合性視野下的增長確定性

我們站在多重視角下入庖丁解牛般拆解完了藥明生物??傮w來看,藥明生物的故事,是構(gòu)建一個(gè)以前沿技術(shù)引領(lǐng)(Leading)為引擎、以規(guī)?;脚_(Scale)為基石、以深度價(jià)值轉(zhuǎn)化(Value)為目標(biāo)的高度協(xié)同的有機(jī)體系的故事。這個(gè)體系正有效回應(yīng)生物藥研發(fā)的全球化、復(fù)雜化與降本增效核心訴求。

我們上文中提到,藥明生物是站在未來的CXO,而支持它站在未來的,正是這種“Leading-Scale-Value”模式,它代表了CXO行業(yè)進(jìn)化的高級階段,即通過一體化生態(tài)賦能,深度融入并加速全球生物藥創(chuàng)新浪潮。

基于此堅(jiān)實(shí)、清晰且具備強(qiáng)大產(chǎn)業(yè)邏輯的框架,藥明生物對2026年持續(xù)增長的預(yù)期并非愿景,而是其商業(yè)模式演進(jìn)的必然結(jié)果。它不僅在書寫自身的增長篇章,更在塑造整個(gè)生物藥產(chǎn)業(yè)的未來格局。

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2026-04-27 15:08:37
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搜狐科技
2026-04-28 18:58:17
2026-04-29 03:24:49
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