紅星資本局4月27日消息，近日，多款PCSK9抑制劑（降脂針）納入醫(yī)保后每支降價至300元左右的消息引發(fā)關(guān)注。

紅星資本局注意到，4月以來，不少網(wǎng)友在社交平臺上表示，進(jìn)口PCSK9抑制劑依洛尤單抗（商品名：瑞百安）缺貨，并詢問哪家醫(yī)院能開藥。據(jù)了解，依洛尤單抗是全球首款PCSK9抑制劑，由美國制藥公司安進(jìn)研發(fā)。

4月27日，紅星資本局以患者身份致電安進(jìn)中國醫(yī)學(xué)信息部，工作人員表示，依洛尤單抗確實(shí)在部分地區(qū)出現(xiàn)了階段性供應(yīng)緊張的情況，公司正在積極地協(xié)調(diào)供應(yīng)資源，建議患者盡快聯(lián)系醫(yī)生獲取醫(yī)療指導(dǎo)。

進(jìn)口降脂針被傳缺貨

安進(jìn)：正積極協(xié)調(diào)供應(yīng)資源

紅星資本局注意到，依洛尤單抗并非首次傳出缺貨消息，自2025年11月起，就陸續(xù)有位于北京、上海等地的網(wǎng)友稱在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院開不到藥，之后很快又恢復(fù)供應(yīng)。

截圖自社交平臺

4月27日，紅星資本局以患者身份從北京、上海、廣州等地多家三甲醫(yī)院門診藥房獲悉，目前依洛尤單抗有貨。其中，上海瑞金醫(yī)院藥房工作人員表示，除了依洛尤單抗，幾款國產(chǎn)PCSK9也都有貨。北京大學(xué)人民醫(yī)院藥房工作人員表示，依洛尤單抗有貨，國產(chǎn)藥暫時沒有。

不過在部分地區(qū)，依然有缺貨現(xiàn)象。天津市黃河醫(yī)院藥房工作人員表示，依洛尤單抗已經(jīng)很久沒有來貨。

據(jù)了解，PCSK9抑制劑（前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9/kexin9型抑制劑）是一類新型靶向降脂藥，通過抑制PCSK9，可阻止低密度脂蛋白（LDL）受體降解，促進(jìn)低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的清除。臨床研究證實(shí)，PCSK9抑制劑與他汀類藥物聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同降脂作用。

國內(nèi)的PCSK9抑制劑市場早期由進(jìn)口原研藥主導(dǎo)。安進(jìn)的依洛尤單抗在2015年先后獲得歐盟、美國FDA批準(zhǔn)上市，為全球首款PCSK9抑制劑，并在2018年7月作為首款進(jìn)口PCSK9抑制劑在國內(nèi)獲批上市，最初定價為1298元/支（140mg），按兩周一次給藥頻率測算，年治療費(fèi)用約為3.37萬元。

2021年，依洛尤單抗與另一款進(jìn)口PCSK9抑制劑阿利西尤單抗（由跨國藥企賽諾菲研發(fā)）通過談判納入國家醫(yī)保乙類目錄，依洛尤單抗單支價格降至283元左右，阿利西尤單抗也從之前的1982元/支降到306元/支。但在2025年7月，賽諾菲宣布阿利西尤單抗退出中國市場，理由是原材料供應(yīng)緊張以及競爭加劇。

4月27日，紅星資本局以患者身份致電安進(jìn)中國醫(yī)學(xué)信息部，工作人員表示，依洛尤單抗確實(shí)在部分地區(qū)出現(xiàn)了階段性供應(yīng)緊張的情況，原因是PCSK9抑制劑的臨床需求持續(xù)增長，以及同類藥物從市場中退出，公司正在積極協(xié)調(diào)全球和本地的供應(yīng)資源，以盡力滿足不斷增長的治療需求。

該工作人員表示，若患者在當(dāng)?shù)貢簳r無法獲得藥品，為了保持治療的連續(xù)性，建議患者盡快聯(lián)系醫(yī)生獲取醫(yī)療指導(dǎo)，也可以前往大型的二級或三級醫(yī)院的門診及藥房憑處方配藥。

多款降脂針已降至300元左右

國產(chǎn)新藥加速入局

近日，“降脂針進(jìn)醫(yī)保后僅300元”話題引發(fā)關(guān)注。紅星資本局注意到，1月1日起，新版醫(yī)保目錄落地，除了賽諾菲的阿利西尤單抗被調(diào)出，其他已獲批的PCSK9抑制劑均進(jìn)入醫(yī)保目錄。

據(jù)了解，目前國內(nèi)獲批的PCSK9抑制劑共有7款，其中進(jìn)口3款、國產(chǎn)4款，除了前面提到的依洛尤單抗、阿利西尤單抗，進(jìn)口藥還包括諾華公司研發(fā)的英克司蘭，其通過小干擾RNA（siRNA）機(jī)制抑制PCSK9蛋白表達(dá)，于2023年在中國獲批上市。進(jìn)入醫(yī)保后，英克司蘭單支價格從9988元降至2790元，降幅超過70%。

截圖自2025年國家醫(yī)保目錄

國產(chǎn)藥方面，信達(dá)生物（1801.HK）自主研發(fā)的首個國產(chǎn)PCSK9抑制劑托萊西單抗于2023年8月獲批上市，并在2024年納入醫(yī)保目錄，單支從1388元降到不超300元。2024年以來，康方生物（9926.HK）的伊努西單抗、君實(shí)生物（688180.SH；1877.HK）的昂戈瑞西單抗及恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）的瑞卡西單抗相繼獲批上市。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2025年上半年血脂調(diào)節(jié)劑生物藥TOP5品牌中，安進(jìn)的依洛尤單抗以超14億元領(lǐng)跑，賽諾菲的阿利西尤單抗以超3億元緊接其后，信達(dá)生物的托萊西單抗以超1億元排位第三。

4月26日，針對PCSK9抑制劑的市場布局及行業(yè)價格戰(zhàn)等問題，紅星資本局向安進(jìn)、信達(dá)生物致函問詢，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，近年的中國PCSK9市場增量明顯，年均復(fù)合增長率在36.9%左右，2028年市場將超10億美元。紅星資本局注意到，未來PCSK9市場或許會有國產(chǎn)玩家入局，不乏知名藥企。

今年2月，石藥集團(tuán)（1093.HK）開發(fā)的1類新藥SYH2053注射液啟動III期臨床，適應(yīng)癥為高膽固醇血癥和血脂異常，為國內(nèi)首個進(jìn)入III期臨床的國產(chǎn)PCSK9 siRNA藥物。3月，瑞博生物（6938.HK）宣布，與齊魯制藥合作開發(fā)的靶向PCSK9的siRNA藥物RBD7022/QLC7401已由齊魯制藥完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)登記，即將啟動中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示，全球共28個在研PCSK9（siRNA）項(xiàng)目，其中僅英克司蘭已獲批上市，RBD7022和SYH2053緊隨其后。據(jù)諾華2025年財(cái)報(bào)，全年?duì)I收545.32億美元，同比增長8%，其中英克司蘭全年銷售額達(dá)11.98億美元，同比增長57%。

紅星新聞記者 蔣紫雯

編輯 肖子琦 審核 官莉